PUREGON 100 IU, kaša

prospekt

smery:
Puregon je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti za nasledujúcich klinických okolností. Anovulácia (vrátane ochorenia polycystických vaječníkov) u žien, ktoré nereagovali na liečbu klomiféncitrátom. Kontrolovaná ovariálna hyperstimulácia na vyvolanie vývoja viacerých folikulov v programoch lekárskej asistovanej reprodukcie (oplodnenie in vitro/prenos embryí (IVF/ET), intrafalopický prenos gamét (GIFT) a intracytoplazmatické injekcie spermií (ICSI)).

kaša

kontraindikácie:
Nádory vaječníkov, prsníkov, hypofýzy, maternice, hypotalamu; tehotenstvo alebo dojčenie; nediagnostikované vaginálne krvácanie; precitlivenosť na niektoré zložky, ktoré tvoria Puregon; primárne zlyhanie vaječníkov; cysty na vaječníkoch alebo zväčšené vaječníky, ktoré nesúvisia s ochorením polycystických vaječníkov; malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s tehotenstvom; fibroidné nádory maternice nezlučiteľné s tehotenstvom.

Vedľajšie účinky:
Nežiaduca ovariálna hyperstimulácia sa pozorovala u 5% osôb liečených Puregonom. Charakteristické príznaky tohto stavu boli popísané vyššie v kapitole „Upozornenia a opatrenia“. Klinické použitie Puregonu injekciou i.m. alebo s.c. môže viesť k niektorým reakciám v mieste vpichu: pomliaždenie, začervenanie, bolesť, svrbenie strednej intenzity. Generalizované reakcie neboli opísané. Počas liečby Puregonom neboli pozorované žiadne protilátky proti beta-folitropínu alebo aktivovaným hostiteľským proteínom. Bolo hlásené mierne zvýšené riziko viacpočetného tehotenstva a mimomaternicového tehotenstva. V niektorých zriedkavých prípadoch boli pri liečbe gonadotropínmi popísané arteriotrombotické procesy, takže je možné aj použitie Puregonu.

Zloženie:
Puregon sa skladá zo suchého mrazeného prášku a rozpúšťadla na rekonštitúciu. Prášok na injekciu obsahuje účinnú látku - folikuly stimulujúci hormón (FSH) (navrhovaný INN beta folitropín). Injekčná liekovka Puregonu obsahuje 50 i.u., 75 i.u., 100 i.u., 150 i.u. FSH aktivita zodpovedá 5; 7,5; 10; 15 g proteínu (špecifická biologická aktivita in vivo približne rovná 10 000 I.U. mg proteínu FSH1). Forma, v ktorej sa Puregon nachádza, je: celý lyofilizovaný kúsok pre koncentráciu 75 i.u. a lyofilizované gule alebo lyosféry na koncentráciu 50 i.u., 10 i.u., 150 i.u.

Akcia:
Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Puregonu sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne za 12 hodín. Kvôli trvalému uvoľňovaniu z miesta vpichu a polčasu takmer 40 hodín (v rozmedzí od 12 do 70 hodín) zostávajú hladiny FSH zvýšené po dobu 24-48 hodín. Kvôli relatívne dlhému polčasu rozpadu vedie opakované podávanie rovnakej dávky k plazmatickým koncentráciám FSH, ktoré sú približne 1,5 - 2,5-krát vyššie ako po terapeutických koncentráciách FSH. Medzi intramuskulárnou a subkutánnou injekciou Puregonu nie sú významné farmakokinetické rozdiely. Obidve podania majú absolútnu biologickú dostupnosť približne 77%. Biochemicky je rekombinantný FSH podobný ľudskému močovému FSH a sleduje rovnakú cestu distribúcie, metabolizmu a vylučovania.

Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.