Prospect Vigantoletten -1000 x 30 compr Catena
Prospect Vigantoletten -1000 x 30 kompr
Jedna tableta obsahuje 0,0125 mg cholekalciferolu (500 IU vitamínu D3) a pomocné látky:
-Práškový koncentrát *: DL-alfa-tokoferol, čiastočne dehydrogenovaný sójový olej, hydrolyzovaná hovädzia želatína, sacharóza, kukuričný škrob)
-Bezvodý koloidný oxid kremičitý, tristearát glycerínu, mikrokryštalická celulóza, mastenec, sodná soľ karboxymetylškrobu typu C, kukuričný škrob, manitol
Farmakoterapeutická skupina: vitamíny, vitamín D a analógy
- profylaktická liečba, ak existuje zvýšené riziko hypovitaminózy D;
- profylaktické liečenie príznakov v dôsledku nedostatočnej absorpcie vitamínu D zažívacím traktom (napr. chronické črevné ochorenia, biliárna cirhóza, gastrointestinálna resekcia);
- liečba rachiet a osteomalácie spôsobenej nedostatkom vitamínu D;
- udržiavacia liečba pri osteoporóze.
- precitlivenosť na vitamín D alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku;
- súčasné alebo predchádzajúce obličkové kamene;
V prípade dávky presahujúcej 1 000 IU vitamínu D3 alebo v prípade dlhodobého užívania vitamínu D3 je potrebné sledovať hodnoty vápnika a vápnika.
Fenytoín a barbituráty môžu znižovať účinok vitamínu D3.
Súbežné podávanie glukokortikoidov môže znížiť účinok vitamínu D3.
Súbežná liečba vitamínom D3 a digitalisom môže zvýšiť toxický potenciál
druhý; títo pacienti majú byť sledovaní (EKG a hladina vápnika).
Súbežné podávanie s tiazidovými diuretikami zvyšuje riziko hyperkalcémie.
Vitamín D3 je spojený s metabolitmi alebo analógmi vitamínu D iba vo výnimočných prípadoch a s monitorovaním vápnika.
Pri súbežnom užívaní: antacidá obsahujúce hliník alebo horčík, antikonvulzíva, hydantoín, primidón, kalcitonín, etidronát, nitrát gália, pamidronát, plikamycín, cholestyramín, cholestipol, minerálne oleje, inhibítory pečeňových fosfátov, môžu sa vyskytnúť ďalšie liekové interakcie.
Opatrnosť sa odporúča v prípade sarkoidózy a počas tehotenstva.
Pri pseudohypoparatyreoidizme by sa mala venovať osobitná pozornosť znakom intoxikácie vitamínom D3 a mala by sa vziať do úvahy skutočnosť, že môžu existovať obdobia normálnej citlivosti na vitamín D, ktoré si vyžadujú zníženie dávky.
V prípade kombinácie iných liekov obsahujúcich vitamín D sa odporúča vziať do úvahy celkovú dávku vitamínu D, aby sa zabránilo predávkovaniu.
Zdá sa, že klinické skúsenosti vylučujú malformačný alebo fetotoxický účinok vitamínu D. U ľudí sú však vysoké dávky počas tehotenstva spojené s vývojom syndrómu aortálnej stenózy a idiopatickej hyperkalcémie u novorodencov. Boli tiež hlásené abnormality tváre, fyzická a mentálna retardácia, strabizmus, poruchy zubnej skloviny, kraniosynostóza, supravalvulárna aortálna stenóza, pľúcna stenóza, trieslová kýla, kryptorchizmus u chlapcov a predčasný vývoj sexuálnych charakteristík u dievčat.
Na záver možno povedať, že vitamín D sa môže predpisovať počas tehotenstva, ak je to nevyhnutne potrebné, ale s opatrnosťou po vyhodnotení pomeru prínosu/potenciálneho rizika pre matku.
Vitamín D a metabolity sa vylučujú do materského mlieka. U dojčiat však nebolo hlásené žiadne predávkovanie v dôsledku dojčenia.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Vigantol Oil neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Liečba krivice a osteomalácie spôsobenej nedostatkom vitamínu D: odporúčaná dávka je 1 000 - 5 000 IU vitamínu D3 (2 - 10 tabliet Vigantoletten 500) denne. Dĺžka liečby bude 1 rok.
Udržiavacia liečba pri osteoporóze: podáva sa 1 000 - 3 000 IU vitamínu D3
(2 - 6 tabliet Vigantoletten 500) denne.
Profylaktická liečba pri ochoreniach, pri ktorých je zvýšené riziko hypovitaminózy D: podáva sa 500 - 1 000 IU vitamínu D3 (1 - 2 tablety Vigantoletten 500) denne.
Profylaktická liečba príznakov spôsobených nedostatočnou absorpciou vitamínu D v zažívacom trakte:
Podáva sa 3 000 - 5 000 IU vitamínu D3 (6 - 10 tabliet Vigantoletten 500) denne.
Ak je potrebná vyššia dávka, môžu sa použiť iné dávkové formy s
vyššiu koncentráciu. Vápnik a hladiny vápnika by sa mali kontrolovať najskôr každé 4-
6 týždňov a neskôr každé 3 - 6 mesiacov a dávka sa má upraviť podľa týchto parametrov.
Najmä u detí do 6 rokov sa tablety budú podávať po rozpustení v čajovej lyžičke vody.
Nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť najmä v prípadoch predávkovania prejavujúcich sa hyperkalcémiou. V závislosti na dávke a trvaní liečby sa môže vyskytnúť závažná a pretrvávajúca hyperkalcémia s akútnymi prejavmi (srdcové arytmie, nevoľnosť, vracanie, duševné príznaky, poruchy vedomia) alebo chronickými (polyúria, polydipsia, strata chuti do jedla, strata hmotnosti, tréning). obličkové kamene, nefrokalcinóza, extraosézna kalcifikácia). V ojedinelých prípadoch bol vývoj týchto javov fatálny.
Predávkovanie si vyžaduje opatrenia na liečbu hyperkalcémie (často pretrvávajúcej) a život ohrozujúcej.
Príznaky nie sú príliš charakteristické a prejavujú sa vo forme anorexie, bolesti hlavy, zvracania, nevoľnosti, zápchy, chudnutia, stagnujúceho rastu, smädu, polyúrie, polydipsie, asténie, adynamizmu, dehydratácie. Môže sa vyskytnúť vysoký krvný tlak, vápenaté kamene, kalcifikácia tkanív, najmä obličiek a ciev, zlyhanie obličiek. Laboratórne testy ukazujú hyperkalcémiu, hyperkalciúriu ako aj zvýšené plazmatické koncentrácie 25-hydroxycholekalciferolu, hyperfosfatémiu, hyperfosfatúriu.
Liečba spočíva v strave s nízkym obsahom vápnika alebo bez vápnika, opätovnom vyvážení vody, diuréze
nútené a podávanie kalcitonínu.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka v Al/PVC blistri s 30 tabletami. Škatuľka s 3 Al/PVC blistrami s 30 tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii