Schudnite pomocou sibutramínu - funguje to tiež pri ICHS a cukrovke
BUDAPEŠŤ (CV). V prvých šiestich týždňoch po užití sibutramínu schudnú diabetici a pacienti s ICHS rovnako ako váha, aj veľkosť pása. Zároveň klesá krvný tlak. Tep sa zvyšuje iba mierne. Naznačujú to prvé údaje zo štúdie SCOUT *.
Publikované: 15. mája 2007, 8:00
V štúdii SCOUT sa účinky inhibítora spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu sibutramínu (Reductil®) po prvýkrát skúmajú v rozsiahlej koncovej štúdii. Profesor Walmir F. Coutinho z Ria de Janeiro už zdokumentoval, že účinná látka má priaznivé účinky na telesnú hmotnosť a ďalšie rizikové faktory u obéznych pacientov.
Doteraz však nebolo jasné, ako to ovplyvní mieru kardiovaskulárnych príhod. Primárnymi cieľmi štúdie SCOUT sú preto infarkty, mozgové príhody a náhla srdcová smrť, uviedol Coutinho na Abbottovom sympóziu na kongrese obezity v Budapešti.
Účinná látka sa testuje na vysoko rizikových pacientoch
Do multicentrickej štúdie bolo zaradených viac ako 11 000 pacientov s kardiovaskulárnymi chorobami, cukrovkou alebo oboma súčasne. Sibutramín sa preto testuje na vysoko rizikových pacientoch, u ktorých sa predtým účinná látka považovala za kontraindikovanú.
Na tomto pozadí sú prvé údaje z počiatočnej fázy štúdie, v ktorej všetci pacienti dostávali 10 mg sibutramínu denne, mimoriadne priaznivé: „V tomto nezaslepenom šesťtýždňovom období sa telesná hmotnosť účastníkov štúdie znížila v priemere o 2,2 kg a Obvod pása sa zmenšil o 2 cm, “uviedol Coutinho. Zároveň významne poklesol krvný tlak: systolický o 3 mm Hg, diastolický o 1 mmHg. Srdcová frekvencia sa mierne zvýšila - podľa Coutinha v priemere o 1,5 tepu za minútu.
„Doteraz neboli v štúdii preukázané žiadne obavy týkajúce sa bezpečnosti,“ uviedol profesor Ian Caterson zo Sydney, jeden z riaditeľov štúdie. Je to pozoruhodné, pretože sa liečia vysoko rizikoví pacienti, s ktorými sú len málo skúseností s liečbou sibutramínom.
Srdcová frekvencia sa zvyšuje zriedka
Nedostatok skúseností so sibutramínom u vysoko rizikových pacientov bol jedným z dôvodov, prečo štúdii predchádzala šesťtýždňová nezaslepená fáza liečby. „Počas tejto doby sme očakávali mieru predčasného ukončenia liečby o 25 percent v dôsledku zvýšenia krvného tlaku alebo srdcového rytmu,“ uviedol Caterson. V skutočnosti sa takéto problémy vyskytli iba u 2,6 percenta účastníkov štúdie.
Podľa Catersona registrované zníženie krvného tlaku dáva nádej na ďalšie priaznivé účinky a celkovo na výrazne nižšiu mieru kardiovaskulárnej morbidity, možno aj zníženú úmrtnosť.
* Skratka SCOUT znamená: Sibutramin Cardiovascular Outcome Trial
KĽÚČOVÉ SLOVO
Štúdia SCOUT
otázka: Terapia sibutramínom znižuje počet srdcových infarktov, mozgových príhod a srdcových úmrtí?
metóda: Multicentrická štúdia s 11 000 pacientmi s kardiovaskulárnymi chorobami alebo cukrovkou alebo s oboma. Lieky: 10 mg sibutramínu denne. Začiatok šiestich týždňov otvorenej značky.
Výsledok: Zníženie hmotnosti o 2,2 kg, obvod pása o 2 cm a RR systolický o 3 mmHg. (príliv)