SANDOSTATIN 0,1 mg x 5 sol

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

1. Čo je Sandostatin a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sandostatin

3. Ako používať Sandostatin

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Sandostatin

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Sandostatin a na čo sa používa

Sandostatín je syntetická zlúčenina odvodená od somatostatínu, látky, ktorá sa bežne syntetizuje v ľudskom tele a ktorá inhibuje účinky hormónov, ako je rastový hormón. Výhody použitia

Sandostatín namiesto somatostatínu spočíva vo zvýšení intenzity účinku a jeho trvania.

Používa sa sandostatín

 pri akromegálii, stave, keď telo produkuje príliš veľa rastového hormónu. Rastový hormón normálne riadi rast tkanív, orgánov a kostí. Nadmerná syntéza rastového hormónu vedie k zvýšeniu veľkosti kostí a tkanív, najmä v rukách a nohách. Sandostatin významne zmierňuje príznaky akromegálie, ktoré zahŕňajú: bolesti hlavy, nadmerné potenie, znecitlivenie rúk a nôh, únavu a bolesti kĺbov.

 na zmiernenie príznakov spojených s niektorými nádormi črevného traktu (napríklad karcinoidové nádory, VIP, glukagonomy, gastrinómy, inzulinómy). Za týchto podmienok dochádza k nadprodukcii určitých hormónov a ďalších

príbuznými látkami, žalúdkom, črevami alebo pankreasom. Táto nadprodukcia ovplyvňuje normálnu hormonálnu rovnováhu tela a vedie k množstvu príznakov, ako sú: začervenanie tváre, hnačky, nízky krvný tlak.,

prechodná vyrážka na koži, strata hmotnosti. Liečba sandostatínom pomáha zvládnuť tieto príznaky.

 na prevenciu komplikácií pri operácii pankreasu.

Liečba sandostatínom pomáha znižovať riziko komplikácií (napríklad: brušné abscesy, zápaly pankreasu) po operácii.

 na zastavenie a prevenciu krvácania z prasknutých gastroezofageálnych varixov u pacientov s cirhózou pečene (chronické ochorenie pečene). Liečba sandostatínom pomáha regulovať krvácanie a znižuje potrebu transfúzie

 na liečbu hypofýzových adenómov, ktoré produkujú príliš veľa hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH). Vylučovanie príliš veľkého množstva hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) vedie k hypertyreóze.

Sandostatin sa používa na liečbu ľudí s hypofýzovými adenómami, ktoré produkujú príliš veľa hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH):

- keď sú iné druhy liečby (chirurgický zákrok alebo rádioterapia) nedostatočné alebo nefungujú;

- po rádioterapii na pokrytie prechodného obdobia, kým nebude rádioterapia úplne účinná.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sandostatin

- ak ste alergický na oktreotid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Pred použitím Sandostatinu sa poraďte so svojím lekárom:

- ak viete, že máte žlčové kamene alebo ste ich mali v minulosti; povedzte to svojmu lekárovi, pretože dlhodobé užívanie Sandostatinu môže mať za následok tvorbu žlčových kameňov.

Váš lekár môže považovať za potrebné pravidelne kontrolovať žlčník.

- ak máte problémy s hladinou glukózy v krvi, je príliš vysoká (cukrovka) alebo príliš nízka (hypoglykémia). Ak sa Sandostatin používa na liečbu krvácania z gastroezofageálnych varixov, je nevyhnutné sledovať hladinu glukózy v krvi.

- Ak ste v minulosti mali nedostatok vitamínu B12, môže byť potrebné, aby vám lekár pravidelne kontroloval hladinu vitamínu B12 v krvi.

Ak sa liečite Sandostatinom dlhší čas, môže byť potrebné, aby vám lekár pravidelne kontroloval funkciu štítnej žľazy.

Váš lekár skontroluje funkciu vašej pečene.

Skúsenosti so Sandostatinom u detí a dospievajúcich sú obmedzené.

Sandostatin s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Počas užívania Sandostatinu môžete vo všeobecnosti pokračovať v užívaní iných liekov. Bolo však hlásené, že Sandostatin môže ovplyvňovať účinok niektorých liekov, ako sú cimetidín, cyklosporín, brómkriptín, chinidín a terfenadín.

Ak užívate liek na kontrolu krvného tlaku (napríklad betablokátor alebo blokátor kalciových kanálov) alebo na kontrolu rovnováhy tekutín a elektrolytov, môže byť potrebné, aby vám lekár zmenil dávku.

Ak ste diabetik, váš lekár môže považovať za potrebné upraviť dávku inzulínu.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Sandostatin sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne nevyhnutné.

Ženy v plodnom veku by mali počas liečby používať účinnú antikoncepciu.

Počas používania Sandostatinu nesmiete dojčiť. Nie je známe, či Sandostatin prechádza do materského mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Sandostatin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Niektoré z vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní Sandostatinu, ako sú bolesť hlavy a únava, však môžu znížiť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Sandostatinu

Sandostatin obsahuje menej ako 1 mmol (23 g) sodíka v jednej dávke, tj. Prakticky žiadny sodík.

3. Ako používať Sandostatin

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

V závislosti od typu liečeného ochorenia sa Sandostatin môže podávať:

 subkutánna injekcia (pod kožu) alebo

 intravenóznou infúziou (do žily).

Ak máte cirhózu pečene (chronické ochorenie pečene), váš lekár môže považovať za potrebné upraviť vašu udržiavaciu dávku.

Váš lekár alebo zdravotná sestra vysvetlia, ako si injekčne podať Sandostatin subkutánne, ale infúziu má vždy podať odborný lekár.

Odporúčanými oblasťami na subkutánnu injekciu sú horná časť paže, stehná a brucho.

Pre každú subkutánnu injekciu si vyberte nové miesto, aby ste nedráždili konkrétne miesto. Pacienti, ktorí si liek budú podávať sami, by mali dostať presné pokyny od svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

Ak liek uchovávate v chladničke, odporúča sa ho pred použitím nechať dosiahnuť izbovú teplotu. To zníži riziko bolesti v mieste vpichu. Môžete ho zahriať tak, že ho chytíte do ruky, ale neprehrievajte.

Niektorí ľudia majú bolesť v mieste podkožnej injekcie. Táto bolesť je zvyčajne krátkodobá. Ak cítite bolesť, môžete znížiť jej intenzitu jemným masírovaním miesta vpichu niekoľko sekúnd po injekcii.

Pred použitím injekčnej liekovky so Sandostatinom skontrolujte, či roztok obsahuje častice alebo či sa farba zmení. Nepoužívajte ho, ak spozorujete niečo neobvyklé.

Aby ste zabránili kontaminácii, neprepichujte uzáver viacdávkových injekčných liekoviek viac ako 10-krát.

Ak použijete viac Sandostatinu, ako máte

Pri predávkovaní Sandostatinom neboli hlásené žiadne život ohrozujúce vedľajšie účinky.

Príznaky predávkovania sú: nepravidelný srdcový rytmus, nízky krvný tlak, zástava srdca, znížené množstvo kyslíka dostávajúceho sa do mozgu, bolesť v hornej časti žalúdka, žltnutie kože a očí, nevoľnosť, strata chuti do jedla, hnačka, slabosť, únava, nedostatok energie, chudnutie, nadúvanie a ťažkosti a zvýšené množstvo kyseliny v krvi.

Ak máte podozrenie na predávkovanie a spozorujete tieto príznaky, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ak zabudnete použiť Sandostatin

Užite dávku hneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte ako obvykle. Nie je nič zlé na tom, že ste zabudli užiť dávku, ale môže to spôsobiť dočasné opakovanie príznakov, kým neobnovíte pravidelný režim.

Neužívajte dvojnásobnú dávku Sandostatinu, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Sandostatin

Ak prestanete užívať Sandostatin, vaše príznaky sa môžu vrátiť. Preto neprestaňte užívať Sandostatin, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorá z nasledujúcich reakcií:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):

 Žlčové kamene, ktoré vedú k náhlej bolesti chrbta.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

 Lenivá štítna žľaza (hypotyreóza), ktorá spôsobuje zmeny srdcového rytmu, chuti do jedla alebo hmotnosti; únava, prechladnutie alebo opuch prednej časti krku.

 Zmeny v testoch funkcie štítnej žľazy.

 Zápal žlčníka (cholecystitída); Medzi príznaky patria bolesť v hornej časti brucha, horúčka, nevoľnosť, zožltnutie kože a očí (žltačka).

 Nízka tolerancia glukózy.

 Spomalenie srdcového rytmu.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

 Smäd, nízky objem moču, tmavý moč, suchá, začervenaná pokožka.

 Zrýchlenie srdcového rytmu.

Ďalšie závažné vedľajšie účinky

 Reakcie z precitlivenosti (alergie) vrátane vyrážky.

 Typ alergickej reakcie (anafylaxia), ktorá spôsobuje ťažkosti s dýchaním alebo závraty.

 Zápal pankreasu (pankreatitída); Medzi príznaky môžu patriť náhle bolesti v hornej časti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačky.

 Zápal pečene (hepatitída); príznaky môžu zahŕňať zožltnutie kože a očí (žltačka), nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, nevoľnosť, svrbenie, špinenie moču.

 Nepravidelný srdcový rytmus.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených nižšie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Zvyčajne majú miernu intenzitu a majú tendenciu zmiznúť počas liečby.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):

 eliminácia plynov (plynatosť).

 Bolesť v mieste vpichu.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

 Pocit brušného nepohodlia po jedle (dyspepsia).

 Pocit plnenia žalúdka.

 Strata chuti do jedla.

 Zmeny testov funkcie pečene.

 Ťažkosti s dýchaním.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Ak sa vám Sandostatin podáva subkutánne, riziko gastrointestinálnych vedľajších účinkov sa môže znížiť, ak sa vyvarujete konzumácii jedla v čase podania injekcie. Preto sa odporúča podávať si Sandostatin medzi jedlami alebo pred spaním.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce reakcie môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach.

Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Sandostatin

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Uchovávajte v chladničke (2 ° C - 8 ° C). Neuchovávajte v mrazničke.

Ampulky je možné skladovať pri teplote do 300 stupňov

C, najviac však 2 týždne.

Ampulky sa majú použiť ihneď po otvorení.

Zriedené roztoky sa majú použiť ihneď po príprave.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete čiastočky alebo zmenu farby.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako na to

Vyhoďte lieky, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

- Liečivo je oktreotid.

Sandostatin 100 mikrogramov: 1 ml roztoku obsahuje 100 mikrogramov oktreotidu.

- Ďalšie zložky sú: kyselina mliečna, manitol (E421), hydrogenuhličitan sodný, voda pre

Ako vyzerá Sandostatin a obsah balenia

Injekčné liekovky z bezfarebného skla obsahujúce číry, bezfarebný roztok.

Škatuľka s 3, 5, 6, 10, 20 a 50 ampulkami s 1 mililitrom injekčného/infúzneho roztoku.

Spoločné balenie po 10 škatuliach, každá škatuľa obsahuje 3 ampulky.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Roonstrasse 25, D-90429 Norimberg,

Roonstrasse 25, D-90429 Norimberg, Nemecko

Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Rakúsko

Medialaan 40 Bus 1, Vilvoorde, B-1800, Belgicko

Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 Nusle, Česká republika

Demetriades & Papaellinas Ltd.

179 Giannos Kranidiotis, avenue, 2235, Latsia, P.O.Box, 24018, Nikózia, 1700, Cyprus

Edvard Thomsens Vej 14, København S, 2300, Dánsko