Recorded_diaet ipwiki
Používateľské nástroje
Nástroje webových stránok
Bočný panel
Projekt od:
Podľa oddielu 1 ods. 4a vety 1 prvej vety DietV sú dietetické potraviny na osobitné lekárske účely (vyvážená strava) výrobky, ktoré sú spracované alebo formulované osobitným spôsobom a sú určené na diétnu liečbu pacientov. Používajú sa buď na výživu pacientov, u ktorých je príjem alebo spracovanie bežných potravín alebo určitých výživných látok, ktoré obsahujú, z určitých dôvodov uvedených v oddiele 1 ods. 4a veta 2, prípad 1 DietV, alebo na výživu pacientov z iných medicínsky podmienených dôvodov narušený. Nutričné požiadavky na diétnu liečbu, ktorých úprava bežnej stravy, iných potravín pre špeciálnu výživu alebo ich kombinácie nie sú dostatočné (oddiel 1 ods. 4a veta 2, prípad 2 DietV). 1)
Označenie výrobku ako vyváženej stravy je zavádzajúce (§ 8 ods. 1, § 3, 4 č. 11 UWG v spojení s § 11 ods. 1 bod 1 a 2 č. 1 LFGB, § 1 UWG aFiV s § 17 ods. 1 veta druhá č. 5 písm. B LMBG), ak tento výrobok nespĺňa požiadavky dietetickej potraviny na osobitné lekárske účely podľa § 1 ods. 4a, § 14b DietV. 2)
Liečivé výživové požiadavky
Nutričná potreba je, ako je zrejmé z oddielu 1 ods. 4a, doložky 3, č. 1 a 2 DietV, medicínsky podmienená, ak existujú určité ťažkosti, choroby alebo poruchy, ktoré majú za následok osobitnú výživovú potrebu. Špeciálna požiadavka na výživu môže spočívať v skutočnosti, že pacienti sú podvyživení v dôsledku ťažkostí, chorôb alebo porúch, najmä z dôvodov uvedených v oddiele 1 ods. 4a vete 2, prípade 1, DietV. Nutričné požiadavky sú však podmienené aj medicínsky (oddiel 1, odsek 4a, doložka 2, prípad 2, DietV), ak z dôvodu ťažkostí, chorôb alebo porúch existujú ďalšie špeciálne výživové požiadavky, ktoré je možné splniť pri použití výživového zloženia prispôsobeného týmto požiadavkám. 3)
Ako je zrejmé z časti 1 ods. 2 č. 1 písm. 4)
Účel vyváženej stravy
Vyvážená strava slúži i.S. oddielu 1 ods. 4a bodu 2 DietV o výžive pacientov s osobitnou medicínsky podmienenou výživovou požiadavkou, ak je určená na pokrytie tejto požiadavky a ako je zrejmé z oddielu 1, oddielu 2, bodu 2 DietV, je vhodná aj na tento výživový účel . 5)
Výroba vyvážených diét
Podľa § 14b ods. 1 bodu 1 DietV musí byť výroba vyváženej stravy založená na zdravých lekárskych a stravovacích zásadách. Vyvážená strava musí byť bezpečná a prospešná pre použitie v súlade s pokynmi výrobcu a musí byť účinná v tom zmysle, že zodpovedá osobitným výživovým požiadavkám osôb, pre ktoré je určená (§ 14b ods. 1 veta druhá, DietV). 6)
Dôkaz o účinnosti
Dôkaz, že vyvážená strava je účinná v tom zmysle, že spĺňa špeciálne výživové požiadavky ľudí, pre ktorých je určená, musí vychádzať zo všeobecne uznávaných vedeckých údajov. Randomizovaná, placebom kontrolovaná dvojito zaslepená štúdia založená na všeobecne uznávaných vedeckých princípoch a publikovaná v odbornej literatúre všeobecne postačuje na preukázanie účinnosti. 7)