Roaccutane 10 mg, mäkké kapsuly izotretinoínum Prospect
Indikácie Roaccutane 10 mg, mäkké kapsuly:
ČO JE ROACCUTAN A NA ČO SA POUŽÍVA?
Názov vášho lieku je Roaccutane. Váš liek je dostupný vo forme mäkkých kapsúl. Každá mäkká kapsula obsahuje 5 mg alebo 20 mg účinnej látky nazývanej izotretinoín. Toto je derivát vitamínu A, ktorý patrí do triedy retinoidových liekov.
Roaccutane sa používa na liečbu závažných foriem akné (ako je tvárové alebo konglobátové akné alebo akné s rizikom trvalých jaziev), ktoré sa nezlepšili po inej liečbe proti akné, vrátane perorálnych antibiotík.
Liečba liekom Roaccutane by mala byť pod dohľadom dermatológa (lekára, ktorý sa špecializuje na liečbu kožných problémov). Roaccutane sa nepoužíva na liečbu akné pred pubertou alebo u detí do 12 rokov.
Kontraindikácie:
Podávanie Roaccutanu 10 mg, mäkkých kapsúl:
Zloženie Roaccutane 10 mg, mäkké kapsuly:
prevencia:
varovania:
Pacientky
Roaccutane sa nemá používať počas tehotenstva.
Ak dojčíte, nemali by ste používať Roaccutane, pretože sa zdá, že izotretinoín prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na novorodenca.
Predpisy sú obmedzené na liečbu po dobu 30 dní pre ženy s plodným potenciálom. Pokračovanie v liečbe si vyžaduje nový lekársky predpis a každý recept je platný iba 7 dní.
Mužských pacientov
Musíte pamätať na to, aby ste svoj liek nezdieľali s nikým, najmä so ženami.
Zdá sa, že liečba roaccutanom neovplyvňuje spermie. Izotretinoíny a ich metabolity sú v semene prítomné vo veľmi nízkych koncentráciách. Tieto koncentrácie sa považujú za príliš nízke na to, aby mali škodlivé účinky na vaše tehotenstvo alebo partnerku.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas liečby sa vám môže zhoršiť videnie v noci. Môže sa to stať náhle. V zriedkavých prípadoch sa to vyskytlo aj po ukončení liečby. Preto musíte pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov dodržiavať preventívne opatrenia.
Vedľajšie účinky Roaccutanu 10 mg, mäkkých kapsúl:
Tak ako všetky lieky, Roaccutane môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto reakcie často vymiznú pri pokračovaní liečby alebo po jej ukončení. Váš lekár vám môže pomôcť s týmito reakciami.
Dermatologické problémy
Je veľmi časté, že sa objaví suchá pokožka, najmä pier a tváre.
Môžete mať zapálenú pokožku (dermatitída), popraskané a zapálené pery (cheilitída), svrbenie, mierne začervenanie a mierny peeling. Túto suchosť je možné odstrániť od začiatku liečby pravidelným používaním dobrého hydratačného prostriedku.
Je veľmi časté, že vaša pokožka bude krehkejšia a červenšia ako zvyčajne, najmä tvár. Veľmi zriedka sa môžete nadmerne potiť, červenať sa alebo máte zvýšenú citlivosť na svetlo.!
Počas niekoľkých prvých týždňov liečby sa vám akné môže niekedy zhoršiť. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť vaša pokožka zapálená a opuchnutá so zvýšenou pigmentáciou tváre. Pokračovaním v liečbe sa však vaše akné a príznaky zlepšia.
Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť lokálne bakteriálne infekcie nechtového tkaniva, opuch, ktorý odstráni hnis, zmeny nechtov, zhrubnuté jazvy po operácii a zvýšené množstvo ochlpenia na tele.
Alergické reakcie
U pacientov liečených Roaccutanom boli zriedkavo hlásené alergické reakcie ako vyrážka a svrbenie. Závažné reakcie (amfylaktické reakcie) môžu byť spojené so zovretím hrudníka a ťažkosťami s dýchaním. Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, prestaňte používať Roaccutane a kontaktujte svojho lekára.
Poruchy krvi
Je veľmi časté, že sa u pacientov objavia poruchy krvi, ktoré postihujú rôzne krvinky. Môžu byť ovplyvnené bunky podieľajúce sa na tvorbe zrazeniny, čo znamená, že sa môžete ľahšie zraniť alebo krvácať. Ak sú ovplyvnené červené krvinky, môže sa u vás vyvinúť anémia. Ak sú ovplyvnené biele krvinky, ktoré bojujú proti infekcii, môžete byť náchylnejší na infekciu.
Počas liečby bude vaša krv pravidelne sledovaná. Veľmi zriedka môžu opuchnúť vaše lymfatické žľazy.
Neurologické poruchy
Benígna intrakraniálna hypertenzia bola hlásená veľmi zriedkavo, najmä ak sa Roaccutane používal v kombinácii s niektorými antibiotikami (tetracyklíny).
Ak pociťujete pretrvávajúcu bolesť hlavy s nevoľnosťou, vracaním alebo rozmazaným videním, môže to znamenať, že sa vyskytla benígna intrakraniálna hypertenzia.
Prestaňte čo najskôr používať Roaccutane a kontaktujte svojho lekára.
Bolesť hlavy je vedľajší účinok bežne spojený s liečbou Roaccutanom. Zriedkavo boli hlásené záchvaty a ospalosť.
Poruchy oka
Zápal oka (konjunktivitída) a oblasť očných viečok (blefaritída) sú veľmi časté. Je veľmi časté, že sú vaše oči suché a mierne podráždené. Požiadajte svojho lekára, aby vám odporučil vhodné očné kvapky, ktoré jej pomôžu. Používatelia kontaktných šošoviek by mali počas liečby veľmi sucho nosiť okuliare.
Tento liek môže veľmi zriedka ovplyvňovať nočné videnie, čo sťažuje nočné videnie. Roaccutane môže spôsobiť farebnú slepotu a niektorí pacienti sú menej schopní rozlíšiť farby. Môže sa zvýšiť citlivosť na svetlo a možno zistíte, že musíte nosiť slnečné okuliare: pre príliš veľa slnečného žiarenia. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u pacientov vyskytli ďalšie problémy so zrakom (problémy so zrakom), ako je rozmazané videnie, zakalenie rohovky a katarakta (zakalenie povrchu oka). Ak je tento liek na vaše videnie úplne ovplyvnený, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.
Poruchy sluchu
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pacienti už nedoslýchaví ako predtým.
Poruchy nosa a hrdla
Je veľmi časté, že vnútro nosa vyschne a má kôry, ktoré spôsobujú mierne krvácanie z nosa. Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť sucho v krku, ktoré môže spôsobiť náhle zachrípnutie alebo zvieranie na hrudníku s dýchavičnosťou a sipotom (bronchospazmus), najmä u pacientov s astmou.
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Ak pocítite silné bolesti brucha s ťažkou krvavou hnačkou, nevoľnosťou alebo vracaním alebo bez nich, prestaňte Roaccutane čo najskôr používať a kontaktujte svojho lekára. Veľmi zriedkavé prípady boli hlásené u pacientov so závažnými gastrointestinálnymi poruchami, ako je pankreatitída, gastrointestinálne krvácanie, kolitída, ileitída a zápalové ochorenie čriev.
Problémy s pečeňou
U pacientov je veľmi časté, že majú zvýšené hladiny pečeňových enzýmov. Tieto sú identifikované podľa krvných testov vykonaných počas liečby. U pacientov sa veľmi zriedka vyskytli závažnejšie problémy s pečeňou (hepatitída). Ak vaša pokožka alebo oči žltnú od únavy, prestaňte liečbu čo najskôr používať a kontaktujte svojho lekára.
Problémy s obličkami
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u pacientov môže vyskytnúť zápal obličiek. Medzi príznaky patrí pocit únavy, ťažkosti s močením a opuch viečok. Ak k tomu dôjde počas liečby, prerušte liečbu a kontaktujte svojho lekára.
Cukrovka
Vo veľmi zriedkavých prípadoch, keď sa u pacientov začala cukrovka, sú to príznaky nadmerného smädu a častej potreby močiť alebo vaše krvné testy môžu poukazovať na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Problémy s vlasmi
Po dlhšom používaní tohto lieku si môžete všimnúť určité zmeny vo vlasoch (buď vypadávanie vlasov, alebo zriedka ich rast). Zvyčajne sa to stane iba dočasne a trvalé rednutie vlasov je zriedkavé. Na konci liečby sa vaše vlasy vrátia do normálu.
Kosti a svaly
U pacientov používajúcich Roaccutane boli veľmi často hlásené bolesti chrbta. Pretože počas liečby Roaccutanom boli veľmi často hlásené bolesti svalov a kĺbov, je potrebné pri liečbe Roaccutanom pri znižovaní intenzívnej fyzickej aktivity postupovať opatrne.
Okrem toho sa vo veľmi zriedkavých prípadoch vyskytlo, že sa môže vyskytnúť artritída, poruchy kostí (vrátane oneskoreného rastu, exostóz a zmien hustoty kostí), kalcifikácie mäkkých tkanív, bolesti šliach v šľachách a abnormálna úroveň degradácie svalov v krvi. ak máte počas liečby intenzívnu fyzickú aktivitu. Kosti, ktoré nedokončili svoj normálny rast, môžu prestať predčasne rásť.
Ďalšie vedľajšie účinky
U niektorých pacientov môže Roaccutane veľmi často spôsobiť abnormálne plazmatické koncentrácie látok podobných tuku (triglyceridy, lipoproteíny s vysokou hustotou a niekedy aj cholesterol). Najlepšie je počas liečby nekonzumovať alkoholické nápoje alebo aspoň znížiť množstvo, ktoré obvykle konzumujete.
Vyskytli sa veľmi zriedkavé prípady zápalu krvných ciev (niekedy s vredmi a červenými škvrnami).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
predávkovanie:
Ak použijete viac Roaccutane, ako máte
Ak použijete príliš veľa kapsúl alebo niekto iný omylom použije váš liek, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu nemocnicu.
Ak zabudnete použiť Roaccutane
Ak zabudnete použiť dávku, užite ju čo najskôr. Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a užite ju ako predtým. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Roaccutane
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Interakcie s inými liekmi:
Čomu sa treba vyhnúť pri používaní Roaccutane
Počas liečby Roaccutanom môže byť vaša pokožka citlivejšia na slnečné svetlo. Vyvarujte sa prílišnému slnečnému žiareniu a nepoužívajte lampu alebo ultrafialové žiarenie. Pred pobytom na slnku naneste krém s vysokým ochranným faktorom najmenej SPF 15.
Roaccutane môže spôsobiť, že vaša pokožka bude krehkejšia. Počas liečby a najmenej 6 mesiacov po liečbe sa treba vyhnúť kozmetickým procedúram, ako je dermabáza alebo laserové ošetrenie (odstránenie zrohovatenej kože alebo jaziev) a voskovanie; môže to spôsobiť zjazvenie alebo podráždenie pokožky.
Pretože počas liečby Roaccutanom boli pozorované bolesti svalov a kĺbov, je počas liečby Roaccutanom potrebné dbať na zníženie intenzívnej fyzickej aktivity.
Počas liečby Roaccutanom nepoužívajte doplnky vitamínu A. Súbežné užívanie môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.
Nedarujte krv ani počas liečby, ani jeden mesiac po liečbe Roaccutanom.
Ak tehotná pacientka dostane vašu darovanú krv, môže sa jej dieťa narodiť so závažnými vrodenými chybami.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane rastlinných liekov, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Počas liečby Roaccutanom nepoužívajte doplnky obsahujúce vitamín A alebo tetracyklíny (druh antibiotika).
Používanie Roaccutanu s jedlom a nápojmi
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Balenie:
Ako vyzerá Roaccutane?
Roaccutane 10 mg
Oválne kapsuly, purpurovo červenkasté, s potlačou „ROA 10“, obsahujúce homogénnu suspenziu, intenzívne žltú.
Škatuľka s 3 PVC-PE-PVDC/AL blistrami s 10 mäkkými kapsulami.