Ranitidin 75 - 1 A Pharma, filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov

1 Čo je Ranitidine 75-1 A Pharma a na čo sa používa?

Ranitidín 75-1 A Pharma je gastrointestinálne liečivo a patrí do skupiny takzvaných blokátorov H2-receptorov histamínu, ktoré znižujú produkciu žalúdočnej kyseliny.
Ranitidín 75-1 A Pharma sa používa na krátkodobú liečbu pálenie záhy.

obalené

Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo ešte horšie, kontaktujte svojho lekára.

2 Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ranitidine 75-1 A Pharma?

Ranitidín 75-1 A Pharma sa nesmie užívať,

  • ak ste alergický proti ranitidín hydrochloridu, iným takzvaným blokátorom H2-receptorov alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Ranitidin 75-1 A Pharma, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,

Užívanie Ranitidinu 75-1 A Pharma môže maskovať príznaky malígneho žalúdočného vredu a tým oddialiť jeho diagnostiku.

Deti a mladí ľudia
Použitie u detí mladších ako 16 rokov sa neodporúča.

Iné lieky a Ranitidine 75-1 A Pharma

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ranitidín môže ovplyvniť absorpciu, metabolizmus a vylučovanie iných liekov obličkami. Tieto zmeny farmakokinetiky môžu vyžadovať úpravu dávky ovplyvneného lieku alebo ukončenie liečby.

Absorpciu Ranitidinu 75-1 A Pharma možno znížiť antacidami alebo sukralfátom. Ranitidín 75-1 A Pharma by sa mal preto užiť približne 2 hodiny pred týmito liekmi.

Užívanie Ranitidinu 75-1 A Pharma s jedlom, nápojmi a alkoholom

Počas užívania Ranitidinu 75-1 A Pharma sa môžu zvýšiť účinky alkoholu.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

tehotenstvo
Účinná látka v Ranitidíne 75-1 A Pharma prestupuje placentou (placentou) a vstupuje tak do krvi nenarodeného dieťaťa.

Predchádzajúce skúsenosti s používaním ranitidínu u gravidných žien nepriniesli nijaké náznaky škodlivých účinkov na nenarodené dieťa alebo na samotné tehotenstvo. Pred užitím akýchkoľvek liekov počas tehotenstva by ste však mali vždy vyhľadať lekársku pomoc. Ak ste tehotná, mali by ste Ranitidine 75-1 A Pharma užívať iba vtedy, ak to výslovne odporučí váš ošetrujúci lekár.

Dojčenie
Účinná látka prechádza do materského mlieka. Neexistuje žiadny výskum o tom, či príjem ranitidínu v materskom mlieku bude mať škodlivé účinky na dieťa. Ak dojčíte, nemali by ste Ranitidine 75-1 A Pharma užívať, pokiaľ vám to ošetrujúci lekár výslovne neodporučí.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Vzhľadom na vlastnosti ranitidínu sa za normálnych okolností neočakáva vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Štúdie účinkov ranitidínu na tieto schopnosti však nie sú k dispozícii.
V ojedinelých prípadoch sa však môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ako bolesť hlavy, závraty a únava, stavy zmätenosti a nepokoja, ako aj halucinácie alebo sa môžu zvýšiť v dôsledku interakcie s alkoholom (pozri „Užívanie Ranitidinu 75-1 A Pharma s jedlom, nápojmi a alkoholom“). Hladina alkoholu je spojená s konzumáciou alkoholu, čo môže zhoršiť vaše reakcie a úsudok a ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Ranitidín 75-1 A Pharma obsahuje laktózu

Ranitidín 75-1 A Pharma preto užívajte iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

3 Ako užívať Ranitidín 75-1 A Pharma?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo ako povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

Dospelí a dospievajúci starší ako 16 rokov
Ak sa vyskytnú príznaky, cez deň alebo v noci, mali by ste užiť 1 filmom obalenú tabletu Ranitidinu 75-1 A Pharma. U väčšiny pacientov postačujú 1 - 2 filmom obalené tablety denne. Do 24 hodín sa však môžu užiť až 4 filmom obalené tablety.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek
U používateľov s výrazne zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu

4 Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Frekvencia vedľajších účinkov je založená na nasledujúcich kategóriách:

Veľmi často: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí
Často: môžu postihovať až 1 z 10 ľudí
Príležitostne: môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí
Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí
Veľmi ojedinelý: môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí
Neznáme: Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované v klinických štúdiách s ranitidínom alebo pri každodennom používaní. Väčšina z týchto vedľajších účinkov (a ich frekvencia) sa pozorovala pri kontinuálnom podávaní vyšších dávok:

Príležitostne

  • bolesť brucha
  • hnačka
  • zápcha
  • nevoľnosť

Zriedkavé

  • Reakcie z precitlivenosti (žihľavka), angioedém [opuch tváre], horúčka, bronchiálny kŕč, pokles krvného tlaku, bolesť na hrudníku)
  • dočasné a reverzibilné zmeny vo funkčných testoch pečene
  • kožná vyrážka
  • svrbenie
  • Zvýšenie plazmatického kreatinínu (miera funkcie obličiek)

Veľmi ojedinelý

Neznáme

  • Laryngospazmus (kŕčové kŕče)
  • Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo

Federálny inštitút pre farmaceutické a lekárske výrobky
Oddelenie farmakovigilancie
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Webová stránka: www.bfarm.de

Šou. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5 Ako uchovávať Ranitidín 75-1 A Pharma?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6 Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ranitidine 75-1 A Pharma obsahuje

Liečivo je ranitidínchlorid.
1 filmom obalená tableta obsahuje 84 mg ranitidíniumchloridu, čo zodpovedá 75 mg ranitidínu.

Ďalšie zložky sú:
Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) (Ph.Eur.), Mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, monohydrát laktózy, makrogol 4000, magnéziumstearát (Ph.Eur.), Kukuričný škrob, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, oxid titaničitý (E 171), železo (III) oxid hydroxidový (E 172)

Ako vyzerá Ranitidine 75-1 A Pharma a obsah balenia

Žlté, okrúhle, filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.

Ranitidin 75-1 A Pharma je dostupný v baleniach po 10 a 14 filmom obalených tabliet.

Farmaceutický podnikateľ

1 A Pharma GmbH
Keltský prsteň 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefón: (089) 6138825-0

Výrobca

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben