Reťazec Prospect Duphaston 10mg x 20
Prospect Duphaston 10mg x 20 compr.film
Duphaston 10 mg filmom obalené tablety.
C.toatPozorne a dôkladne použite túto písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Duphaston a na čo sa používa
2. Pred použitím Duphastonu
3. Ako používať Duphaston
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Duphaston
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE DUPHASTON A NA ČO SA POUŽÍVA
Duphaston obsahuje liečivo didrogesterón, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných
progestíny odvodené od pregnandiónu.
Duphaston sa používa na:
Hormonálna substitučná liečba
Na potlačenie účinkov estrogénu na endometrium u žien bez hysterektómie, ktoré dostávajú hormonálnu substitučnú liečbu (TSH) pre príznaky nedostatku estrogénu, vrátane prírodných alebo chirurgicky vyvolaných menopauzálnych porúch.
Liečba nedostatku gestagénu pri:
- zaobchádzanie s blížiacim sa potratom a obvyklým potratom;
- liečba neplodnosti v dôsledku luteálnej nedostatočnosti;
- liečba nepravidelných menštruačných cyklov;
- liečba sekundárnej amenorey;
- liečba funkčnej menometrorágie.
Didrogesterón je progestogén. Pri hormonálnej substitučnej liečbe (TSH) pôsobí didrogesterón proti účinku estrogénu na maternicu; Estrogény stimulujú vývoj endometria (vnútorné tkanivo maternice) a môžu zvýšiť riziko hyperplázie endometria (abnormálny rast vnútorného tkaniva maternice) a rakoviny, ak sa podávajú samostatne. Kombinácia gestagénu, ako je didrogesterón, výrazne znižuje toto riziko u žien s maternicou
Didrogesterón je indikovaný vo všetkých prípadoch endogénnej sekrécie progesterónu. Didrogesterón nemá estrogénny, androgénny účinok (ktorý spôsobuje vývoj mužských postáv), termogénny (produkuje teplo), anabolický (spôsobuje rast tkanív, napríklad vo svaloch) alebo kortikosteroidy.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE DUPHASTON
u používať Duphaston
- keď ste alergický (precitlivený) na didrogesterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Duphastonu,
- ak má váš lekár podozrenie, že máte alebo sa u vás vyvíjajú nádory, ktorých vývoj môže byť stimulovaný gestagénmi,
- ak máte vaginálne krvácanie, ktorého príčina je stále nejasná,
- ak máte poruchy pečene, ako je žltačka alebo nádory pečene,
- ak máte poruchy spôsobené pohlavnými hormónmi, ako sú silné svrbenie, určitý druh žltačky, herpes, ktorý sa objavuje počas tehotenstva, porfýria (získaná alebo dedičná porucha, ktorá spôsobuje inhibíciu syntézy hemoglobínu), otoskleróza (porucha sluchu).
u Používajte Duphaston v kombinácii s liekmi obsahujúcimi estrogén
- ak ste mali alebo máte podozrenie na rakovinu prsníka,
- máte alebo ste mali idiopatický venózny tromboembolizmus (napr. hlboká žilová trombóza,
- ak máte nedávne alebo aktívne arteriálne tromboembolické poruchy (napr. angina pectoris),
- ak máte alebo ste mali problémy s pečeňou,
Abuďte zvlášť opatrný pri užívaní Duphastonu
Liečba didrogesterónom bola občas spojená s poruchami funkcie pečene, niekedy sprevádzaná klinickými príznakmi. Preto sa má didrogesterón používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí majú alebo mali v anamnéze ochorenie pečene a ktorých výsledky pečeňových testov sa nevrátili k normálu. V prípade závažného poškodenia pečene sa má liečba prerušiť.
U niektorých pacientov sa môže vyskytnúť prerušenie krvácania. Dá sa im však zabrániť zvýšením dávky.
Ovplyvňuje niektorých ľudí, ktorých je potrebné sledovať
Ak je prítomný ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, vyskytol sa v minulosti a/alebo sa zhoršil počas tehotenstva alebo počas predchádzajúcej hormonálnej liečby, pacientka musí byť starostlivo sledovaná. Je potrebné vziať do úvahy, že tieto stavy sa môžu počas liečby didrogesterónom opakovať alebo zhoršovať, najmä u pacientov s porfýriou (získanou alebo dedičnou poruchou, ktorá spôsobuje inhibíciu syntézy hemoglobínu) a depresiou.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak dôjde k abnormálnemu krvácaniu.
Počas dlhodobej liečby Duphastonom sa odporúčajú pravidelné lekárske konzultácie.
Ak dostávate Duphaston pre blížiaci sa potrat, počas liečby by sa malo zhodnotiť vaše zdravie a stav vášho nenarodeného dieťaťa.
Ak ste mali nádory, ktoré môžu rásť v dôsledku účinku progestogénov (napr. Meningióm), alebo sa tieto nádory zhoršili počas tehotenstva alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby, váš lekár odporučí ďalšie vyšetrenia.
Utytoazoblasť iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Metabolizmus gestagénu sa môže zvýšiť kombináciou s liekmi známymi ako induktory enzýmov, najmä s enzýmami cytochrómu P450, ako sú antikonvulzíva (napr. Fenobarbital, fenytoín, karbamazepín), barbituráty a antibiotiká (rifampicín, rifabutín, nevirapín).
Ritonavir a nelfinavir, aj keď sú známe ako silné inhibítory pečeňových enzýmov, majú vlastnosti
induktory, ak sa používajú súbežne so steroidnými hormónmi.
Bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môžu indukovať metabolizmus
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Liek sa nebude používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a po vyhodnotení pomeru rizika a prínosu.
Didrogesterón sa vylučuje do materského mlieka. Riziko pre dojča nemožno vylúčiť. Didrogesterón sa nemá používať počas dojčenia.
C.vedenie vozidiel a používanie vybavenia
Duphaston neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Duphastonu
Duphaston obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO POUŽÍVAŤ DUPHASTON
Vždy používajte Duphaston presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Hormonálna substitučná liečba
V kombinácii s kontinuálnou hormonálnou substitučnou liečbou je odporúčaná dávka jedna tableta
Duphaston 10 mg denne, podávaný v posledných 12-14 dňoch menštruačného cyklu.
V kombinácii so sekvenčnou estrogénovou terapiou sa podáva 10 mg tableta Duphastonu denne počas posledných 12-14 dní estrogénovej terapie.
Ak biopsia alebo ultrazvuk endometria naznačujú nedostatočnú odpoveď na gestagén, odporúčajú sa 2 Duphaston 10 mg filmom obalené tablety.
Dysmenorea: odporúčaná dávka je 10 mg didrogesterónu dvakrát denne, od 5. do 25. dňa menštruačného cyklu.
Endometrióza: odporúčaná dávka je 10 mg didrogesterónu 2-3 krát denne, od 5. do 25. dňa menštruačného cyklu alebo nepretržite.
Dysfunkčné maternicové krvácanie (na zastavenie krvácania): odporúčaná dávka je 10 mg didrogesterónu dvakrát denne počas 5 až 7 dní.
Dysfunkčné maternicové krvácanie (na zabránenie krvácania): odporúčaná dávka je 10 mg didrogesterónu dvakrát denne od 11. do 25. dňa menštruačného cyklu.
Sekundárna amenorea (absencia menštruácie bez organickej príčiny): liek obsahujúci estrogén sa odporúča jedenkrát denne od 1. do 25. dňa menštruačného cyklu v kombinácii s 10 mg didrogesterónu dvakrát denne, od 11. do 25. dňa menštruačného cyklu.
Predmenštruačný syndróm: odporúčaná dávka je 10 mg didrogesterónu dvakrát denne, od 11. do 10. dňa
v deň 25 menštruačného cyklu.
Nepravidelné cykly: odporúčaná dávka je 10 mg didrogesterónu dvakrát denne, od 11. do 25. dňa menštruačného cyklu.
Okamžitý potrat: odporúčaná dávka je 40 mg jednorazovej dávky didrogesterónu, po ktorej nasleduje 10 mg
Obvyklý potrat: odporúčaná dávka je 10 mg didrogesterónu dvakrát denne až do 20. týždňa tehotenstva.
Neplodnosť v dôsledku luteálnej insuficiencie: odporúčaná dávka je 10 mg didrogesterónu denne od 14. do 25. dňa menštruačného cyklu. Liečba má pokračovať najmenej 6 po sebe nasledujúcich menštruačných cyklov. V liečbe sa odporúča pokračovať v prvých mesiacoch tehotenstva, ako je to popísané pri pravidelnom potrate.
Duphaston sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli obmedzeným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Dtu použijete viac, ako potrebujete od Duphastonu
Poraďte sa so svojím lekárom, ak ste použili viac Duphastonu, ako ste mali. Môžu sa u vás vyskytnúť nevoľnosti, vracanie, ospalosť a závraty. Váš lekár odporučí vhodnú liečbu.
Dtu zabudnite použiť Duphaston
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Duphaston môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 liečených pacientov):
Bolesť hlavy, migréna, bolesť, citlivosť prsníkov, mastodýnia.
Rmá (postihuje menej ako 1 z 1 000 liečených pacientov):
Zhoršená funkcia pečene, žltačka (zožltnutie kože a očných bielkov), asténia (slabosť) alebo celková nevoľnosť a bolesti brucha, alergické kožné reakcie (napr. Vyrážka, žihľavka, svrbenie).
Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov), vrátane ojedinelých prípadov:
Hemolytická anémia (zníženie počtu červených krviniek), reakcie z precitlivenosti, angioedém (opuch tváre),
pery, jazyk a hrdlo), edém (opuch).
Ďalšie vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou spojené s liečbou didrogesterónom:
Benígne, zhubné a nešpecifické nádory (vrátane cýst a polypov)
· Zväčšenie veľkosti nádorov závislých od progestogénu, ako je meningióm (pozri
Pri liečbe Duphastonom sa môžu tiež vyskytnúť nežiaduce reakcie spojené s liečbou spojenou s estrogénom, gestagénmi (pozri tiež „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Duphastonu“).
· Hyperplázia endometria (abnormálny rast vnútorného tkaniva maternice), karcinóm endometria.
· Nádory závislé od pohlavných hormónov (benígne alebo malígne).
· Venózna trombóza (krvná zrazenina v žilách nohy)
· Infarkt myokardu (srdcový infarkt), cievna mozgová príhoda.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ DUPHASTON
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Duphaston po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Duphaston obsahuje
- Liečivo je didrogesterón. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg didrogesterónu.
- Ďalšie zložky sú): laktóza-monohydrát laktózy, hypromelóza, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát; film-hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171).
C.um ukazuje Duphaston a obsah balenia
Duphaston je vo forme okrúhlych filmom obalených tabliet s labkami, označených na jednej strane znakom „155“ na oboch stranách stredovej čiary. Priemer filmom obalenej tablety
Je balená v škatuliach s PVC-Al blistrom s 20 filmom obalenými tabletami.
Ddržiteľ rozhodnutia o registrácii ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Holandsko
výrobca musí
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. Veerweg 12, 8121 AA Olst, Holandsko
Atento prospekt bol schválený v októbri 2011