Rusko oznamuje, že masové testovanie vakcíny Sputnik V začne budúci týždeň
Hromadné testovanie ruskej vakcíny Sputnik V proti COVID-19 sa začne budúci týždeň, zapojí viac ako 40 000 ľudí a bude pod dohľadom zahraničného výskumného orgánu, uviedli vo štvrtok podporovatelia projektu, informuje agentúra Reuters podľa agentúry Agerpres.
Očkovacia látka bola ruskými úradmi a vedcami vyhlásená za bezpečnú a účinnú po dvoch mesiacoch malého testovania na ľuďoch, ktorého výsledky ešte neboli zverejnené.
Západní odborníci však boli skeptickejší a varovali pred jeho použitím skôr, ako úspešne dokončia všetky medzinárodne schválené testovacie a regulačné kroky.
„Niekoľko štátov vedie informačnú vojnu proti ruskej vakcíne,“ informoval na brífingu Kirill Dmitriev, šéf ruského Fondu priamych investícií (RDIF), ktorý vakcínu financuje.
Uviedol, že údaje o vakcíne budú zverejnené v akademickom časopise koncom tohto mesiaca.
Podľa Kirilla Dmitrievva dostalo Rusko zo zahraničia žiadosti až o miliardu dávok vakcín a je schopné ročne vyrobiť 500 000 miliónov prostredníctvom výrobných partnerstiev.
Podľa riaditeľa inštitútu Gamaleia v Moskve, kde bola vakcína vytvorená, bude do fázy hromadného testovania vo viac ako 45 lekárskych centrách po celej krajine zapojených 40 000 ľudí.
Údaje sú dostupné WHO a niekoľkým štátom, ktoré uvažujú o účasti v záverečnej fáze procesu, vrátane Spojených arabských emirátov, Indie, Brazílie, Saudskej Arábie a Filipín, uviedol Dmitriev.
Sputnik V už dostal súhlas domácich regulačných orgánov, čo viedlo prezidenta Vladimira Putina k vyhláseniu Ruska za prvú krajinu, ktorá registruje vakcínu COVID-19.
Registrácia vakcíny však prebehla pred zahájením rozsiahleho testu známeho ako fáza III, ktorý mnohí považovali za nevyhnutný krok pred registráciou.
Globálne sú podľa údajov WHO v súčasnosti vo fáze III testované najmenej štyri ďalšie kandidátske vakcíny COVID-19.
Skutočnosť, že Rusko už vakcínu zaregistrovalo, jej umožní začať ju podávať ľuďom vo vysoko rizikových skupinách, ako je zdravotnícky personál, súčasne s poslednou fázou testovania, ktorá sa začne v októbri, vysvetlil Dmitriev.
Toto sa bude robiť na dobrovoľnom základe a účastníci budú pravidelne kontrolovaní z hľadiska zdravotného stavu, dodal.
Na súd bude dohliadať zahraničná výskumná organizácia, o ktorej Dmitriev neuviedol podrobnosti. Ubezpečil však, že zber údajov sa uskutoční v súlade s medzinárodnými normami.
Vakcína Sputnik V bude obsahovať dve očkovania s použitím dvoch rôznych vektorov ľudského adenovírusu. Pretože sa používal v predchádzajúcich vakcínach, existuje viac historických dôkazov podporujúcich jeho bezpečnosť ako v iných potenciálnych vakcínach COVID-19, uviedol Dmitriev.
Súhlasili s tým vedci mimo Ruska. Ian Jones, virológ na University of Reading vo Veľkej Británii, o vakcíne povedal: „Myslím si, že existuje dostatok všeobecných údajov o vakcínach proti adenovírusu, aby sme predpokladali, že vakcína bude v pravidelných dávkach bezpečná.“.
Ruskí vedci tvrdia, že predchádzajúce testy preukázali, že vakcína vyvoláva výraznú imunitnú odpoveď, zostáva však nejasné, ako dlho bude táto ochrana trvať.