Rytmonorm 150 mg filmom obalené tablety Prospect propafenonum
Indikácie Rytmonorm 150 mg filmom obalené tablety:
Kontraindikácie:
Nepoužívajte Rytmonorm:
- ak ste alergický na propafenóniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
- ak vám bolo povedané, že máte ochorenie srdca nazývané Brugadov syndróm,
- v prvých 3 mesiacoch po infarkte myokardu,
- ak máte poruchy štruktúry srdca, ako sú:
• Terapeuticky nekontrolované kongestívne zlyhanie srdca s ejekčnou frakciou ľavej komory menej ako 35%;
• Kardiogénny šok;
• Zriedkavé srdcové rytmy;
• Prítomnosť porúch vedenia na úrovni sinoatriálneho uzla, porucha predsieňového vedenia, atrioventrikulárny blok druhého alebo vyššieho stupňa, úplný blok vetvy alebo distálny blok pri absencii umelého kardiostimulátora;
• Veľmi nízky krvný tlak;
- máte poruchy elektrolytovej rovnováhy (napríklad poruchy metabolizmu draslíka);
- máte závažnú obštrukčnú chorobu pľúc;
- máte myasthenia gravis;
- súčasne užívajte ritonavir.
Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára.
Podávanie Rytmonormu 150 mg filmom obalené tablety:
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Na začiatku liečby sa dávka postupne zvyšuje a ak vážite okolo 70 kg, odporúča sa denná dávka 450 až 600 mg propafenóniumchloridu rozdelená do dvoch alebo troch dávok denne. Niekedy môže byť potrebné zvýšiť dennú dávku na 900 mg propafenóniumchloridu. Ak máte podváhu, vaša denná dávka by sa mala zodpovedajúcim spôsobom znížiť. Zvyšovanie dávky sa nemá začať skôr ako po troch až štyroch dňoch liečby.
Ak máte zmeny na EKG, napríklad predĺžený komplex QRS alebo atrioventrikulárny blok druhého alebo tretieho stupňa, lekár vám upraví dávku.
Váš lekár nastaví vašu udržiavaciu dávku pod dôkladným dohľadom EKG a bude často sledovať váš krvný tlak (počas postupného zvyšovania dávky).
starší ľudia
U starších pacientov a u pacientov so závažným zlyhaním ľavej komory alebo so stavom srdcového svalu sa má liečba začať opatrne s postupným zvyšovaním malých dávok. To isté sa odporúča pri udržiavacej liečbe. Akékoľvek potrebné zvýšenie dávky sa má vykonať až po piatich alebo ôsmich dňoch liečby.
Závažné poškodenie pečene/obličiek
Ak máte vážne poškodenie pečene alebo obličiek, pri štandardných terapeutických dávkach môže dôjsť k hromadeniu lieku. Váš lekár vám však môže predpísať propafenóniumchlorid na sledovanie EKG a hladiny v krvi.
Spôsob podávania
Filmom obalené tablety Rytmonorm sa majú prehltnúť celé (bez žuvania) s tekutinou.
Ak použijete viac Rytmonormu, ako máte
Ak omylom užijete vyššiu dávku, mali by ste to okamžite povedať svojmu lekárovi alebo ísť na pohotovosť v najbližšej nemocnici. Ukážte tablety, ktoré ste užili.
Ak zabudnete použiť Rytmonorm
Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ďalšiu hneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je dostatok času na ďalšiu dávku. Ak nie je, tabletu, ktorú ste zabudli užiť, vôbec neužite. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Rytmonorm 150 mg filmom obalené tablety:
prevencia:
Je dôležité, aby bol každý pacient užívajúci propafenón pred a počas liečby elektrokardiograficky (EKG) a klinicky vyšetrený, aby sa zistilo, či si odpoveď na propafenón vyžaduje pokračovanie liečby.
Po začatí liečby propafenónom by vám malo byť odporučené, aby ste mali EKG na vylúčenie zmien naznačujúcich Brugadov syndróm.
Liečba propafenóniumchloridom môže ovplyvniť činnosť umelého kardiostimulátora. Preto ak máte kardiostimulátor, musí sa skontrolovať jeho činnosť a v prípade potreby sa musí preprogramovať.
Existuje možnosť transformácie paroxyzmálnej fibrilácie predsiení na predsieňový flutter sprevádzaný blokom vodivosti 2: 1 alebo 1: 1.
Nepoužívajte propafenón, ak máte závažné ochorenie srdca, rovnako ako u iných antiarytmických liekov triedy I, môžu byť pacienti so závažným ochorením srdca náchylní na závažné vedľajšie účinky.
Ak máte astmu, odporúča sa opatrnosť.
starší ľudia
U starších pacientov alebo u pacientov so závažným zlyhaním ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory menej ako 35%) alebo so stavom štruktúry srdcového svalu sa má liečba začať opatrne s postupným zvyšovaním malých dávok. To isté sa odporúča pri udržiavacej liečbe. Akékoľvek potrebné zvýšenie dávky by sa malo vykonať až po piatich alebo ôsmich dňoch liečby.
Ak máte zlyhanie pečene alebo obličiek, môže sa pri štandardných terapeutických dávkach hromadiť. Preto vám lekár odporučí sledovať EKG a hladinu liečiva v krvi.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas liečby sa môže vyskytnúť rozmazané videnie, závraty, únava a posturálna hypotenzia, čo môže ovplyvniť vašu rýchlosť reakcie a znížiť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vedľajšie účinky Rytmonormu 150 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Podľa toho, ako často sa vyskytujú, sú vedľajšie účinky klasifikované nasledovne:
Veľmi časté: vyskytujú sa u viac ako 1 pacienta z 10
Časté: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10, ale u viac ako 1 zo 100 pacientov
Menej časté: vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100, ale u viac ako 1 z 1 000 pacientov
Zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000, ale u viac ako 1 z 10 000 pacientov
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000
Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Velmi bezne:
• závraty,
• poruchy srdcového vedenia,
• búšenie srdca.
časté:
• úzkosť,
• poruchy spánku,
• bolesť hlavy,
• poruchy chuti,
• rozmazané videnie,
• zriedkavý srdcový rytmus (sínusová bradykardia),
• znížená srdcová frekvencia (bradykardia),
• zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia),
• predsieňový flutter,
• dýchavičnosť (dyspnoe),
• bolesť brucha,
• zvracanie,
• nevoľnosť,
• hnačka,
• zápcha,
• suché ústa,
• abnormality funkcie pečene,
• bolesť v hrudi,
• asténia,
• únava,
• vysoký nárast teploty,
Menej časté:
• nízky počet krvných doštičiek,
• znížená chuť do jedla,
• nočné mory,
• synkopa,
• poruchy koordinácie pohybov (ataxia),
• mravčenie (parestézie),
• vertigo (pocit točenia),
• zvýšená srdcová frekvencia (ventrikulárna tachykardia),
• zmena srdcového rytmu (arytmia),
• zníženie krvného tlaku,
• brušná distenzia,
• hromadenie plynov v žalúdku,
• žihľavka,
• svrbenie,
• prechodná kožná vyrážka,
• začervenanie kože (erytém),
• erektilná dysfunkcia (znížená potencia),
Neznáme:
• nedostatok buniek (granulocytov) v krvi (agranulocytóza),
• nízky počet bielych krviniek (leukopénia),
• nízky počet buniek (granulocytov) v krvi (granulocytopénia),
• alergia (precitlivenosť),
• stav zmätenosti,
• kŕče (kŕče),
• poruchy svalového tonusu (extrapyramídové príznaky),
• úzkosť,
• fibrilácia komôr,
• zástava srdca,
• znížená srdcová frekvencia,
• zníženie krvného tlaku pri stojacom postoji (ortostatická hypotenzia),
• gastrointestinálne poruchy,
• deštrukcia pečeňových buniek,
• hromadenie žlče (cholestáza),
• zápal pečene (hepatitída),
• zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka),
• syndróm podobný lupusu,
• pokles počtu spermií (reverzibilný po ukončení liečby).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste liečený nasledujúcimi liekmi: -
erytromycín;
- lokálne anestetiká (napr. na implantáciu kardiostimulátora alebo na zubné zákroky);
- lidokaín;
- amiodarón;
- selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako sú fluoxetín a paroxetín
- betablokátory a tricyklické antidepresíva;
- desipramín;
- digoxín, propranolol, metoprolol, cyklosporín;
- teofylín;
- cimetidín, chinidín alebo ketokonazol;
- fenobarbital;
- rifampicín;
- perorálne antikoagulanciá (napr. fenprokumón, warfarín);
Dôsledne dodržujte pokyny a odporúčania lekára.
Ak je to potrebné, váš lekár upraví dávky týchto liekov.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Rytmonorm a jedlo, nápoje a alkohol
Neodporúča sa používať Rytmonorm s grapefruitovým džúsom.
Podávanie Rytmonormu 150 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Pretože propafenón prestupuje placentárnou bariérou a môže sa vylučovať do materského mlieka, váš lekár rozhodne, či môžete tento liek používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Balenie:
Je dodávaný vo forme bielych bikonvexných filmom obalených tabliet, označených na jednej strane „150“, s priemerom 9-9,4 mm a hrúbkou 3,7-4,6 mm.
Je dostupný v baleniach po 5 PVC/Al blistroch s 10 filmom obalenými tabletami.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.