Rispen 3mg-cpr.film. x 50 Zentiva

Tento výrobok je možné dodať iba fyzicky do lekárne
Tento produkt nie je možné doručiť kuriérom na diaľku z dôvodu platných právnych ustanovení.

film


Zobrazená cena platí iba pre online objednávky.

Rispen 3mg-cpr.film. x 50 Zentiva

Overte si dostupnosť v lekárňach

ZLOŽENIE
Odpoveď 1
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 1 mg risperidónu a pomocné látky: bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný kukuričný škrob, stearát horečnatý, film: hypromelóza 2910, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171).
Odpoveď 2
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 2 mg risperidónu a pomocné látky: bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný kukuričný škrob, stearát horečnatý, film: hypromelóza 2910, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172) ), červený oxid železitý (E 172).
Odpoveď 3
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 3 mg risperidónu a pomocné látky: bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát, film: hypromelóza 2910, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172) ).
Odpoveď 4
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 4 mg mg risperidónu a pomocné látky: bezvodé jadro laktózy, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný kukuričný škrob, stearan horečnatý, film: hypromelóza 2910, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), zmes zelených farbív (E 104/E132).

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
Nervový systém, psycholeptiká, neuroleptiká (antipsychotiká), iné antipsychotiká.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rispen je indikovaný na liečbu širokého spektra typov schizofrénie vrátane prvej epizódy psychózy, akútnej exacerbácie schizofrénie, chronickej schizofrénie a iných psychotických stavov s prevládajúcimi pozitívnymi príznakmi (napr. Halucinácie, bludy, poruchy myslenia, nepriateľstvo)., podozrenie) a/alebo negatívne príznaky (napr. emočné sploštenie, zlyhanie emocionálnych a sociálnych vzťahov, poruchy reči). Rispen zmierňuje príznaky spojené s afektivitou (napr. Depresia, pocit viny, úzkosť) spojené so schizofréniou.
Rispen tiež udržuje účinné zlepšenie počas dlhodobej liečby u pacientov, ktorí na liečbu pôvodne odpovedali.

KONTRAINDIKÁCIE
Známa precitlivenosť na risperidón alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Pacientom treba odporučiť, aby dodržiavali správne výživové zásady, aby sa zabránilo priberaniu.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo malabsorpcie glukózy a galaktózy by kvôli svojmu obsahu laktózy nemali tento liek užívať.

interakcia
Riziko užívania risperidónu v kombinácii s inými liekmi nebolo systematicky hodnotené. Pri podávaní risperidónu v kombinácii s inými liekmi pôsobiacimi na centrálny nervový systém sa odporúča opatrnosť. Antipsychotiká zvyšujú účinok etylalkoholu, opiátov, antihistaminík a benzodiazepínov. Preto sa použitie etylalkoholu neodporúča.
Súbežná liečba inými antipsychotikami, lítiom, antidepresívami, antiparkinsonikami a anticholinergikami, zvyšuje riziko tardívnej dyskinézy.
Risperidón môže antagonizovať účinok levodopy a iných dopaminergných agonistov.

Karbamazepín znižuje plazmatickú koncentráciu risperidónu v dôsledku zrýchleného metabolizmu. Podobné účinky možno pozorovať aj pri iných induktoroch enzýmov, ako sú barbituráty a fenytoín. Po vysadení karbamazepínu alebo iných induktorov enzýmov sa má dávka risperidónu prehodnotiť a v prípade potreby znížiť...
Fenotiazíny, tricyklické antidepresíva a niektoré beta-adrenergné blokátory môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie risperidónu, nie však antipsychotickej frakcie. Fluoxetín môže zvyšovať plazmatické koncentrácie risperidónu inhibíciou izoenzýmu 2D6 cytochrómu P450. Vďaka tejto inhibícii sa však aktívny metabolit vytvára v menšej miere. Vo výsledku sa celková aktívna antipsychotická frakcia (netransformovaný risperidón a aktívny metabolit) zvýši v menšej miere.

Alfa 1 adrenergný blokujúci účinok (najmä s fenotiazínmi) môže zvýšiť krvný tlak znížením účinku fenoxybenzamínu, labetalolu a iných sympatomimetických alfa-blokátorov, ako aj metyldopy, rezerpínu a ďalších liečiv s centrálnym antihypertenzným účinkom. Naopak, účinok zníženia krvného tlaku na guanetidín je blokovaný.
Súbežné podávanie antipsychotík s diuretikami, ako sú furosemid a chlórtiazid, môže zvýšiť vylučovanie vody, sodíka a niekedy aj veľkého množstva chloridu.
Antacidá znižujú perorálnu absorpciu antipsychotík.

Je potrebné sa vyhnúť súbežnej liečbe liekmi, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu (napr. Antiarytmiká triedy IA alebo III, makrolidové antibiotiká, antimalariká, antihistaminiká, antidepresíva), ktoré spôsobujú hypokaliémiu (napr. Niektoré diuretiká) alebo inhibujú hepatálny metabolizmus risperidónu.

deti
Neodporúča sa používať tento liek u detí do 5 rokov s poruchami správania a u detí do 15 rokov so schizofréniou.

starší ľudia
Individuálne sa pred zahájením liečby odporúča EKG a počas liečby sa odporúča sledovanie EKG so zvyšovaním liečby (najmä u starších pacientov a pacientov s anamnézou srdcového ochorenia alebo s abnormálnymi klinickými vyšetreniami srdca).
Špecifické odporúčania pre dávkovanie u starších pacientov, pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene a pacientov s demenciou, pozri Dávky a spôsob podávania.
V placebom kontrolovaných klinických štúdiách u starších pacientov s demenciou bol u pacientov liečených risperidónom v porovnaní s pacientmi liečenými placebom hlásený vyšší výskyt cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií, ako je mŕtvica (vrátane smrteľných) a prechodné ischemické ataky (TIA). (vek pacientov medzi 73 a 97 rokmi, v priemere 85 rokov).

Výsledky 6 placebom kontrolovaných štúdií uskutočňovaných prevažne u starších pacientov s demenciou (> 65 rokov) ukázali, že liekom vyvolané cerebrovaskulárne nežiaduce reakcie (kombinované - závažné aj nezávažné) sa vyskytli u 3,3%. (33 z 989) u pacientov liečených risperidónom a u 1,2% (8 zo 693) pacientov v skupine s placebom. Relatívne riziko bolo 2,96; 95% interval spoľahlivosti bol medzi 1,33 × 7,45.
V prípade použitia Rispenu u starších pacientov s demenciou je potrebné vyhodnotiť pomer prínosu a rizika, pričom sa individuálne zohľadnia rizikové faktory mozgovej príhody. Pacientovi a/alebo osobe, ktorá ho sprevádza, by sa malo zabrániť v tom, aby okamžite hlásili príznaky možnej cievnej mozgovej príhody, ako napríklad náhlu slabosť alebo poruchy citlivosti na lícach, horných alebo dolných končatinách alebo ťažkosti s rečou alebo poruchy zraku. V takom prípade je potrebné zvážiť všetky terapeutické možnosti, vrátane prerušenia liečby Rispenom. Rispen sa má navyše predpisovať opatrne pacientom s demenciou a sprievodným vaskulárnym ochorením (ako je hypertenzia, kardiovaskulárne choroby).

Tehotenstvo a dojčenie
Bezpečnosť risperidónu počas tehotenstva nebola u ľudí stanovená. Aj keď v štúdiách na zvieratách risperidón nevykazoval priame toxické účinky na reprodukciu, pozorovali sa niektoré nepriame účinky sprostredkované prolaktínom alebo CNS. Žiadne štúdie nepreukázali teratogénne účinky risperidónu. Rispen sa má používať počas tehotenstva, iba ak terapeutický prínos preváži potenciálne riziko.
V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že risperidón a 9-hydroxy-risperidón sa vylučujú do mlieka. Preukázalo sa tiež, že risperidón a 9-hydroxy-risperidón sa vylučujú do materského mlieka. Ženy liečené Rispenom preto nemajú dojčiť.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Rispen môže zasahovať do aktivít vyžadujúcich koncentráciu. Vo výsledku treba pacientom odporučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU
schizofrénia
Zmena doterajších antipsychotických liekov
V takom prípade sa odporúča vysadiť predchádzajúce lieky a súčasne začať liečbu liekom Rispen. Pokiaľ je to z lekárskeho hľadiska nevyhnutné, prechod z depotnej neuroleptickej liečby na Rispen je možné uskutočniť nahradením nasledujúcej plánovanej injekcie. Potreba pokračovať v užívaní antiparkinsoník by sa mala pravidelne prehodnocovať.

Dospelí
Rispen sa môže užívať 1-2 krát denne.
Počiatočná dávka sú 2 mg risperidónu denne. Nasledujúci deň sa dávka môže zvýšiť na 4 mg risperidónu. Táto dávka sa môže ponechať nezmenená alebo v prípade potreby individuálne upravená. U väčšiny pacientov je optimálna denná dávka 4 - 6 mg risperidónu. U niektorých pacientov môže byť vhodná dlhšia fáza zvyšovania dávky, nižšia atakujúca dávka a vhodná udržiavacia dávka. Dávky vyššie ako 10 mg risperidónu denne nie sú účinnejšie a môžu spôsobiť extrapyramídové príznaky. Pretože bezpečnosť nad 16 mg risperidónu denne nebola hodnotená, dávky nad túto hladinu sa nemajú používať.
Na získanie ďalšieho sedatívneho účinku je možné liečbu doplniť benzodiazepínmi.

starší ľudia
Liečba sa má začať odporúčanou dávkou 0,5 mg risperidónu dvakrát denne. Túto dávku je možné upraviť individuálne zvýšením 0,5 mg risperidónu dvakrát denne na 1 - 2 mg risperidónu dvakrát denne. Rispen je dobre tolerovaný staršími pacientmi.

deti
S liečbou schizofrénie u detí mladších ako 15 rokov nie sú dostatočné skúsenosti.
Preto sa v tejto vekovej skupine užívanie lieku u pacientov so schizofréniou neodporúča.

Pacienti s ochorením obličiek a pečene
Odporúča sa začať liečbu dávkou 0,5 mg risperidónu dvakrát denne. Túto dávku je možné individuálne upraviť zvýšením 0,5 mg risperidónu dvakrát denne na 1 - 2 mg risperidónu dvakrát denne. U tejto kategórie pacientov sa odporúča opatrnosť, kým nebudú k dispozícii ďalšie skúsenosti.

Poruchy správania u pacientov s demenciou
Rispen sa neodporúča na začatie liečby. Odporúčaná začiatočná dávka je 0,25 mg risperidónu, ktorá sa podáva dvakrát denne. Túto dávku je možné upraviť individuálne zvýšením 0,25 mg risperidónu dvakrát denne v dvojdňových intervaloch. Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka 0,5 mg risperidónu dvakrát denne. U niektorých pacientov je optimálna dávka 1 mg risperidónu dvakrát denne. Len čo sa stanoví účinná dávka, je možné zvážiť prechod na jednu dennú dávku. Rovnako ako pri iných symptomatických liečebných postupoch, je potrebné pravidelne prehodnocovať pokračujúcu liečbu Rispenom a brať do úvahy potrebu ďalších liečebných postupov.

Bipolárna choroba - adjuvantná liečba
Odporúčaná začiatočná dávka sú 2 mg risperidónu podávané jedenkrát denne. Túto dávku je možné upraviť individuálne postupným zvyšovaním na 2 mg risperidónu denne v dvojdňových intervaloch. Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka v rozmedzí 2 - 6 mg risperidónu denne. Tak ako pri iných symptomatických liečebných postupoch, je potrebné pravidelne prehodnocovať pokračujúcu liečbu Rispenom a brať do úvahy potrebu ďalších liečebných postupov.

Poruchy správania a iné rušivé poruchy správania
Pacienti s hmotnosťou> 50 kg
Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 mg risperidónu podávaná jedenkrát denne. Ak je to potrebné, táto dávka sa môže upraviť individuálne zvýšením 0,5 mg risperidónu jedenkrát denne v dvojdňových intervaloch. Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka 1 mg risperidónu jedenkrát denne. U niektorých pacientov však optimálna dávka môže byť 0,5 mg risperidónu jedenkrát denne, zatiaľ čo u iných pacientov je optimálna dávka 1,5 mg risperidónu jedenkrát denne.

Pacienti s hmotnosťou Spôsob podávania
Rispen sa môže podávať bez ohľadu na čas jedla. Ak je potrebná jednorazová dávka 0,5 mg alebo viac risperidónu, je lepšie použiť tablety s nižšou koncentráciou.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Klinické štúdie a rozsiahle skúsenosti založené na dlhodobom podávaní ukazujú, že Rispen je všeobecne dobre znášaný. Často bolo ťažké odlíšiť vedľajšie účinky od príznakov samotnej choroby.

Počas liečby risperidónom boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Hematologické a lymfatické poruchy.
Zriedkavo (PREDÁVKA
diania
Hlásené príznaky sú vo všeobecnosti výsledkom zosilnenia známych farmakologických účinkov liečiva. Patria sem ospalosť a sedácia, tachykardia a hypotenzia a extrapyramídové príznaky. Boli hlásené prípady predávkovania dávkami až 360 mg risperidónu, čo naznačuje veľkú mieru bezpečnosti.
V prípade predávkovania boli hlásené zriedkavé prípady predĺženia QT intervalu. V prípade akútneho predávkovania je potrebné skontrolovať, či sa nejedná o predávkovanie viacnásobnými liekmi.

Liečba
Je potrebné vytvoriť a udržiavať dýchacie cesty, aby sa zabezpečilo adekvátne okysličenie a ventilácia, má sa zvážiť podanie aktívneho uhlia s preháňadlom (po intubácii, ak je pacient v bezvedomí alebo v kóme). Monitorovanie kardiovaskulárnych funkcií by sa malo začať čo najskôr, aby sa včas diagnostikovala akákoľvek možná arytmia.
Pretože nie je známe žiadne špecifické antidotum pre risperidón, je potrebné prijať vhodné podporné opatrenia. Hypotenzia a obehový kolaps sa majú vhodne liečiť intravenóznym podaním tekutín a/alebo sympatomimetík.
V prípade závažných extrapyramídových príznakov sa majú podať anticholinergné lieky. Trvalý lekársky dohľad a monitorovanie by malo pokračovať, kým sa stav pacienta nezlepší.

skladovanie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

BALENIE
Škatuľka s 5 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.

Zatiaľ o tomto produkte neboli vyjadrené žiadne názory.