Sibilla 2 mg 0,03 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - indikácie, podávanie, reakcie
Sibilla 2 mg/0,03 mg filmom obalené tablety
smery:
Sibilla je kombinovaná perorálna antikoncepcia, ktorá je súčasťou skupiny liekov, ktoré sa často nazývajú antikoncepčné pilulky.
Každá tableta obsahuje dva typy ženských hormónov: estrogén - etinylestradiol a progestogén - dienogest.
Kombinovaná antikoncepčná tabletka zabraňuje otehotneniu tromi spôsobmi:
1. bráni mesačnému odstráneniu vajíčka z vaječníka (ovulácia);
2. tiež zahusťuje sekréciu (z krčka maternice), čo sťažuje spermiám prístup k vajíčku;
3. vyvolávajú zmeny na sliznici maternice, čím bránia fixácii oplodneného vajíčka.
Sibilla patrí do skupiny liekov často nazývaných „minitablety“ kvôli nízkemu obsahu hormónov, „kombinované tablety“ kvôli dvom typom hormónov v tablete a jednofázovým perorálnym kontraceptívam kvôli rovnakému zloženiu každej tablety.
Sibilla zmierňuje pupienky (akné) u žien spôsobené nadmerným obsahom mužských pohlavných hormónov nazývaných „androgény“, ktoré sú prítomné u každej ženy.
kontraindikácie:
Ak viete, že trpíte niektorým z vyššie uvedených stavov, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Sibilla. Váš lekár vám môže odporučiť použitie inej metódy antikoncepcie.
Správa:
Zloženie:
Liečivá sú dienogest a etinylestradiol. Každá filmom obalená tableta obsahuje 2 mg dienogestu a 0,03 mg etinylestradiolu.
Ostatné komponenty sú:
Jadro:
Monohydrát laktózy
Kukuričný škrob
Hypromelóza typu 2910
mastenec
Draselný polyakryl
Stearan horečnatý
Film:
Polyvinylalkohol
Oxid titaničitý (E 171)
Makrogol 3350
mastenec
Prevencia:
Výstraha:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Sibilla nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Sibilla obsahuje 47,66 mg monohydrátu laktózy
Tento liek obsahuje 47,66 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pre frekvenciu nežiaducich reakcií sa použila nasledujúca konvencia:
veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí
časté: môžu postihovať až 1 z 10 ľudí
menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí
zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí
veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí
s neznámou frekvenciou: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Používanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie zvyšuje riziko arteriálneho a venózneho tromboembolizmu (napríklad: venózna trombóza, pľúcna embólia, mŕtvica, infarkt myokardu). Toto riziko je vyššie v prípade fajčenia, vysokého krvného tlaku, porúch zrážania krvi alebo porúch metabolizmu tukov, kŕčových žíl, pokročilej flebitídy a trombózy.
Účinky na rakovinu prsníka
Rakovina prsníka je nádor závislý od hormónov. V dôsledku zmien v hormonálnom prostredí (napríklad používaním hormonálnej antikoncepcie) sa môže zvýšiť náchylnosť mliečnych žliaz na ďalšie faktory, napríklad na vznik rakoviny prsníka. Epidemiologické štúdie naznačujú možnú príčinnú súvislosť medzi dlhodobým užívaním COC v ranom veku a vznikom rakoviny prsníka v strednom veku. Užívanie COC je však iba jedným z mnohých potenciálnych rizikových faktorov.
Viac informácií nájdete v častiach „Nepoužívajte Sibilla“ a „Varovania a preventívne opatrenia“.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Interakcie s inými liekmi:
Gravidita a laktácia
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Úloha
Sibilla by ste nemali používať, ak ste už tehotná. Ak otehotniete alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, okamžite prestaňte užívať Sibillu a poraďte sa so svojím lekárom.
dojčenie
Ak používate Sibillu počas dojčenia, tableta môže znížiť množstvo a zmeniť zloženie materského mlieka. Malé množstvo antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môže vylučovať do mlieka. Tieto množstvá môžu mať vplyv na dieťa. Preto sa Sibilla nemá používať počas dojčenia.
Balenie:
Okrúhle, bikonvexné, biele až sivobiele, filmom obalené tablety s priemerom približne 5,5 mm, s vyrytým na jednej strane „G53“.
Sibilla 2 mg/0,03 mg filmom obalené tablety sú balené v bielych PVC/PE/PVDC blistroch // Al.
Blistre sú balené v škatuliach obsahujúcich príbalový leták a puzdro na uchovávanie blistrov.
Veľkosti balenia:
21 filmom obalených tabliet 3 x 21 filmom obalených tabliet 6 x 21 filmom obalených tabliet
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.