FENOFIBRÁTOVÁ LIEČBA 160 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Fenofibrate Therapy a na čo sa používa
Fenofibrátová terapia patrí do skupiny liekov všeobecne známych ako fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi, napríklad tukov známych ako triglyceridy.
Fenofibrátová terapia sa používa na zníženie hladiny tuku v krvi v kombinácii s nízkotučnou stravou a inými nedrogovými spôsobmi liečby, ako je fyzická aktivita a chudnutie.
Fenofibrátovú terapiu je možné použiť v kombinácii s inými liekmi [statínmi] v určitých situáciách, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované iba liečbou statínom.
Skôr ako začnete užívať fenofibrát
Neužívajte Fenofibrate Therapy
- keď ste alergický (precitlivený) na fenofibrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).,
- ak trpíte závažným ochorením pečene alebo obličiek,
- ak máte žlčové kamene (žlčníkové kamene) alebo ochorenie nazývané žlčové kamene,
- ak sa u vás vyskytli fotoalergické reakcie (alergická reakcia spôsobená vystavením slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu) alebo fototoxické reakcie (poškodenie kože spôsobené vystavením slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu) počas liečby fibrátmi (lieky, ktoré menia koncentráciu lipidov) alebo ketoprofén (protizápalové liečivo),
- ak máte akútnu alebo chronickú pankreatitídu (zápal pankreasu) - inú ako zvýšenie prebytočného tuku v krvi,
- ak máte menej ako 18 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri liečbe Fenofibrátom
Predtým, ako začnete užívať Fenofibrate Therapy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
- ak trpíte hypotyreózou (znížená činnosť štítnej žľazy),
- ak pijete príliš veľa alkoholu.
Váš lekár môže odporučiť krvné testy na sledovanie hladín cholesterolu alebo odporučiť testy na zhodnotenie funkcie pečene a svalov.
Deti a dospievajúci
Bezpečnosť a účinnosť fenofibrátu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené. Nie sú k dispozícii žiadne údaje. Preto sa použitie fenofibrátu neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä:
- ak užívate lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (napr. warfarín),
- ak užívate ďalšie lieky, ktoré menia vaše hladiny lipidov (napríklad lieky známe ako statíny alebo fibráty),
- ak užívate cyklosporín (imunosupresívum),
Používanie Fenofibrate Therapy spolu s jedlom a nápojmi
Fenofibrát sa má vždy užívať s jedlom, pretože nalačno sa absorbuje ťažšie.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Fenofibrát nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Ako užívať liečbu fenofibrátom
Vždy užívajte Fenofibrate Therapy presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná začiatočná dávka je 160 mg fenofibrátu denne, ktorá sa užíva počas hlavného jedla.
Odozva na liečbu by sa mala sledovať stanovením hladín lipidov (tukov) v krvi.
Fenofibrát sa má užívať s jedlom, pretože pri nedostatku potravy je absorpcia pomalá. Je potrebné pokračovať v diéte zavedenej pred liečbou. Tabletu prehltnite a zapite pohárom vody.
Deti a dospievajúci
Liečba fenofibrátom sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Musíte pokračovať v diéte s nízkym obsahom tukov.
Ak idete k inému lekárovi alebo do nemocnice, povedzte, že užívate Fenofibrat Therapy, pretože existujú niektoré lieky, ktoré by ste nemali užívať súčasne s Fenofibratom Therapy.
Ak máte dojem, že účinok Fenofibratu Therapy je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste užili viac Fenofibrate Therapy, ako ste mali
Ak omylom užijete viac tabliet alebo si myslíte, že tablety užilo dieťa, okamžite choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice alebo na svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Fenofibrate Therapy
Nebojte sa, ak zabudnete užiť dávku Fenofibrate Therapy. Ďalšiu dávku užite počas nasledujúceho jedla a potom pokračujte ako obvykle. Ak zabudnete užiť liek, neužívajte dvojnásobnú dávku súčasne. Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak prestanete užívať Fenofibrate Therapy
Užívajte liek presne podľa pokynov lekára a tak dlho, ako to len bude možné. Liečba dyslipidémie sa má uskutočňovať dlhší čas. Neprestaňte užívať liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Fenofibrate Therapy môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina pacientov nebude mať počas užívania kapsúl vedľajšie účinky. Ak vedľajšie účinky neustúpia ani po niekoľkých dňoch, alebo ak sa celkovo necítite dobre, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete ďalšiu dávku. Ak máte bolesti alebo svalové kŕče, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Hlavné hlásené vedľajšie účinky sú:
Poruchy gastrointestinálneho traktu: poruchy trávenia v žalúdku alebo v čreve (bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačky a vylučovanie plynov) strednej intenzity, menej časté pankreatitída.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: reakcie ako kožná vyrážka, svrbenie (svrbenie), žihľavka (červené pľuzgiere na koži) alebo fotocitlivé reakcie (slnečné svetlo alebo umelé UV žiarenie). V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť fotocitlivosť prejavujúca sa erytémom (prechodné alebo pretrvávajúce začervenanie), vezikulárnou formáciou (pľuzgiere s tekutinou) alebo uzlovitou formáciou (tuhý opuch).
Poruchy nervového systému: bolesti hlavy Celkové poruchy: únava Akustické a vestibulárne poruchy: vertigo
Cievne poruchy: menej častý tromboembolizmus (upchatie krvných ciev v pľúcach alebo dolných končatinách krvnými zrazeninami). Ďalšie hlásené vedľajšie účinky:
Poruchy pečene a žlčových ciest: Veľmi zriedkavo bola hlásená hepatitída (zápal pečene) s príznakmi ako žltačka (zožltnutie kože alebo spojiviek očí), bolesť brucha a svrbenie (svrbenie). U niektorých ľudí boli hlásené žlčové kamene.
Boli hlásené poruchy muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: myalgia (bolesť svalov), myozitída (zápal svalov), svalové kŕče, znížená svalová sila a rabdomyolýza (deštrukcia svalov). Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné po vysadení lieku.
Ďalšie vedľajšie účinky: U veľmi malého počtu pacientov bola hlásená sexuálna asténia (nedostatok túžby mať sex), alopécia (vypadávanie vlasov) a veľmi zriedkavé prípady intersticiálnej pneumónie (chronické ochorenie pľúcneho tkaniva).
-u niektorých pacientov možno pozorovať mierne zvýšenie plazmatických koncentrácií transamináz (niektoré pečeňové enzýmy).,
-leukopénia (znížený počet bielych krviniek) a hemoglobín,
-mierne zvýšenie plazmatického kreatinínu a močoviny (vylučuje sa močom).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať liečbu fenofibrátom
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Fenofibrate Therapy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo obsahuje fenofibrát
- Liečivo je mikronizovaný fenofibrát. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 160 mg mikronizovaného fenofibrátu.
- Ďalšie zložky sú: predželatínované jadro kukurice a škrobu, povidón K 30, laurylsulfát sodný, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearylfumarát sodný; film - polyvinylalkohol (čiastočne dehydrolyzovaný), oxid titaničitý (E 171), mastenec, sójový lecitín, xantánová guma
Ako vyzerá Fenofibrat Terapia 160 mg a obsah balenia
Biele až sivobiele, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety, označené
Škatuľka so 4 PVC-Aclar/Al blistrami so 7 filmom obalenými tabletami
Škatuľka s 3 PVC-Aclar/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Str. Fabricii, č. 124, Cluj-Napoca, Rumunsko
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Tento prospekt bol revidovaný v septembri 2012