Roztok betadínu, 120 ml
Betadín obsahuje povidón jód, ktorý je širokospektrálnym antiseptikom pôsobiacim proti baktériám, vírusom, plesniam a prvokom (jednobunkovým organizmom).
Betadín sa používa na:
- čistenie pleti pred injekciami, transfúziami, infúziami, vzorkami krvi, vpichmi, biopsiami;
- predoperačné čistenie pokožky a slizníc (čiastočné alebo úplné - predoperačné kúpele);
- aseptika rán vrátane popálenín na koži;
- adjuvans pri bakteriálnych a plesňových infekciách kože;
- oftalmologické zákroky, predoperačné, vo forme zriedeného roztoku betadínu.
| EAN: | 5995327112145 | |
| CIM kód: | W03740002 | |
| Pôvodný názov: | BETADINE SOL 120ML | |
| Aktualizácia poslednej stránky: | 22.1.2019 07:02 | |
| Na sklade dodávateľa | 86 Lei "> Na sklade u dodávateľa | |
Betadín sa používa na:
- čistenie pleti pred injekciami, transfúziami, infúziami, vzorkami krvi, vpichmi, biopsiami;
- predoperačné čistenie pokožky a slizníc (čiastočné alebo úplné - predoperačné kúpele);
- aseptika rán vrátane popálenín na koži;
- adjuvans pri bakteriálnych a plesňových infekciách kože;
- oftalmologické zákroky, predoperačné, vo forme zriedeného roztoku betadínu.
| EAN: | 5995327112145 | |
| CIM kód: | W03740002 | |
| Pôvodný názov: | BETADINE SOL 120ML | |
| Aktualizácia poslednej stránky: | 22.1.2019 07:02 | |
| Na sklade dodávateľa | 86 Lei "> Na sklade u dodávateľa | |
Odporúčame tieto alternatívne produkty
- ak ste alergický na povidón, jód alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte hypertyreózu (hyperaktivitu štítnej žľazy) alebo iné akútne poruchy štítnej žľazy
- pred a po liečbe rádioaktívnym jódom
- ak máte herpetiformnú dermatitídu Duhring
- pred a po liečbe rádioaktívnym jódom pri hypertyreóze.
Pred použitím Betadinu sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Pri predoperačnej príprave sa vyhýbajte dlhodobému kontaktu s pokožkou pacienta. Dlhodobé vystavenie roztoku môže spôsobiť podráždenie alebo zriedka závažné kožné reakcie. V dôsledku dlhodobého kontaktu môže dôjsť k chemickému popáleniu pokožky.
V prípade podráždenia pokožky, kontaktnej dermatitídy alebo reakcií z precitlivenosti prerušte liečbu.
Pred použitím liek neohrievajte. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Pri podávaní vysokého množstva jódu sú pacienti so strumou, uzlinami štítnej žľazy alebo inými neakútnymi poruchami štítnej žľazy vystavení riziku vzniku hyperaktivity funkcie štítnej žľazy (hypertyreóza).
Ak neexistujú prísne indikácie, v tejto kategórii pacientov by sa aplikácia roztoku jódu jodidu povidónu nemala robiť dlho a na veľkej ploche pokožky. Aj po liečbe je potrebné sledovať možné príznaky hypertyreózy a v prípade potreby sledovať funkciu štítnej žľazy.
Liečba sa nemá používať pred alebo po scintigrafii rádioaktívnym jódom alebo liečbe rádioaktívnym jódom na liečbu karcinómu štítnej žľazy.
Odporúča sa vyhnúť sa podávaniu pacientom s poškodením funkcie obličiek.
U ľudí s citlivejšou pokožkou sa na koži môže zriedka vyskytnúť vyrážka. Aby sa zabránilo tomuto javu, je potrebné pred pravidelným použitím vyskúšať použitie betadínu na pokožku.
Je potrebné zabrániť kontaktu s očami.
Po použití si ruky dôkladne opláchnite.
Dlhodobé používanie (viac ako 14 dní) alebo veľké plochy (viac ako 10% povrchu tela) u pacientov s latentnými poruchami funkcie štítnej žľazy (najmä u starších osôb) sa má vykonať až po zvážení pomeru terapeutického prínosu a rizika. . Títo pacienti majú byť starostlivo sledovaní aj 3 mesiace po ukončení liečby.
Oxidačné vlastnosti môžu spôsobiť poškodenie niektorých kovov, zatiaľ čo plasty alebo textil sú rezistentné na povidón jód. V niektorých prípadoch môže často dôjsť k reverzibilnej zmene farby.
Škvrny od betadínu je možné z textílií odstrániť umytím teplou mydlovou vodou, pri perzistentných sa použije roztok tiosíranu sodného alebo amoniaku.
U novorodencov a dojčiat je zvýšené riziko vzniku hypotyreózy (znížená činnosť štítnej žľazy), ak sa užíva veľké množstvo jódu. Použitie povidónjódu je potrebné u novorodencov a dojčiat v minimálnom množstve kvôli ich zvýšenej priepustnosti pre pokožku a zvýšenej citlivosti na jód. Môže byť nevyhnutná kontrola funkcie štítnej žľazy u detí. Je potrebné vyhnúť sa možnému perorálnemu požitiu jodidu povidónu u dojčiat.
Betadín s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súčasné užívanie liekov na ošetrenie rán na báze enzýmov vedie k zníženiu terapeutických účinkov oboch látok.
Je potrebné vyhnúť sa použitiu betadínu v kombinácii s inými antiseptikami na báze peroxidu vodíka, solí striebra alebo tauloridínu, kvôli vzájomnému zníženiu terapeutických účinkov.
Povidón jód sa nemá podávať súbežne s liekmi na báze ortuti kvôli riziku tvorby žieraviny jodidu ortuťnatého.
Lieky obsahujúce povidón jód, ak sa používajú súčasne alebo bezprostredne po aplikácii antteneptík obsahujúcich oktenidín na rovnaký alebo blízky povrch, môžu spôsobiť prechodné tmavé sfarbenie postihnutých oblastí.
U pacientov liečených lítiom sa treba vyhnúť dlhodobému používaniu kožného roztoku, najmä na veľkých plochách.
Komplex jód-povidón je účinný pri pH medzi 2,0 a 7,0.
Môže dôjsť k reakcii s proteínmi a nenasýtenými organickými komplexmi, ktorá vedie k zníženiu účinnosti povidónjódu.
Oxidačné pôsobenie povidónjódu môže mať za následok falošne pozitívne výsledky diagnostických testov (napr. Test toluidínu a živice na hemoglobín a glukózu v stolici a moči).
Príjem jódu z roztoku povidónu jódu môže interagovať s niektorými testami funkcie štítnej žľazy.
Počas užívania povidónjódu môže byť množstvo jódu absorbovaného štítnou žľazou menšie; To môže viesť k interferencii s rôznymi vyšetreniami (scintigrafia štítnej žľazy, stanovenie PBI [jód viazaný na bielkoviny], diagnostické postupy s kontrastnými látkami na báze jódu) a môže znemožniť režim liečby štítnou žľazou rádioaktívnym jódom (rádioterapia). . Po ukončení liečby musí uplynúť určitý čas, kým sa dá vykonať nová
Počas tehotenstva a laktácie sa má jód povidón používať iba v nevyhnutných prípadoch a na minimálnu dobu.
Pretože jód prestupuje placentou a vylučuje sa do materského mlieka, a kvôli zvýšenej citlivosti plodu alebo novorodenca na jód, je potrebné používať povidón jód počas tehotenstva a laktácie v malom množstve. Okrem toho je koncentrácia jódu v materskom mlieku vyššia v porovnaní s koncentráciou v sére. Použitie povidónjódu môže u plodu alebo novorodenca vyvolať prechodnú hypotyreózu (zníženú činnosť štítnej žľazy). Môže byť potrebné skontrolovať funkciu štítnej žľazy dieťaťa. Malo by sa zabrániť možnému orálnemu požitiu roztoku dieťaťom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Betadine neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako používať Betadine
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Betadín sa aplikuje samotný alebo v zriedenej forme.
Betadín sa neriedi horúcou vodou, ale vodou s teplotou tela.
Roztok nie je indikovaný na perorálne podanie.
Pri predoperačnom čistení pokožky je potrebné zabrániť úniku roztoku mimo operačného poľa (riziko podráždenia pokožky).
Aplikácia betadínu neriedeného na intaktné čistenie pokožky pred injekciami,
transfúzie, infúzie, odbery krvi, punkcie, biopsie, ako aj na čistenie rán resp
popáleniny: kožný roztok sa môže používať niekoľkokrát denne.
Betadine sa na ručné čistenie používa takto:
- obvyklé čistenie rúk - 2 x 3 ml nezriedeného roztoku sa ponechajú v kontakte po dobu 30 sekúnd;
- predoperačné čistenie rúk - 2 x 5 ml nezriedeného roztoku nechajte pôsobiť 5 minút.
Na čistenie pokožky použite nezriedený roztok a nechajte ho v kontakte do sucha.
Betadín sa používa v zriedenej forme na nižšie uvedené terapeutické indikácie.
Ak je potrebný izotonický roztok, zriedi sa soľným roztokom alebo
V závislosti od terapeutického účelu sa odporúčajú nasledujúce zriedenia:
Terapeutické indikácie Príklady riedenia
Mokré tablety 1: 5 - 1:10 200 ml - 100 ml/l
Predoperačný kúpeľ 1: 100 10 ml/l
Kúpeľ na čistenie tela 1: 1000 10 ml/10 l
Urologické umývanie 1:25 4 ml/100 ml
Umývanie chronických rán alebo tých
Pooperačné 1: 2 - 1:20 50 ml - 5 ml/100 ml
Ortopedické alebo posttraumatické umývanie
Pooperačné výplachy ústami 1:10 10 ml/100 ml
Očné použitie (predoperačné) 1: 8 12,5 ml/100 ml (vo fyziologickom roztoku)
Riedenie betadínom sa vykonáva bezprostredne pred použitím.
Ak použijete viac Betadinu, ako máte
Systémová absorpcia jódu po opakovaných lokálnych aplikáciách na veľké alebo poranené oblasti pokožky môže spôsobiť viac nežiaducich reakcií: kovová chuť, podráždenie a zápal oka, edém
pľúcne, kožné reakcie, gastrointestinálne poruchy, hnačky, metabolická acidóza, vysoké hodnoty
sodíka v krvi a zlyhanie obličiek. V prípade náhodného požitia, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
alebo najblizsia nemocnica. Symptomatická liečba a podpora vitálnych funkcií s
osobitnú pozornosť venujte rovnováhe elektrolytov, funkcii obličiek a štítnej žľazy.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hodnotenie nežiaducich reakcií je založené na nasledujúcich frekvenciách:
Zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 10 používateľov z 10 000):
Reakcie z precitlivenosti, kontaktná dermatitída (s príznakmi ako začervenanie, malé pľuzgiere a svrbenie)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000):
Anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, závraty, náhly pokles krvného tlaku).
Hypertyreóza (hyperaktivita štítnej žľazy, ktorá môže viesť k zvýšeniu chuti do jedla, chudnutiu, poteniu, rýchlej činnosti srdca alebo úzkosti) u pacientov s ochorením štítnej žľazy v minulosti;
Angioedém (závažná alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť opuch tváre a hrdla)
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov):
Hypotyreóza (znížená činnosť štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť únavu, zvýšenie telesnej hmotnosti, zriedkavý srdcový rytmus), ktorá sa môže vyskytnúť po dlhodobom alebo rozsiahlom užívaní povidónjódu;
Poruchy obličiek;
Chemické popáleniny kože (môže sa vyskytnúť pri predoperačných kúpeľoch s externým roztokom).
Nerovnováha elektrolytov, metabolická acidóza, akútne zlyhanie obličiek, abnormálna osmolarita krvi (môže sa vyskytnúť pri asimilácii veľkého množstva povidónjódu).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Ako uchovávať Betadine
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Obsah balenia a ďalšie informácie
- Liečivo je povidón jód. Jeden ml roztoku obsahuje 100 mg jodidu povidónu;
- Ďalšie zložky sú: glycerol, nonoxynol 9, bezvodá kyselina citrónová, bezvodý fosforečnan sodný, hydroxid sodný (10% roztok), čistená voda.
Ako vyzerá Betadine a obsah balenia
Tmavohnedý roztok bez suspendovaných častíc alebo sedimentu.
Škatuľka so zelenou injekčnou liekovkou z PE s 30 ml roztoku na pokožku vybavená kvapkadlom PE
Škatuľka so zelenou injekčnou liekovkou z PE so 120 ml roztoku na pokožku vybavená kvapkadlom PE
Zelená injekčná liekovka z PE s objemom 1 000 ml, ktorá je vybavená kvapkadlom PE
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Keresztúri út 30-38, H-1106 Budapešť, Maďarsko
Mátyás király út 65 Körmend H-9900,
Maďarsko (s licenciou pre MUNDIPHARMA AG, Bazilej, Švajčiarsko)