Rosuvastatín má skóre ako zvlášť silné činidlo znižujúce hladinu LDL

WIESBADEN (ts). Pacienti s cukrovkou typu 2 sú vysoko rizikovými pacientmi s kardiovaskulárnymi komplikáciami, ako sú srdcové infarkty a mozgové príhody. Preto je pre nich nevyhnutné agresívne znižovanie lipidov.

rosuvastatín

Publikované: 18. apríla 2005, 8:00

Veľmi výrazné a podľa výsledkov štúdie prijateľné zníženie LDL cholesterolu je možné s zatiaľ nedostupným statínom rosuvastatínom.

Cieľové hodnoty pre diabetikov 2. typu sú dnes hodnoty LDL-C nižšie ako 100 mg/dl. V súčasnosti sa diskutuje dokonca o hodnotách pod 70 mg/dl. HDL cholesterol by mal byť nad 40 a hodnota triglyceridov pod 150 mg/dl, ako uviedol profesor Dirk Müller-Wieland z Düsseldorfu na Wiesbadenskom kongrese internistov. V minulom roku štúdia PROVE-IT (Pravastatin alebo Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy) preukázala výhody veľmi agresívneho zníženia LDL-C.

Pripomíname, že v tejto štúdii bol relatívnym rozdielom v kumulatívnom výskyte fatálnych a nefatálnych koronárnych príhod hodnota LDL-C 95 mg/dl v skupine s 40 mg pravastatínu a hodnota 67 mg/dl v skupine s 80 mg atorvastatínu 16 percent v prospech atorvastatínu.

Ľudia vo veku nad 70 rokov obzvlášť profitujú z veľmi silného zníženia hladiny LDL-C, ako ukázala subanalýza PROVE-IT, ktorá bola predstavená v marci na kongrese amerických kardiológov v Orlande. Výskyt smrti, infarktu myokardu alebo nestabilnej anginy pectoris v skupine pacientov do 70 rokov bol 10,4 percenta s hodnotou LDL-C vyššou ako 70 mg/dl a 8,1 percenta s hodnotou nižšou ako 70 mg/dl.

To zodpovedá relatívnemu rozdielu 26 percent. U pacientov vo veku najmenej 70 rokov boli prínosy agresívneho zníženia LDL-C ešte väčšie. Relatívny rozdiel tu bol 40 percent (21,5 oproti 13,5 percenta). „Lekári si musia uvedomiť, že neexistuje žiadny dobrý dôvod, prečo starým ľuďom zadržiavať agresívne znižovanie LDL-C,“ uviedol Orlando Dr. Kausik Ray z Bostonu.

Štúdia prezentovaná v Orlande, štúdia TNT (Liečba novým cieľom), ukazuje, aká vynikajúca je veľmi agresívna lipidová terapia. V tejto štúdii sa liečba 80 mg atorvastatínu porovnávala s liečbou nízkou dávkou atorvastatínu (desať miligramov).

Výsledok: Relatívny rozdiel v primárnom kombinovanom cieľovom ukazovateli (kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu, resuscitácia po zástave srdca a fatálna alebo nefatálna mozgová príhoda) bol 22% v prospech liečby vysokými dávkami. Nezistil sa však žiadny rozdiel v celkovej úmrtnosti.

Rosuvastatín od spoločnosti AstraZeneca sa v niekoľkých štúdiách ukázal ako obzvlášť účinný prostriedok znižujúci hladinu LDL-C. Ako na Kongrese internistov uviedol profesor Eberhard Windler z Hamburgu, v niekoľkých štúdiách u diabetikov 2. typu sa dosiahlo zníženie LDL-C o 46 až 51 percent pomocou 10 mg rosuvastatínu v priebehu štyroch až ôsmich týždňov.

Účinok zatiaľ nedostupného statínu na lipidy a parametre zápalu bol a je testovaný v celkovo jedenástich klinických štúdiách. Podľa profesora Herberta Schustera z Berlína sú už hotové tri štúdie, a to štúdie STELLAR, MERCURY I a COMETS.

V multicentrickej, randomizovanej, otvorenej štúdii MERCURY (Meranie efektívnych redukcií cholesterolu pomocou rosuvastatínu therapY) s 3161 vysokorizikovými pacientmi, ako uviedol Schuster, sa porovnávalo 10 mg rosuvastatínu, 10 a 20 mg atorvastatínu, 20 mg simvastatínu a 40 mg pravastatínu. Jedným koncovým bodom bolo dosiahnutie cieľových hodnôt pre LDL-C v Európe a USA.

Európska cieľová hodnota bola dosiahnutá o 86,4 percenta s 10 mg rosuvastatínu, 73,9 percenta s 10 mg atorvastatínu a 86 percent s 20 mg atorvastatínu. Pri simvastatíne (20 mg) a pri pravastatíne (40 mg) to bolo 73 a 65,2 percenta. Rosuvastatín sa tiež ukázal ako najsilnejší statín pri plnení amerických pokynov, uviedol Schuster. Potvrdila to aj holandská štúdia u diabetikov 2. typu.

Rosuvastatín je rovnako dobre tolerovaný ako iné statíny

Prínos rosuvastatínu sa skúmal aj v prospektívnej štúdii zameranej na metabolický syndróm. Hovoríme o štúdii COMET (komparatívna štúdia s rosuvastatínom u osôb s metabolickým syndrómom). Ich údaje boli predstavené v roku 2004 v Mníchove na kongrese Európskej spoločnosti pre štúdium cukrovky. 10 mg rosuvastatínu sa porovnalo s 10 a 20 mg atorvastatínu na zníženie LDL-C.

Podľa holandského Dr. Antona FH Stalenhoefa v Mníchove sa hladina LDL-C s 10 mg rosuvastatínu znížila o takmer 43 percent, s 10 mg atorvastatínu o takmer 37 percent. Porovnanie 20 miligramových dávok oboch statínov ukázalo necelých 49 percent a 42,5 percenta v prospech rosuvastatínu. Rozdiel bol tiež v prospech rosuvastatínu pri „dosiahnutí cieľovej hodnoty európskych LDL pod 100 mg/dl as parametrom„ percentuálny nárast HDL “, ako uviedol Schuster.

A čo tolerancia nového statínu? Schuster: „Rosuvastatín má tolerančný a bezpečnostný profil porovnateľný s profilmi iných statínov.“