PROZAC, kapsuly - aktualizovaný leták
prospekt
indikácie
Depresia: prozac je indikovaný na liečbu depresie, depresie spojenej s úzkosťou alebo bez nej, najmä ak nie je nutná sedácia. Bulímia: Prozac je indikovaný na zníženie prejedania. Obsedantno-kompulzívna porucha: Prozac je indikovaný na liečbu obsedantno-kompulzívnej poruchy u pacientov s obsedantno-kompulzívnou poruchou (OCD), ako je definované v DSM-IV. Predmenštruačná dysforická porucha: Prozac je indikovaný na liečbu predmenštruačnej dysforickej poruchy (PMDD).
Dávky a spôsob podávania
Depresia spojená s úzkosťou alebo bez nej u dospelých a starších ľudí: odporúčaná dávka je 20 mg/deň. Bulímia u dospelých a starších ľudí: odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg/deň. Obsedantno-kompulzívna porucha: odporúčaná začiatočná dávka je 20 až 60 mg/deň. predmenštruačná dysforická porucha: odporúčaná začiatočná dávka je 20 mg/deň. Počiatočná liečba by mala byť obmedzená na 6 mesiacov, po ktorých majú byť pacienti prehodnotení s prihliadnutím na prínos pokračovania liečby. Všetky indikácie: Odporúčaná dávka sa môže zvýšiť alebo znížiť. Dávky vyššie ako 80 mg/deň neboli systematicky hodnotené. Použitie u detí: Bezpečnosť a účinnosť fluoxetínu u detí neboli stanovené. Súbežné podávanie s jedlom: Fluoxetín sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Sprievodné choroby alebo liečba: u pacientov s poškodením funkcie pečene, pridruženými ochoreniami alebo u pacientov užívajúcich viac ako jeden liek je potrebné vziať do úvahy možnosť nižších alebo neobvyklých dávok.
Terapeutické pôsobenie
Farmakodynamické vlastnosti: Fluoxetín je selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu. Predpokladá sa, že antidepresívny účinok fluoxetínu súvisí s inhibíciou spätného vychytávania neuronálneho serotonínu na úrovni snc.
Farmakokinetické vlastnosti: po jednorazových perorálnych dávkach sa maximálna plazmatická koncentrácia fluoxetínu dosiahne po 6 - 8 hodinách. Nezdá sa, že by potraviny ovplyvňovali systémovú biologickú dostupnosť fluoxetínu. Fluoxetín sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni na norfluoxetín a ďalšie metabolity. Hlavná cesta eliminácie je hepatálnym metabolizmom vo forme neaktívnych metabolitov, ktoré sa potom vylučujú obličkami. Fluoxetín je široko distribuovaný v tele a viaže sa prevažne na plazmatické bielkoviny. Polčas eliminácie fluoxetínu je 4 - 6 dní a polčasu jeho aktívnych metabolitov 4 - 16 dní (u pacientov s deficitom P450IID6 sa môžu obidve obdobia predĺžiť). To môže viesť k významnej akumulácii aktívnych zlúčenín pri chronickom podávaní. Stabilné plazmatické koncentrácie sa dosiahnu až po týždňoch liečby. porucha funkcie pečene môže ovplyvniť vylučovanie fluoxetínu. U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek sa môže vyskytnúť akumulácia fluoxetínu alebo jeho metabolitov.
Zloženie
Fluoxetín hydrochlorid je perorálne antidepresívum; chemicky nesúvisí s tricyklickými, tetracyklickými alebo inými antidepresívami. Má empirický vzorec C17H18F3NOHCI. Má molekulovú hmotnosť 345,79. fluoxetín hydrochlorid je biela až sivobiela kryštalická pevná látka s rozpustnosťou vo vode 14 mg/ml. Okrem účinnej látky obsahujú kapsuly nasledujúce zložky: F D a C Blue No.1, želatínu, oxid železitý, silikón, škrob, oxid titaničitý a ďalšie neaktívne zložky.
Prezentácia: Prozac 20 mg: kapsuly obsahujúce fluoxetín hydrochlorid, čo zodpovedá 20 mg (64,7 mikromólov) fluoxetínu.
kontraindikácie
Precitlivenosť: Fluoxetín je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na tento liek. IMAO: Fluoxetín sa nemá používať v kombinácii s inhibítorom monoaminooxidázy (IMAO). Fluoxetín sa nemá používať skôr ako 14 dní po ukončení liečby IMAO. Medzi ukončením liečby fluoxetínom a začatím liečby IMAO musí uplynúť najmenej 5 týždňov. Ak bol fluoxetín predpísaný chronicky a/alebo vo vysokých dávkach, má sa zvážiť dlhší interval. U pacientov liečených fluoxetínom a blízkym dočasným IMAO boli hlásené závažné a smrteľné prípady sérotonínového syndrómu (ktoré môžu byť podobné a môžu sa diagnostikovať ako neuroleptické malignity).
Predávkovanie: príznaky a príznaky: predávkovanie fluoxetínom zhoršuje nevoľnosť a zvracanie. Od jeho zavedenia na kliniku boli správy o smrteľných prípadoch predávkovania fluoxetínom extrémne zriedkavé. Liečba: odporúča sa symptomatická a udržiavacia liečba. Pri liečbe predávkovania fluoxetínom je podávanie aktívneho uhlia spolu so sorbitolom rovnako účinné alebo dokonca účinnejšie ako vracanie alebo výplach žalúdka. Ak záchvaty vyvolané fluoxetínom nevymiznú spontánne, môžu reagovať na diazepam.
Predklinické údaje o bezpečnosti: neexistujú dôkazy o karcinogenite, mutagenite alebo nepriaznivých účinkoch na fertilitu fluoxetínu.
Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.