Prospect Tramadol Retard 100 mg x
Prospect Tramadol Retard 100 mg x 30 kompr. Elib. Dávka.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Tramadol Retard a na čo sa používa
2. Pred použitím Tramadol Retard
3. Ako používať Tramadol Retard
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Tramadol retard
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE TRAMADOL RETARD A NA ČO SA POUŽÍVA
Tramadol Retard je centrálne pôsobiace opioidné analgetikum používané na liečbu akútnej a chronickej bolesti strednej a silnej intenzity s rôznou etiológiou. Liek sa používa iba na lekársky predpis.
Predĺžené uvoľňovanie ukazuje, že účinná látka pomaly prechádza do krvi v konštantných množstvách a zostáva aktívna dlhší čas. Vďaka tomu je možné ho užívať dvakrát denne.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE TRAMADOL RETARD
Nepoužívajte Tramadol retard
- ak ste precitlivený na tramadoliumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Tramadol Retard;
- ak máte závažné zlyhanie pečene a/alebo obličiek;
- ak ste v poslednom čase užívali iné lieky tlmiace centrálny nervový systém (alkohol, hypnotiká, iné lieky na tlmenie bolesti alebo psychotropné lieky);
- ak ste liečený inými opioidmi, ktoré zahŕňajú veľmi silné lieky proti bolesti, ako je morfín, petidín, buprenorfín, nalbufín a pentazocín;
- pri syndróme ukončenia užívania opioidov;
- ak užívate súbežne inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) alebo ste ich užívali posledných 14 dní pred liečbou Tramadol Retard;
- ak máte závažné respiračné zlyhanie;
- ak máte epilepsiu a záchvaty nie sú adekvátne liečené;
- ak máte závažné zlyhanie pečene.
- ak ste tehotná a dojčíte;
- u detí do 12 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tramadolu Retard
Liečba Tramadolom Retard je len pre pacientov starších ako 12 rokov. Povedzte svojmu lekárovi:
- ak ste mali v minulosti drogovú závislosť alebo predávkovanie drogami;
- ak ste užívali opioidy alebo ak ste závislí od opioidov;
- ak máte sklon k epilepsii alebo záchvatom;
- ak máte problémy s obličkami (ak je to potrebné, váš lekár predĺži interval medzi dávkami, minimálne na začiatku liečby);
- ak máte problémy s pečeňou (ak je to potrebné, váš lekár zníži dávky lieku a predĺži interval medzi dávkami);
- ak máte alebo ste mali poranenie mozgu;
- ak máte ťažkosti s dýchaním;.
- ak máte vysoký intrakraniálny tlak (pravdepodobne po poranení hlavy alebo chorobe mozgu);
Pri liečbe dlhodobej chronickej bolesti sa odporúča opatrnosť, možné pravidelné prerušenie liečby tramadolom a užívanie iných analgetík.
Dlhodobé používanie Tramadolu Retard môže spôsobiť toleranciu a fyzickú a duševnú závislosť.
U pacientov so sklonom k zneužívaniu drog alebo závislých na drogách sa má liečba Tramadol Retard podávať iba krátkodobo a pod prísnym lekárskym dohľadom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
To je dôležité, pretože Tramadol Retard môže meniť účinok určitých liekov a/alebo niektoré lieky môžu meniť účinok Tramadol Retard.
- lieky tlmiace centrálny nervový systém (anestetiká, antidepresíva, lieky na duševné choroby, sedatíva, hypnotiká, anxiolytiká, iné centrálne analgetické alebo antitusické opioidy a sedatívne antihistaminiká H1 vrátane alkoholu);
- karbamazepín (používaný pri epilepsii). Úľava od bolesti (analgetikum) tramadolu
Ak užívate lieky obsahujúce karbamazepín, môže sa oneskorenie skrátiť a jeho trvanie sa môže skrátiť.
- Inhibítory MAO (antidepresíva), selegilín (pri Parkinsonovej chorobe). Užívanie Tramadolu Retard súčasne s inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo menej ako 14 hodín po ukončení liečby IMAO je kontraindikované (zvyšuje riziko sérotonínergného syndrómu ovplyvňujúceho centrálny nervový systém a dýchacie a obehové centrá, vedľajšie účinky, ktoré môžu spôsobiť život ohrozujúci).
- domperidón alebo metoklopramid (poruchy čriev);
- cimetidín (používaný pri žalúdočných vredoch);
Riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje:
- ak užívate Tramadol Retard súčasne s liekmi, ktoré potláčajú funkciu mozgu, ako sú lieky na kašeľ, niektoré lieky proti bolesti, lieky na spánok, úzkostné lieky alebo náhrady z vysadenia. V týchto prípadoch sa zvyšuje riziko predávkovania, ktoré môže dýchať stlačiť, kým sa nezastaví.
- ak užívate Tramadol Retard súčasne s liekmi, ktoré spôsobujú záchvaty alebo znižujú záchvatový prah (napríklad lieky na liečbu určitých duševných chorôb);
- používať súbežne s Tramadol Retard serotonergické lieky na liečbu depresie (serotonergné lieky); v zriedkavých prípadoch môže spôsobiť sérotonínergný syndróm, ktorý sa prejavuje: úzkosťou, horúčkou, potením;
Ak používate Tramadol Retard s liekmi proti bolesti obsahujúcimi buprenorfín, pentazocín alebo nalbufín, môžu byť účinky lieku Tramadol Retard zmierňované.
Používanie Tramadolu Retard s jedlom a nápojmi
Počas liečby Tramadolom Retard Nepijte alkohol. To môže zvýšiť hladinu tramadolu v krvi a zvýšiť počet možných vedľajších účinkov. Jedlo neovplyvňuje účinok Tramadol Retard.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bezpečnosť a účinnosť lieku počas tehotenstva neboli stanovené. Užívanie vysokých dávok počas tehotenstva a dlhodobá liečba môže mať vplyv na plod alebo novorodenca.
Nepoužívajte Tramadol retard, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Pretože účinky na dojča nie sú známe, použitie Tramadolu Retard u dojčiacich žien sa neodporúča. Malé množstvo tramadolu sa môže vylučovať do materského mlieka. Spravidla nie je potrebné po jednej dávke Tramadol Retard prestať dojčiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tramadol Retard môže ovplyvniť schopnosť reagovať. Ak máte chuť na reaktivitu
ste postihnutý, neveďte vozidlá ani iné vozidlá, nepoužívajte elektrické náradie, neobsluhujte stroje a nevenujte sa činnostiam bez širokej podpory!
Vplyv na psychofyzikálnu kapacitu je zosilnený konzumáciou etylalkoholu, antihistaminík a iných depresívnych liekov CNS.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Tramadol Retard
Tramadol Retard obsahuje laktózu. Ak vás lekár upozornil, že neznášate
Niektoré kategórie sacharidov sa pred užitím tohto lieku opýtajte
3. AKO POUŽÍVAŤ TRAMADOL RETARD
Tramadol Retard vždy používajte presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny, bez ohľadu na čas jedla.
Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a klinickej odpovede každého pacienta. Ak lekár neurčí inak, zvyčajné dávky sú:
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov
Odporúčaná dávka je 1 tableta Tramadol Retard 100 mg, Tramadol Retard 150 mg alebo
Tramadol Retard 200 mg dvakrát denne, v závislosti od závažnosti ochorenia. Spravidla by sa mala zvoliť najnižšia účinná dávka.
Denná dávka 400 mg tramadoliumchloridu sa nemá prekročiť, pokiaľ nie je uvedené inak.
U starších pacientov mladších ako 75 rokov bez klinických prejavov poškodenia pečene alebo obličiek nie je potrebná úprava dávky.
U starších pacientov starších ako 75 rokov sa môže eliminácia predĺžiť. Preto je potrebné v prípade potreby predĺžiť intervaly medzi podaním. Denné dávky vyššie ako 300 mg sa neodporúčajú u pacientov starších ako 75 rokov.
Hepatálna a renálna insuficiencia/dialýza
Ak máte závažné zlyhanie obličiek a/alebo pečene, nesmiete používať Tramadol retard. V menej závažných prípadoch sa odporúča predĺžiť dávkovací interval.
Tramadol Retard nesmiete používať dlhšie, ako je potrebné. Ak si povaha a závažnosť ochorenia vyžaduje dlhodobú liečbu Tramadol Retardom, lekár by mal pravidelne kontrolovať, či a do akej miery je liečba Tramadol Retardom nevyhnutná a ak áno, v akej dávke.
Ak spozorujete, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak použijete viac Tramadolu Retard, ako máte
Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
V prípade predávkovania tramadolom sa dajú očakávať príznaky podobné tým, ktoré sa pozorujú u iných centrálne pôsobiacich analgetík (opioidov). Medzi tieto príznaky patrí: punkčné zrenice, vracanie, sedácia, kŕče a útlm dýchania až do zastavenia dýchania, nízky krvný tlak, rýchly tlkot srdca, kolaps, hypovolemický šok, poruchy vedomia až kóma.
Ak k tomu dôjde, mali by ste okamžite kontaktovať lekára!
Ak zabudnete užiť Tramadol retard
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní tabliet ako predtým, dodržiavajte dávkovací interval.
Ak prestanete používať Tramadol retard
Ak ukončíte alebo ukončíte liečbu príliš skoro, bolesť sa môže vrátiť. Ak chcete liečbu ukončiť kvôli nepríjemným vedľajším účinkom, poraďte sa najskôr so svojím lekárom.
Ukončenie liečby Tramadol Retardom spravidla nespôsobí vedľajšie účinky. U niektorých pacientov, ktorí užívali Tramadol Retard Actavis dlhšie, sa môžu vyskytnúť príznaky ako úzkosť, úzkosť, záchvaty paniky, halucinácie, prejavy ako: svrbenie, necitlivosť, zvonenie v ušiach (tinnitus). podráždenosť, nespavosť, tremor alebo žalúdočné a črevné poruchy. Ak sa u vás po ukončení liečby vyskytne niektorý z týchto prejavov, obráťte sa na svojho lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Tramadol Retard môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov
S neznámou frekvenciou, ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami počas liečby liekom Tramadol Retard sú nevoľnosť a závraty, obidva sa vyskytujú u viac ako 10% pacientov.
Veľmi časté vedľajšie účinky
Časté vedľajšie účinky
- zmeny chuti do jedla, bolesti hlavy, ospalosť, zvracanie, zápcha, sucho v ústach, potenie.
Menej časté vedľajšie účinky
- búšenie srdca, rýchly tlkot srdca, nízky krvný tlak v stoji alebo kardiovaskulárny kolaps. Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť najmä u pacientov vo fyzickom strese.
- grganie, pocit tlaku v epigastriu, nadúvanie, hnačky.
- svrbenie, vyrážka, žihľavka.
- vzácny tlkot srdca, vysoký krvný tlak,
- zmeny nálady (zvyčajne eufória, príležitostne dysfória), zmeny aktivity (zvyčajne potlačenie, príležitostne, hyperaktivita) a zmeny kognitívnych a zmyslových schopností (napr. rozhodovacie správanie, poruchy vnímania), halucinácie, zmätenosť, poruchy spánok a nočné mory.
- zmeny chuti do jedla, útlm dýchania, epileptiformné záchvaty, parestézie, tremor, mimovoľné svalové kontrakcie, poruchy koordinácie pohybov, synkopa.
- poruchy močenia (dyzúria, ťažkosti s močením a zadržiavanie moču);
- môžu sa vyskytnúť príznaky syndrómu z vysadenia, ako napríklad: agitácia, úzkosť, nervozita, nespavosť, hyperkinéza, tremor a zažívacie príznaky;
- alergické reakcie (napr. ťažkosti s dýchaním, sipot, opuch očných viečok, tváre alebo pier) a anafylaktické.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
- úzkosť, nepokoj, tremor, hyperkinéza, emočná nestabilita, zmätenosť, tolerancia voči drogám, závislosť a abstinenčný syndróm pri náhlom prerušení dlhodobej liečby;
- prechodné začervenanie tváre a krku.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky pozorované veľmi zriedkavo po ukončení liečby Tramadol Retard patrí: záchvaty paniky, silná úzkosť, halucinácie, necitlivosť, zvonenie v ušiach a neobvyklé príznaky centrálneho nervu.
Bolo hlásené zhoršenie astmy, aj keď nebol stanovený žiadny príčinný vzťah.
V ojedinelých prípadoch bolo hlásené zvýšenie pečeňových enzýmov v sére.
Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ TRAMADOL RETARD
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Tramadol Retard po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Tramadol Retard obsahuje
- Liečivo je tramadol. Tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje hydrochlorid
- Ďalšie zložky sú: jadro - hypromelóza 4000 cps, hypromelóza 100 000 cps, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý; film - hypromelóza 6 cps, mastenec, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerá Tramadol Retard a obsah balenia
Tramadol Retard je dostupný vo forme oválnych, bikonvexných, bielych filmom obalených tabliet.
Liek je balený v škatuľkách po 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Tento prospekt bol schválený v decembri 2011