Reťazec Prospect Plavix 75mg x 28
Prospect Plavix 75mg x 28 compr.film
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Plavocorin a na čo sa používa
2. Pred použitím Plavocorinu
3. Ako používať Plavocorin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Plavocorin
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE PLAVOCORIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Klopidogrel patrí do skupiny liekov nazývaných protidoštičkové lieky. Krvné doštičky sú veľmi malé cirkulujúce prvky v krvi, menšie ako červené krvinky alebo biele krvinky, ktoré sa pri tvorbe krvnej zrazeniny zlepujú (agregujú). Antiagregačné lieky zabraňujú tejto agregácii a znižujú riziko vzniku krvných zrazenín (proces nazývaný trombóza).
Klopidogrel sa používa na prevenciu tvorby krvných zrazenín (trombov) v stuhnutých krvných cievach (tepnách). Toto ochorenie je známe ako aterotrombóza a môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako je mŕtvica, srdcový infarkt alebo smrť).
Klopidogrel vám bol predpísaný na prevenciu krvných zrazenín a na zníženie rizika týchto závažných udalostí, pretože:
- máte ochorenie charakterizované stuhnutím tepien (tiež známe ako ateroskleróza) a
- ste už mali srdcový infarkt, mozgovú príhodu alebo ochorenie známe ako obliteratívna arteriopatia dolných končatín alebo
- Mali ste silné bolesti na hrudníku známe ako „nestabilná angina pectoris“ alebo „infarkt myokardu“ (srdcový infarkt). Na liečbu tohto stavu môže byť vášmu lekárovi implantovaný stent do zablokovanej alebo zúženej tepny, aby sa obnovil efektívny prietok krvi. Váš lekár by vám mal predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látka nachádzajúca sa v mnohých liekoch, ktorá sa používa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky a na prevenciu krvných zrazenín).
2. SKÔR AKO POUŽIJETE PLAVOCORIN
§ Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Plavocorinu 75 mg filmom obalených tabliet.
§ Ak máte ochorenie, ktoré v súčasnosti často spôsobuje krvácanie, ako sú žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
§ Ak trpíte závažným ochorením pečene.
Ak si myslíte, že sa vás niečo z uvedeného týka alebo si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Plavocorin.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Plavocorinu
Ak sa vás týka čokoľvek z nasledujúceho, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Plavocorin:
• ak vám hrozí krvácanie, ako napríklad:
- máte ochorenie, ktoré môže spôsobiť vnútorné krvácanie (napríklad žalúdočný vred)
- máte poruchu zrážania, ktorá vás predurčuje na vnútorné krvácanie (krvácanie do ktoréhokoľvek tkaniva, orgánu alebo kĺbu)
- nedávno ste utrpeli vážnu traumu
- ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného)
- v priebehu nasledujúcich 7 dní podstúpite chirurgický zákrok (vrátane zubného).
• ak ste mali krvnú zrazeninu v mozgovej tepne (ischemická mozgová príhoda) za posledných 7 dní.
• ak užívate iné lieky (pozri „Užívanie iných liekov“).
• ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
Počas užívania Plavocorinu
• Ak sa chystáte podstúpiť chirurgický zákrok (vrátane zubného), musíte to povedať svojmu lekárovi.
• Tiež by ste mali okamžite informovať svojho lekára, ak máte zdravotné ťažkosti
zahŕňa horúčku a podliatiny pod kožou, ktoré sa môžu vyskytnúť vo forme bodkovaných červených škvŕn, ktoré sú spojené alebo nevysvetliteľné s únavou, zmätenosťou, zožltnutím kože alebo očných bielkov (žltačka) (pozri časť 4 „MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY“).
• Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne. Súvisí to s účinkom vášho lieku, pretože zabraňuje tvorbe krvných zrazenín. V prípade porezania alebo povrchových rán (napríklad pri holení) sa nemusíte obávať. Ak však máte obavy z krvácania, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 4 „MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY“).
• Váš lekár môže požiadať o krvné testy.
• Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v časti 4 „MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY“, alebo ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, musíte to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Plavocorin sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.
Užívanie iných liekov
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať užívanie klopidogrelu alebo naopak.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
lieky, vrátane voľnopredajných liekov.
Užívanie perorálnych antikoagulancií (liekov používaných na zníženie zrážania krvi) s klopidogrelom sa neodporúča.
Musíte presne povedať svojmu lekárovi, ak užívate nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa zvyčajne používajú na liečbu bolestivých a/alebo zápalových stavov svalov alebo kĺbov, alebo ak užívate heparín alebo akýkoľvek iný liek používaný na zníženie zrážania krvi alebo ak užívate inhibítor pumpy. protónov (napr. omeprazol) na bolesť žalúdka.
Ak ste mali silnú bolesť na hrudníku (nestabilná angina pectoris alebo srdcový infarkt), môže sa Plavocorin predpisovať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, látkou nachádzajúcou sa v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky.
Príležitostné použitie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg za 24 hodín) by vo všeobecnosti nemalo byť problémom, ale dlhodobé užívanie kyseliny acetylsalicylovej v iných situáciách by ste mali prekonzultovať so svojím lekárom.
Používanie Plavocorinu s jedlom a nápojmi
Jedlo/jedlo nemá žiadny vplyv. Plavocorin 75 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Najlepšie je nepoužívať tento liek počas tehotenstva a dojčenia.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, mali by ste to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete užívať Plavocorin. Ak otehotniete počas liečby Plavocorinom, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože sa odporúča neužívať klopidogrel počas tehotenstva.
Počas liečby Plavocorinom by ste sa mali opýtať svojho lekára, či môžete dojčiť. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že klopidogrel ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ PLAVOCORIN
Vždy užívajte Plavocorin presne tak, ako vám povedal váš lekár. Váš lekár vám odporučí správnu dávku.
Ak ste mali silnú bolesť na hrudníku (nestabilná angína pectoris alebo srdcový infarkt), váš lekár vám na začiatku liečby dá 300 mg Plavocorinu (1 tableta 300 mg alebo 4 tablety 75 mg). Potom je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta Plavocorinu denne, perorálne, s jedlom alebo bez jedla každý deň v rovnakom čase.
Plavocorin 75 mg filmom obalené tablety by ste mali užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Ak použijete viac Plavocorinu, ako máte
Mali by ste sa poradiť so svojím lekárom alebo pohotovostným oddelením najbližšej nemocnice, pretože existuje zvýšené riziko krvácania.
Ak zabudnete použiť Plavocorin
Ak zabudnete užiť dávku Plavocorinu, ale spomeniete si na to za menej ako 12 hodín, ihneď užite tabletu a ďalšiu tabletu užite v zvyčajnom čase.
Ak si spomeniete po 12 hodinách, užite už len nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Plavocorin
Neukončujte liečbu. Pred ukončením liečby sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Plavocorin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú:
- horúčka, príznaky infekcie alebo výrazná únava. Môžu to byť spôsobené znížením počtu určitých krviniek, ku ktorému dochádza v zriedkavých prípadoch.
- príznaky porúch pečene, ako je zožltnutie kože a/alebo očných bielkov (žltačka) spojené alebo bez krvácania, ktoré sa môžu vyskytnúť pod kožou vo forme červených škvŕn a/alebo zmätenosti (pozri časť 2). špeciálne pri použití Plavocorinu “).
- opuch ústnej sliznice alebo prejavy na koži, ako sú vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži. Môžu to byť príznaky alergickej reakcie.
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky lieku Plavocorin (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100) sú krvácanie.
Môže sa vyskytnúť krvácanie vo forme žalúdočného alebo črevného krvácania, podliatin, podliatin (neobvyklé krvácanie alebo podliatiny pod kožou), krvácania z nosa, krvi v moči. V ojedinelých prípadoch boli hlásené aj očné, cerebrálne, pľúcne alebo artikulárne krvácania.
Čo robiť, ak sa pri užívaní Plavocorinu vyskytne predĺžené krvácanie
Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne. Súvisí to s tým, ako váš liek účinkuje, pretože zabraňuje tvorbe krvných zrazenín. V prípade porezania alebo povrchových rán, napríklad pri holení, sa nemusíte obávať. Ak však máte obavy zo svojho krvácania, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní“)
Ďalšie možné vedľajšie účinky
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100): hnačka; bolesť brucha; zažívacie ťažkosti alebo pálenie záhy.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (vyskytujú sa u 1 z 10 pacientov z 1 000).
§ bolesť hlavy, závraty, abnormálne pocity na dotyk
§ žalúdočné vredy, zvracanie, nevoľnosť, zápcha, nadmerná tvorba plynov v žalúdku alebo črevách
§ vyrážka na koži a svrbenie
Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000)
Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000)
§ pokles krvného tlaku
§ ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom
§ zápal úst (stomatitída)
§ bolesť kĺbov alebo svalov
§ generalizované alergické reakcie, opuch úst, pľuzgiere na koži alebo kožné alergie
§ žltačka alebo silné bolesti brucha s bolesťami chrbta alebo bez nich
Váš lekár môže navyše zistiť zmeny vo vašich krvných alebo močových testoch.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ PLAVOCORIN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Plavocorin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Blistre: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Injekčné liekovky: Po prvom otvorení (injekčná liekovka), uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Nepoužívajte Plavocorin, ak spozorujete viditeľné známky poškodenia.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Plavocorin obsahuje
- Liečivo je klopidogrel. Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ako bisulfát).
- Ostatné komponenty sú:
Hydroxypropylcelulóza s nízkou substitúciou
Hypromelóza (E 464) oxid titaničitý (E 171)
Nápisový atrament: čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol
Priemyselný metylovaný alkohol Izopropylalkohol N-butylalkohol
Šelak (čiastočne esterifikovaný)
Ako vyzerá Plavocorin a obsah balenia
Plavocorin 75 mg je dostupný ako okrúhle filmom obalené tablety
Blister Al/Al: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100
PVC-Aclar/Al blister: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100
Fľaša SIDS s bezpečným uzáverom pre deti: 100
HDPE fľaša so závitom: 500
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Str. Livezeni, Nr. 7A, 540472 Targu Mures, Rumunsko
LEK PHARMACEUTICALS d.d. Verov? Kova 57, 1526 Ľubľana, Slovinsko (ústredie a miesto výroby) Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovinsko (miesto výroby)
IU. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Poľsko
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varšava, Poľsko
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemecko (sídlo a výrobné miesto) Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Nemecko
Str. Livezeni, Nr. 7A, 540472 Targu Mures, Rumunsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Česká republika: PLAVOCORIN
Slovenská republika: PLAVOCORIN
Tento prospekt bol schválený v novembri 2009