Prospekt Erytromycín 200 mg x 20 kompr
Prospekt Erytromycín 200 mg x 20 kompr. JE
ERYTROMYCÍN 200 mg x 20 kompr.
Jedna tableta obsahuje 200 mg erytromycínu ako propionátu a pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, lautylsulfát sodný, sodná soľ karboxymetylcelulózy, magnéziumstearát, mastenec.
Bakteriálne infekcie so zárodkami citlivými na erytromycín, na rôznych miestach:
-Infekcie ORL; sínusitída, akútny zápal stredného ucha, stroktokoková a difterická angína.
-Infekcie dýchacích ciest: exacerbácie chronickej bronchitídy, pneumónie spôsobené pneumokokmi (ako alternatíva k penicilínom), mykoplazmy, chlamýdie.
-Infekcie kože a mäkkých tkanív: akné, antrax, infekcie spôsobené aktinomycetmi, erytrazma.
-Infekcie močových a pohlavných ciest (ako alternatíva k penicilínom), chlamýdiová endocervicitída, negonokoková uretritída, syfilis (pri alergii na penicilín), mäkké krížové kosti.
-Tráviace infekcie; enteritída s Campylobacter jejuni.
Profylaxia bakteriálnej endokarditídy a relapsy akútnej reumatoidnej artritídy u pacientov alergických na betalaktamíny, chlamýdiovú konjunktivitídu, listeriózu, infekcie Legionella pneumophita, čierny kašeľ.
kontraindikácie:
Precitlivenosť na erytromycín, na makrolidy alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.
Spôsob podávania:
Dospelí a dospievajúci: 2 - 3 tablety (400 - 000 mg) v 6-hodinových intervaloch. V závislosti od závažnosti infekcie sa dávka môže zvýšiť na najviac 4 g denne.
Deti: 30 - 50 mg/kg denne, rozdelené na 4 - 6 hodín. V závislosti od závažnosti infekcie sa dávka môže zvýšiť na 60 - 100 mg/kg denne.
Vedľajšie účinky:
Boli hlásené poruchy trávenia - nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, hnačky; alergické kožné reakcie; zvýšené transaminázy ALAT, ASAT, výnimočne cholestatická hepatitída (pri vysokých dávkach); výnimočné srdcové poruchy - predĺženie QT intervalu, ventrikulárne extrasystoly, torsade de pointes; atroventrikulárny blok; poruchy sluchu vrátane prechodnej hluchoty (najmä u starších ľudí a u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene).
U pacientov s kardiovaskulárnymi poruchami sa odporúča opatrnosť, pri použití vysokých dávok je možné monitorovať elektrokardiogram. Predĺženie QT intervalu vyžaduje zastavenie administrácie.
interakcie
Erytromycín inhibuje cytochróm P450 znížením metabolizmu iných liekov s rizikom kumulatívnej toxicity.
Spojenie s určitými liekmi podporuje výskyt porúch komorového rytmu vrátane torsade de pointes. Z tohto dôvodu je kontraindikované spojenie s: cisapridom, astemizolom, terfenadínom, ebastínom, amiodarónom, bretiliom, dizopyramidom, chinidlnovými antiarytmikami, sotalolom, vinkamínom, halotantrínom, pentamidínom, sulfopridom. Kontraindikovaná je tiež asociácia s ergotamínom a dihydroergotamínom, čo predstavuje veľké riziko torsade de pointes a možnosť ischemických porúch v končatinách.
Kombinácia s brómkriptínom, karbamazepínom, cyklosporínom, teofylínom, triazolamom sa neodporúča - erytromycín inhibuje ich metabolizmus s rizikom akumulácie a toxických účinkov. Pri kombinácii s alfentanilom, digoxínom, lisuridom, midazolamom, warfarínom a inými kumarínovými antikoagulanciami je potrebná opatrnosť.
Erytromycín môže interferovať s niektorými laboratórnymi testami; falošné zvýšenie katecholamínov, 17-kortikosteroidov v moči, ALT; falošné zníženie hladiny folátu v sére a estriolu v moči.
Špeciálne upozornenia:
Podávanie entromycínu pacientom s poruchou funkcie pečene si vyžaduje opatrnosť a sledovanie funkcie pečene: môže byť potrebná úprava dávky. Ak sa počas liečby objavia príznaky poškodenia pečene, je potrebné vysadiť antibiotiká.
Závažné zlyhanie obličiek podporuje hromadenie nadmerného množstva antibiotík s rizikom prechodnej straty sluchu. V prípade dlhodobej liečby sa odporúča znížiť dávku.
U malých detí sa podáva lieková forma vhodná pre vek.
Tehotenstvo a dojčenie
Erytromycín prechádza placentárnou bariérou a dosahuje nízke letálne plazmatické koncentrácie (5 - 20% plazmatickej koncentrácie matky). Klinické skúsenosti nepreukázali, že antibiotikum má teratogénne alebo fetotoxické účinky.
Erytromycín sa vylučuje do materského mlieka. Pretože účinky na dojča nie sú známe, zváži sa buď prerušenie dojčenia alebo prerušenie liečby.
V prípade toxických javov sa podávanie antibiotika zastaví a zaháji sa príslušná liečba.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Skladujte pri teplote od 15 do 25 stupňov C v pôvodnom obale.