Reťazec turbodúchadla Prospect Symbicort (R) 3209mcg x 60dz
Turbodúchadlo Prospect Symbicort (R) 320/9mcg x 60dz
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Symbicort Turbuhaler a na čo sa používa
2. Pred použitím Symbicortu Turbuhalera
3. Ako používať Symbicort Turbuhaler
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Symbicort Turbuhaler
1. ČO JE SYMBICORT TURBUHALER A NA ČO SA POUŽÍVA
Symbicort Turbuhaler je inhalovaný prášok. Symbicort Turbuhaler obsahuje dve účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
· Budesonid patrí do skupiny liekov nazývaných „kortikosteroidy“. Účinkuje tak, že zmierňuje a predchádza zápalu pľúc.
· Formoterol dihydrát fumarát patrí do skupiny liekov nazývaných „dlhodobo pôsobiace beta2-agonisty“ alebo „bronchodilatanciá“. Funguje to tak, že sa uvoľňujú svaly v dýchacích cestách. Pomôže vám to dýchať oveľa ľahšie.
Váš lekár predpísal tento liek na liečbu astmy alebo chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Pri astme vám lekár môže predpísať dva inhalátory: Symbicort
Turbodúchadlo a ďalší „záchranný“ inhalátor
· Používajte Symbicort Turbuhaler každý deň. To pomáha predchádzať príznakom.
· Ak potrebujete liečiť astmatické záchvaty, použite „záchranný“ inhalátor, aby ste mohli opäť ľahšie dýchať.
Nepoužívajte Symbicort Turbuhaler ako „záchranný“ inhalátor.
Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP)
Symbicort Turbuhaler sa môže používať aj na liečbu príznakov dospelých pacientov so závažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené cigaretovým dymom.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE SYMBICORT TURBUHALER
Nepoužívajte Symbicort Turbuhaler, ak:
- ste alergický (precitlivený) na budezonid, formoterol alebo na inú zložku, ako je laktóza (ktorá obsahuje malé množstvo mliečnych bielkovín).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Symbicortu Turbuhalera, ak
Pred použitím Symbicortu Turbuhalera informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak:
· Máte infekciu pľúc
· Máte vysoký krvný tlak alebo ste v minulosti mali problémy so srdcom (vrátane nepravidelného srdcového rytmu, veľmi rýchleho pulzu, zúženia tepien alebo zlyhania srdca)
· Máte problémy so štítnou žľazou alebo nadobličkami
· Máte nízke množstvo draslíka v krvi
· Máte závažné problémy s pečeňou
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem voľnopredajné lieky alebo homeopatické lieky.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika najmä o tom, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
· Beta-blokátory (ako je atenolol alebo propranolol na liečbu vysokého krvného tlaku) vrátane očných kvapiek (ako je timolol na glaukóm)
· Lieky na rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus (ako je chinidín)
· Lieky ako digoxín na zlyhanie srdca
· Diuretiká alebo lieky na odstránenie vody (napríklad furosemid). Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku.
· Perorálne kortikosteroidy (napríklad prednizolón)
· Xantínové deriváty (ako je teofylín alebo aminofylín). Často sa používajú pri liečbe astmy.
· Iné bronchodilatanciá (ako je salbutamol)
· Tricyklické antidepresíva (ako je amitriptylín)
· Inhibítory monoaminooxidázy, tiež známe ako IMAO (napríklad fenelzín)
· Fenotiazíny (ako je chlórpromazín a prochlorperazín)
· Inhibítory proteázy (napríklad ritonavir) na liečbu infekcie HIV
· Lieky na liečbu plesňových infekcií (ako je itrakonazol a ketokonazol)
· Lieky na Parkinsonovu chorobu (napríklad levo-dopa)
· Lieky na problémy so štítnou žľazou (napríklad levo-tyroxín)
Ak je vám niečo z vyššie uvedeného známe alebo si nie ste istí, pred použitím Symbicortu Turbuhaler sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa chystáte podstúpiť celkovú anestéziu na chirurgický zákrok alebo zubný chirurgický zákrok.
· Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Symbicort Turbuhaler - Symbicort Turbuhaler nepoužívajte bez súhlasu lekára.
· Ak otehotniete počas užívania Symbicortu Turbuhalera, neprestávajte ho používať, ale ihneď sa obráťte na svojho lekára.
· Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Symbicort Turbuhaler.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Zdá sa, že Symbicort Turbuhaler neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Symbicortu Turbuhaler
Symbicort Turbuhaler obsahuje laktózu, čo je druh cukru. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek. Množstvo laktózy v tomto lieku zvyčajne nespôsobuje problémy ľuďom s intoleranciou laktózy.
Laktóza obsahuje malé množstvo mliečnych bielkovín, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.
3. AKO POUŽÍVAŤ SYMBICORT TURBUHALER
· Vždy používajte Symbicort Turbuhaler presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
· Je dôležité používať Symbicort Turbuhaler každý deň, aj keď nemáte príznaky astmy alebo CHOCHP.
· Ak používate Symbicort Turbuhaler na astmu, váš lekár bude pravidelne sledovať vaše príznaky.
Dôležité informácie o vašich príznakoch astmy alebo CHOCHP
Ak sa pri používaní Symbicortu Turbuhalera cítite dýchavične alebo sipíte, mali by ste pokračovať v používaní Symbicortu Turbuhalera a čo najskôr kontaktujte svojho lekára, pretože možno budete potrebovať ďalšiu liečbu.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak:
· Počas noci dýchajte ťažšie alebo sa často budte
· Cítite ráno pocit zúženia v hrudníku alebo zúženie trvá dlhšie ako zvyčajne.
Tieto príznaky môžu znamenať, že vaša astma alebo CHOCHP nie sú správne kontrolované a môžete okamžite potrebovať inú liečbu alebo liečbu.
Používajte Symbicort Turbuhaler každý deň. To pomôže predchádzať príznakom astmy.
Dospelí (vo veku 18 a viac rokov)
· Zvyčajná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne.
· Lekár môže zvýšiť dávku na 2 inhalácie dvakrát denne
· Ak sú vaše príznaky dobre zvládnuté, lekár vám môže odporučiť užívanie lieku raz denne.
Dospievajúci (vo veku od 12 do 17 rokov)
· Zvyčajná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne.
· Ak sú vaše príznaky dobre zvládnuté, lekár vám môže odporučiť užívanie lieku raz denne.
Pre deti vo veku od 6 do 11 rokov je k dispozícii nižšia koncentrácia Symbicortu Turbuhalera.
Váš lekár (alebo zdravotná sestra) vám pomôže zvládnuť príznaky astmy. Váš lekár môže upraviť vašu dávku na najnižšiu dávku, ktorá upravuje vaše príznaky astmy. Neupravujte však dávku skôr, ako sa poradíte so svojím lekárom (alebo zdravotnou sestrou).
Na liečbu príznakov astmy používajte „záchranný“ inhalátor.
„Záchranný“ inhalátor majte vždy pri sebe, aby ste ho mohli v prípade potreby použiť. Nepoužívajte Symbicort Turbuhaler na liečbu príznakov astmy - použite „záchranný“ inhalátor.
Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP)
· Budú používať iba dospelí (od 18 rokov)
· Zvyčajná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne
Príprava inhalátora Symbicort Turbuhaler na prvé použitie
Pred prvým použitím nového inhalátora Symbicort Turbuhaler si ho musíte pripraviť nasledovne:
· Odskrutkujte a zdvihnite veko. Môžete počuť hluk.
· Turbuhaler držte hore červeným diskom smerom nadol
· Krútte červeným diskom čo najviac v jednom smere. Potom odbočte do protismeru (je jedno, ktorým smerom sa otočíte prvýkrát). Budete počuť kliknutie.
· Zopakujte manéver otocením cerveného disku v oboch smeroch
· Inhalátor Symbicort Turbuhaler je teraz pripravený na použitie
Ako sa podáva dávka
Vždy, keď potrebujete užiť dávku, postupujte podľa pokynov uvedených nižšie.
1. Odskrutkujte a zdvihnite veko. Môžete počuť hluk.
2. Držte Turbuhaler hore červeným diskom smerom nadol
3. Pri nabíjaní Turbuhalera nedržte náustok. Nabíjanie zariadenia
Turbodúchadlo s dávkou krútte červeným diskom čo najviac jedným smerom.
Potom odbočte do protismeru (je jedno, ktorým smerom sa otočíte prvýkrát). Budete počuť kliknutie. Turbuhaler je teraz pripravený na použitie. Nabíjajte zariadenie iba pred použitím.
4. Turbuhaler držte ďalej od úst. Ľahko vydýchnite (čo najpohodlnejšie). Nevdychujte cez náustok Turbuhalera.
5. Vložte náustok ľahko medzi zuby. Stlačte pery. Inhalujte čo najhlbšie. Náhubok nežujte ani nehryzte.
6. Vyberte inhalátor Turbuhaler z úst. Potom mierne vydýchnite. Množstvo inhalovaného lieku je veľmi malé. To znamená, že po vdýchnutí nebudete cítiť jeho chuť. Ak ste postupovali podľa pokynov, môžete si byť istí, že ste dávku inhalovali a liek sa dostal do pľúc.
7. Ak vám bolo predpísaných viac ako jednu inhaláciu, opakujte kroky 2–6.
9. Po každodennej rannej a/alebo večernej dávke vypláchnite ústa vodou (neprehĺtajte).
Nepokúšajte sa odstrániť náustok alebo ho zbytočne krútiť; je pripevnený k inhalátoru Turbuhaler a nesmie sa vyberať. Nepoužívajte Turbuhaler, ak je poškodený alebo ak náustok nie je pripevnený k zariadeniu.
Raz za týždeň utrite náustok suchou handričkou. Na čistenie náustku nepoužívajte vodu ani tekutiny.
Kedy začať používať nové zariadenie Turbuhaler
· Indikátor dávky ukáže, koľko dávok (inhalácií) zostáva v inhalátore Turbuhaler, počnúc 60 dávkami, keď sú plné
· Indikátor dávky je označený v 10 dávkových intervaloch. Preto neukazuje každú dávku.
· Keď prvýkrát uvidíte červenú značku na okraji okienka indikátora, zostáva ešte asi 20 dávok. U posledných 10 dávok je pozadie indikátora dávky červené. Keď „0“ na červenom pozadí dosiahne stred okna, musíte začať používať nový inhalátor Turbuhaler.
· Disk sa bude otáčať a budete počuť cvaknutie, aj keď je Turbuhaler prázdny
· Zvuk, ktorý počujete, keď inhalátorom zatrasiete, vydáva sušiace činidlo, nie liek. Zvuk preto nedokáže povedať, koľko liečiva zostáva v prístroji Turbuhaler
· Ak omylom vložíte do prístroja viac ako jednu dávku, budete inhalovať iba jednu dávku, zatiaľ čo indikátor zaznamená všetky naplnené dávky.
Ak použijete viac Symbicortu Turbuhaler, ako máte
Ak použijete viac Symbicortu Turbuhaler, ako máte, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Najčastejšie príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť po niekoľkých dávkach Symbicortu
Turbulentné, ako potrebujete, sú otrasy, bolesti hlavy alebo rýchly tlkot srdca.
Ak zabudnete použiť Symbicort Turbuhaler
· Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku, ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
· Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Symbicort Turbuhaler môže niekedy spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov, prestaňte používať Symbicort Turbuhaler a okamžite kontaktujte svojho lekára:
· Opuch tváre, najmä okolo úst (jazyk a/alebo hrdlo a/alebo ťažkosti s prehĺtaním) alebo žihľavka so sťaženým dýchaním (angioedém) a/alebo s náhlymi pocitmi mdloby. Môžu to znamenať, že máte alergickú reakciu. Stáva sa to zriedka a postihuje menej ako 1 z 1 000 ľudí.
· Piskot dýchania ihneď po vdýchnutí lieku. Stáva sa to veľmi zriedka a postihuje menej ako 1 z 10 000 ľudí.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí)
· Palpitácie (vedomie srdcového rytmu), lokalizovaný alebo generalizovaný tremor. Ak sa tieto vedľajšie účinky vyskytnú, sú zvyčajne mierne a zvyčajne ustúpia spolu s liekom Symbicort Turbuhaler.
· Kandidóza stomatitída (plesňová infekcia úst). Je nepravdepodobné, že by nastala, ak si po použití inhalátora vypláchnete ústa
· Mierne boľavé hrdlo, kašeľ a chrapľavý hlas
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí)
· Agitácia, nervozita, nepokoj
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí)
· Prechodná kožná vyrážka, svrbenie
· Bronchospazmus (zúženie svalov dýchacích ciest vedúce k sipotu).
Ak sa po použití Symbicortu Turbuhalera objaví sipot náhle, prestaňte Symbicort Turbuhaler používať a okamžite kontaktujte svojho lekára.
· Nízka hladina draslíka v krvi
· Nepravidelný srdcový rytmus
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)
· Poruchy správania, najmä u detí
· Bolesť alebo napätie v hrudníku (angina pectoris)
· Zvýšenie hladiny glukózy v krvi (cukru)
· Zmeny chuti, napríklad nepríjemná chuť v ústach
· Zmeny krvného tlaku
Kortikosteroidy používané pri vdýchnutí môžu ovplyvniť produkciu steroidných hormónov vo vašom tele, najmä ak sa užívajú vo veľkých dávkach a dlhodobo. Tieto účinky môžu zahŕňať:
- zmeny minerálnej denzity kostí (rednutie kostí)
- katarakta (rozmazanie očnej šošovky)
- glaukóm (zvýšené napätie v oku)
- spomalenie rastu u detí a dospievajúcich
- účinok na nadobličky (malá žľaza umiestnená v blízkosti obličiek).
Je menej pravdepodobné, že sa tieto vedľajšie účinky vyskytnú pri použití inhalačných kortikosteroidov ako pri použití perorálnych kortikosteroidov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ SYMBICORT TURBUHALER
· Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
· Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
· Keď nepoužívate Turbuhaler, pevne ho priskrutkujte. Chráňte ho pred vlhkosťou.
· Nepoužívajte Symbicort Turbuhaler po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo štítku zariadenia Turbuhaler. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
· Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Symbicort Turbuhaler obsahuje 320 mikrogramov/9 mikrogramov/inhalácia, inhalačný prášok. Liečivami sú budezonid a formoterol. Každá inhalovaná dávka obsahuje 320 mikrogramov budezonidu a 9 mikrogramov dihydrátu formoteroliumfumarátu. Ďalšou zložkou je monohydrát laktózy (ktorý obsahuje mliečnu bielkovinu).
Ako vyzerá Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramov/9 mikrogramov/inhalácia, inhalačný prášok a obsah balenia
Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramov/9 mikrogramov/inhalácia, inhalačný prášok je inhalátor, ktorý obsahuje váš liek. Prášok, ktorý sa má inhalovať, je biely. Každé zariadenie Turbuhaler obsahuje 60 dávok s bielym telom a rotujúcim červeným diskom.
Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramov/9 mikrogramov/inhalácia, prášok na inhaláciu je dostupný v škatuľkách s 1, 2, 3, 10 alebo 18 inhalátormi. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii