Reťazec Prospect Stimuloton 50mg x 30

Prospect Stimuloton 50mg x 30 kompr. Film

1626 Stimuloton 50mg x 30 kompr. Film

prospect

Popis Vhodné pre:
- Liečba depresie (unipolárna, bipolárna, sprevádzaná úzkosťou).
- Liečba akútnej depresie.
- Profylaxia opakovanej depresie.
- Profylaxia unipolárnej depresie.
- Liečba akútnej a chronickej obsedantno-kompulzívnej poruchy (SOC).
- Liečba panickej poruchy (s agorafóbiou alebo bez nej).

Bežný medzinárodný názov SERTRALINUM

Terapeutické pôsobenie ANTIDEPRESSANTY SELEKTÍVNE INHIBÍTORY SEROTONÍNOVEJ RECEPCIE

Predpis P-RF - lieky a liečivá vydávané v lekárňach na základe lekárskeho predpisu zadržaného v lekárni

Lieková forma Filmom obalené tablety

Balenie x 3 blistre. x 10 kompr. film.

Platnosť balíka 5 rokov

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Stimuloton 50 mg
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 50 mg sertralínu vo forme 55,95 mg hydrochloridu sertralínu a pomocné látky: jadro: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu, hydroxypropylcelulóza, stearan horečnatý; film: hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 6000.
Stimuloton 100 mg
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg sertralínu vo forme 111,9 mg hydrochloridu sertralínu a pomocné látky: jadro: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu, hydroxypropylcelulóza, stearan horečnatý; film: hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 6000.

Farmakoterapeutická skupina:

psychoanaleptikum; antidepresíva; selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu.

Terapeutické indikácie

- Liečba depresie (unipolárna, bipolárna, sprevádzaná úzkosťou).
- Liečba akútnej depresie.
- Profylaxia opakovanej depresie.
- Profylaxia unipolárnej depresie.
- Liečba akútnej a chronickej obsedantno-kompulzívnej poruchy (SOC).
- Liečba panickej poruchy (s agorafóbiou alebo bez nej).

kontraindikácie

Precitlivenosť na sertralín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
Liečba inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO). Pred prechodom z jedného lieku na druhý sa odporúča obdobie 14 dní bez liečby.
Deti do 6 rokov.

Tak ako u iných antidepresív, aj pri sertralíne bolo hlásených niekoľko prípadov manických a hypomanických stavov.

interakcia

Lieky s inhibičným účinkom na centrálny nervový systém (CNS) a etylalkohol:
U zdravých jedincov nebol vplyv etylalkoholu, karbamazepínu alebo haloperidolu na kognitívne a psychomotorické aktivity ovplyvnený súbežným podávaním sertralínu 200 mg denne. Súbežné podávanie sertralínu a antidepresív CNS by sa však malo robiť s mimoriadnou opatrnosťou, zatiaľ čo od konzumácie alkoholu počas liečby sertralínom by sa malo odradiť.
Sertralín sa viaže na plazmatické bielkoviny. V prípade súbežnej liečby inými liekmi, ktoré sa viažu na plazmatické bielkoviny, je potrebné vziať do úvahy riziko možnej liekovej interakcie.

cimetidín
Súbežné podávanie s cimetidínom viedlo k výraznému zníženiu klírensu sertralínu. Klinický význam týchto zmien nie je zatiaľ známy.

Deriváty kumarínu:
Po kombinovanej liečbe so sertralínom bolo hlásené významné zvýšenie protrombínového času. Z tohto dôvodu sa pri začatí alebo ukončení liečby sertralínom odporúča monitorovať protrombínový čas.

Lieky metabolizované izoenzýmom 2D6 cytochrómu P450:
Dlhodobá liečba sertralínom v dávke 50 mg denne bola spojená so zvýšením plazmatických koncentrácií despramínu (zlúčenina používaná ako marker aktivity izoenzýmu 2D6 cytochrómu P450) v rovnovážnom stave.

Lieky metabolizované inými enzýmovými systémami:
P450: Štúdie interakcií in vitro preukázali, že chronické podávanie sertralínu v dávke 200 mg denne neovplyvňuje CYP 3A3/4 sprostredkovanú endogénnu beta-hydroxyláciu kortizolu alebo metabolizmus karbamazepínu alebo terfenadínu.
Kontinuálne podávanie sertralínu v dennej dávke 200 mg neovplyvňuje plazmatické koncentrácie tolbutamidu, fenytoínu alebo warfarínu. Preto je možné urobiť záver, že sertralín neinhibuje CYP 2C9.
Rovnaké dávky nespôsobujú zmeny plazmatických koncentrácií diazepamu, čo naznačuje, že sertralín nie je inhibítorom CYP 2C19. Štúdie in vitro preukázali, že sertralín má minimálny alebo žiadny inhibičný účinok na CYP 1A2.

lítium:
V placebom kontrolovaných klinických štúdiách na zdravých dobrovoľníkoch sa po súbežnom podaní sertralínu nezaznamenali žiadne významné zmeny vo farmakokinetike lítia. Tras bol však častejší v porovnaní s placebom, čo môže naznačovať farmakodynamické interakcie. Rovnako ako pri iných SSRI, je potrebné pri súbežnom podávaní sertralínu a serotonergných liekov (napr. Lítia) zvýšiť opatrnosť.

Serotonergné lieky:
Potreba obdobia vylučovania liečiva pri prechode z liečby jedným inhibítorom serotonergného receptora (IRS) na druhú nebola stanovená. Preto sa pri zmene liečby odporúča opatrnosť. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu tryptofánu alebo fenfluramínu so sertralínom.

Indukcia mikrozomálneho enzýmu:
Klinické štúdie preukázali, že sertralín spôsobuje minimálnu indukciu pečeňových enzýmov. Aj keď má nízku incidenciu (5%), súbežné podávanie s dennou dávkou 200 mg antipyrínu viedlo k významnému zníženiu eliminačného polčasu antipyrínu.

atenolol:
Sertralín pri súčasnom podávaní neinterferuje s beta-blokujúcim účinkom atenololu.

Glibenklamid a digoxín:
Po dennom podaní 200 mg sertralínu neboli hlásené žiadne interakcie s týmito látkami.

Špeciálne upozornenia
Samovražda/samovražedné myšlienky alebo zhoršenie klinického stavu.
Depresia je spojená so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovrážd (udalosti spojené so samovraždou).
Riziko pretrváva, kým nie sú konzistentné príznaky remisie.
Vzhľadom na možnosť, že sa situácia nezlepší v prvých týždňoch liečby, je potrebné pacientov pozorne sledovať, kým nedôjde k zlepšeniu. Všeobecné klinické skúsenosti ukazujú, že riziko samovraždy sa môže v počiatočných štádiách zotavenia zvýšiť.

Existujú aj ďalšie duševné choroby, na ktoré je Stimuloton predpísaný a ktoré môžu tiež súvisieť so zvýšeným rizikom samovražedných udalostí.
Takéto stavy môžu navyše existovať súčasne s veľkými depresívnymi poruchami, a preto sa pri liečbe pacientov s inými duševnými poruchami musia dodržiavať rovnaké preventívne opatrenia ako pri liečbe pacientov s veľkou depresívnou poruchou.

Je známe, že pacienti s anamnézou samovražedných udalostí alebo s významnými prejavmi samovražedných myšlienok pred začatím liečby majú vyššie riziko samovražedných myšlienok alebo pokusu o samovraždu, a mali by byť počas liečby starostlivo sledovaní.
Výsledky metaanalýzy niektorých placebom kontrolovaných klinických štúdií s antidepresívami u dospelých pacientov preukázali zvýšené riziko samovražedného správania u antidepresív v porovnaní s placebom u pacientov mladších ako 25 rokov.
Lieková terapia u pacientov, najmä u tých s vysokým rizikom, by mala byť sprevádzaná dôkladným dohľadom, najmä v počiatočných štádiách liečby a po úprave dávky.
Pacienti (a ich opatrovatelia) by mali byť upozornení na potrebu monitorovať akékoľvek zhoršenie klinického stavu, výskyt samovražedného správania alebo myšlienok a povinnosť okamžite vyhľadať lekársku pomoc. príznak.