Prvá liečba hormonálne rezistentného karcinómu prostaty - zdravie; onkológovia
Nová liečba rakoviny prostaty bola vyhodnotená a schválená Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v Spojených štátoch. Získajte viac informácií o novej injekčnej terapii!
Kabazitaxel v kombinácii s prednizónom je prvou a jedinou schválenou liečbou u pacientov s hormonálne rezistentným metastatickým karcinómom prostaty, ktorí sa predtým liečili docetaxelom. Podáva sa intravenóznou infúziou a je k dispozícii v USA. Na trh sa dostáva menej ako mesiac po prioritnom vyhodnotení a schválení Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v USA. Pokiaľ ide o Európsku úniu (implicitne Rumunsko), žiadosť o uvedenie tejto drogy na trh bola validovaná a hodnotiaci postup sa začal 26. mája 2010. V závislosti od času potrebného na celý proces je možné, že sa Európska únia objaví asi o rok.
„Onkológovia zaoberajúci sa rakovinou prostaty sú teraz nadšení, že majú prístup k novej liečbe týchto pacientov, ktorých choroba sa lieči veľmi ťažko.
Štúdia zahŕňala 755 pacientov
Liek Jevtana v kombinácii s prednizónom bol schválený na základe výsledkov štúdie TROPIC fázy III, ktorá zahŕňala 755 pacientov s hormonálne rezistentným metastatickým karcinómom prostaty, ktorí boli predtým liečení chemoterapiou na báze docetaxelu. Výsledky štúdie preukázali štatisticky významné 30% zníženie rizika úmrtia u pacientov užívajúcich Jevtanu v kombinácii s prednizónom v porovnaní s chemoterapiou pozostávajúcou zo štandardnej dávky mitoxantrónu a prednizónu.
Hormonálna liečba, prvá na zozname
Hormonálna liečba je často prvou liečbou ponúkanou pacientom s metastatickým karcinómom prostaty. Pacienti, ktorí už nereagujú na hormonálnu liečbu, sa zvyčajne liečia chemoterapiou. U niektorých z nich sa však vyvinie rezistencia na chemoterapiu a ich choroba sa neustále vyvíja. Pred Jevtanou neexistovala možnosť liečby druhej línie na zlepšenie miery prežitia pacientov s hormonálne rezistentným metastatickým karcinómom prostaty.
„Mnoho rokov sa liečba hormonálne rezistentného karcinómu prostaty v pokročilom štádiu po liečbe na báze docetaxelu ukázala ako neuspokojivá. Zavedenie lieku Jevtana pre túto skupinu pacientov je dôležitým úspechom v liečbe rakoviny. ““, povedal Dr. Debasish Roychowdhury, hlavný viceprezident pre globálnu onkológiu, sanofi-aventis.
Aké sú vedľajšie účinky novej liečby?
Odborníci zistili anémiu, leukopéniu, neutropéniu, trombocytopéniu, hnačky, únavu, nevoľnosť, vracanie, zápchu, asténiu, bolesti brucha, hematúriu, bolesti chrbta, anorexiu, periférnu neuropatiu, pyrexiu, dyspnoe, dysgeúziu, kašeľ a artritídu. liečba u 18% pacientov liečených Jevtanou a u 8% pacientov liečených mitoxantrónom. Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie vedúce k ukončeniu liečby v skupine s Jevtanou patrili neutropénia a porucha funkcie obličiek.
Pokiaľ ide o kontraindikácie, liečba sa nemá podávať pacientom s počtom neutrofilov 1 500/mm3 a pacientom s anamnézou závažných reakcií z precitlivenosti na kabazitaxel alebo iný polysorbát. Vyložiť prospekt nového zaobchádzania!
Výskyt rakoviny prostaty
Rakovina prostaty je tretím najväčším rakovinou na svete z hľadiska výskytu a šiestym z hľadiska úmrtnosti. U mnohých pacientov rakovina pokračuje v progresii napriek predchádzajúcej liečbe, ktorá zahŕňala chirurgickú a (alebo) chemickú kastráciu, po ktorej nasledovala chemoterapia. Metastatický karcinóm prostaty je rakovina, ktorá sa rozšírila do lymfatických uzlín alebo iných orgánov, najmä do kostí. Rakovina prostaty rezistentná na hormóny alebo odolná voči hormónom je typ rakoviny, ktorá pokračuje v rozvoji napriek potlačeniu mužských hormónov (chemická kastrácia), ktoré podporujú rast rakovinových buniek.