ROACCUTANE 10 MG X 30 Medimfarm
Zloženie:
Účinná látka: izotretinoín (kyselina 13-cis-retinová). 10 mg a 20 mg kapsuly.
Vlastnosti a účinky:
Izotretinoín, účinná látka v Roaccutane, je syntetický stereoizomér kyseliny all-trans retinovej (tretinoín). Mechanizmus účinku Roaccutanu nebol úplne objasnený, avšak bolo preukázané, že zlepšenie klinického obrazu závažného akné je spojené so znížením aktivity mazových žliaz a znížením ich histologických dôkazov. Ďalej sa v pokožke zistil protizápalový účinok izotretinoínu.
Indikácie a použitie:
Závažné formy nodulo-cystického akné rezistentného na liečbu, najmä cystického akné a konglobovaného akné, najmä ak sú v kufri lézie. Roaccutane by mali predpisovať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s podávaním retinoidov všeobecne - najlepšie dermatológovia - a ktorí dokážu správne vyhodnotiť riziko malformácií, ak sa Roaccutane užíva počas tehotenstva.
kontraindikácie:
Roaccutane je kontraindikovaný počas tehotenstva (pozri nižšie), poruchy funkcie obličiek alebo pečene, hypervitaminózy A, závažnej hyperlipidémie, precitlivenosti na liek.
Prevencia:
Pred liečbou je potrebné kontrolovať funkciu pečene, jeden mesiac po začiatku, potom v intervaloch 3 mesiace. Pred liečbou (jeden mesiac po zavedení a tri až štyri mesiace po podaní lieku) je tiež potrebné skontrolovať hladinu lipidov v krvi („hodnoty nalačno“). U rizikových osôb sú potrebné častejšie kontroly (cukrovka, obezita, alkoholizmus, poruchy metabolizmu lipidov). V prípade známej cukrovky alebo podozrenia na ňu je vhodné kontrolovať hladinu cukru v krvi častejšie. Aj keď sa nepodarilo zistiť príčinnú súvislosť, boli počas liečby Roaccutanom hlásené prípady „glykémie nalačno“ a boli diagnostikované nové prípady cukrovky. V zriedkavých prípadoch bolo po podaní Roaccutanu, ako aj po liečbe tetracyklínmi, hlásené benígne zvýšenie intrakraniálneho tlaku. Preto je liečba tetracyklínmi kontraindikovaná. Darcovstvo krvi je kontraindikované pacientkami, ktoré sú alebo boli v nedávnej dobe (jeden, dva týždne) liečené Roaccutanom, ženami vo fertilnom veku.
interakcie
Je potrebné sa vyhnúť súbežnej liečbe Roaccutanom a vitamínom A, pretože táto kombinácia môže zhoršiť príznaky hypervitaminózy A. Pretože tetracyklíny môžu tiež zvyšovať intrakraniálny tlak, je ich spojenie s Roaccutanom kontraindikované. Ďalšie interakcie medzi Roaccutanom a inými liekmi (napr. Perorálnymi kontraceptívami) zatiaľ neboli hlásené.
Predávkovanie:
Aj keď je akútna toxicita Roaccutanu nízka, v prípade náhodného predávkovania sa môžu vyskytnúť príznaky hypervitaminózy A. Tieto príznaky sú reverzibilné. V prvých hodinách však možno odporučiť evakuáciu žalúdočného obsahu.
Forma prezentácie:
10 mg kapsuly (30 a 100 ks). 20 mg kapsuly (30 a 100 ks). Platnosť: Liek sa musí použiť pred dátumom exspirácie (EXP), ktorý je vyznačený na obale.