Sibutramine Teva 15 mg kapsuly Sibutramine Hydrochloride Monohydrát Príbalová informácia
Indikácie Sibutramine Teva 15 mg kapsuly:
Kontraindikácie:
Neužívajte kapsuly Sibutramine Teva:
• Keď ste alergický (precitlivený) na monohydrát hydrochloridu sibutramínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
• Ak máte ochorenie, ktoré vám spôsobuje problémy s hmotnosťou
• Ak ste mali závažnú poruchu stravovania
• Ak máte duševné ochorenie alebo ste v posledných 2 týždňoch užívali iné lieky na liečbu depresie alebo duševných chorôb
• Ak máte Tourettov syndróm, ktorý spôsobuje nekontrolované pohyby a zvuky
• Ak ste v posledných dvoch týždňoch užívali tryptofán na liečbu porúch spánku, fentermín alebo dietylpropión (amfepramón) na chudnutie
Ak máte vysoký krvný tlak (vyšší ako 145/90) alebo ste v minulosti mali problémy so srdcom, zhrubnutie tepien alebo mozgovú príhodu
Ak máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami
Ak máte problémy s prostatou alebo s tvorbou nadobličiek (feochromocytóm)
Ak máte ochorenie očí nazývané „glaukóm s úzkym uhlom“ (zvýšený vnútroočný tlak). Ak si myslíte, že máte glaukóm, obráťte sa na svojho lekára alebo očného lekára, ale nie ste si istý, aký typ glaukómu máte.
Ak ste užili alebo užili príliš veľa liekov, liekov alebo alkoholu
Ak ste tehotná, plánujte otehotnieť alebo dojčiť
Ak máte menej ako 18 alebo viac ako 65 rokov
Podanie Sibutramine Teva 15 mg kapsuly:
Vždy užívajte Sibutramine Teva 10 mg a 15 mg kapsuly presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je:
Dospelí vo veku od 18 do 65 rokov
Počiatočná dávka je jedna 10 mg kapsula každé ráno. Ak vám to nepomôže schudnúť po 4 týždňoch liečby, ak sa zabezpečí, že dávka 10 mg je dobre tolerovaná, lekár môže dávku zvýšiť na 15 mg kapsulu denne.
Kapsulu prehltnite celú a zapite pohárom vody. Dodržujte túto dávku, pokiaľ ju váš lekár nezmení. Sibutramine Teva 10 mg a 15 mg kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tento liek by sa nemal používať u pacientov starších ako 65 rokov.
Nedávajte svojim deťom Sibutramine Teva mg kapsuly Ako dlho užívať tento liek
Sibutramine Teva 10 mg kapsuly a 15 mg kapsuly by ste mali užívať iba ako súčasť vášho programu chudnutia. Váš lekár vás bude pravidelne konzultovať, aby zistil, ako sa cítite. Ak neschudnete počas prvých troch mesiacov liečby alebo ak priberáte, lekár vám nemusí odporučiť kapsuly Sibutramine Teva 10 mg a 15 mg. V žiadnom prípade by sa kapsuly Sibutramine Teva spravidla nemali odporúčať dlhšie ako jeden rok.
Ak užijete viac kapsúl, ako máte: je dôležité neužívať príliš veľa kapsúl. Ak ste (alebo ktokoľvek iný) užili niekoľko kapsúl naraz alebo si myslíte, že kapsuly prehltlo dieťa, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Vyššia ako odporúčaná dávka môže spôsobiť rýchly tlkot srdca, vysoký krvný tlak, bolesti hlavy a závraty.
Túto písomnú informáciu, zvyšné kapsuly a škatuľku vezmite so sebou do nemocnice alebo k lekárovi, aby vedeli, ktoré kapsuly ste užili.
Ak zabudnete užiť Sibutramine Teva kapsuly: neužite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite podľa zvyčajného liečebného plánu.
Ak prestanete užívať kapsuly Sibutramine Teva: Abstinenčné príznaky sú neobvyklé. V zriedkavých prípadoch môžu mať niektorí ľudia po vysadení kapsúl bolesti hlavy alebo zvýšenú chuť do jedla.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Sibutramine Teva 15 mg kapsuly:
Liečivo je monohydrát hydrochloridu sibutramínu.
Každá 15 mg kapsula obsahuje sibutramín (ako 15 mg monohydrátu hydrochloridu sibutramínu).
Ostatné komponenty sú:
Obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, stearát horečnatý
Kapsula: želatína a oxid titaničitý
15 mg kapsula obsahuje aj žltý oxid železitý (E 172).
Čierny atrament:
Opacode Black (S-1-17822):
45% šelak (20% esterifikovaný) v etanole
Čierny oxid železitý (E172)
Opacode Black (S-1-17823):
45% šelak (20% esterifikovaný) v etanole
Čierny oxid železitý (E172)
prevencia:
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Sibutramine Teva 10 mg kapsuly môžu ovplyvniť váš úsudok, myslenie a motoriku. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Kontrola krvného tlaku
Počas užívania kapsúl Sibutramine Teva vás bude váš lekár starostlivo sledovať. Bude chcieť pravidelne kontrolovať váš pokrok meraním vašej hmotnosti, krvného tlaku a srdcového rytmu. U niekoľkých ľudí (menej ako 1 z 10) sa zistilo, že sa im počas liečby kapsulami Sibutramine Teva zvýšil krvný tlak. Ak máte vysoký krvný tlak, váš lekár ukončí liečbu týmto liekom.
Dôležité informácie o niektorých zložkách kapsúl Sibutramine Teva
Pacienti, ktorí neznášajú laktózu, by mali vziať do úvahy, že Sibutramine Teva 10 mg kapsuly a 15 mg kapsuly obsahujú malé množstvo laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vedľajšie účinky Sibutraminu Teva 15 mg kapsuly:
Tak ako všetky lieky, aj Sibutramine Teva kapsuly môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina ľudí, ktorí pociťujú vedľajšie účinky, ich vníma skoro (v prvých štyroch týždňoch) a časom zmiznú. Vedľajšie účinky sú spravidla dostatočne mierne, aby sa pacienti rozhodli pokračovať v liečbe.
Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť 10 ľudí zo 100 alebo viac
Tráviaci systém: zápcha
Ďalšie vedľajšie účinky: problémy so spánkom, sucho v ústach
Ak sa u vás vyskytnú tieto reakcie, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
Ďalšie časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať 1 až 10 ľudí zo 100
Srdce a krvný obeh: rýchly tlkot srdca, búšenie srdca, abnormálny tlkot srdca, vysoký krvný tlak, návaly horúčavy.
Skvelý tráviaci systém, zhoršenie hemoroidov.
Potenie pokožky.
Zmysly: zmena chuti.
Ďalšie vedľajšie účinky: závrat, mierna bolesť hlavy, mravčenie; bolesť hlavy, pocit úzkosti.
Ak sa vám tep stane taký rýchly, že vám bude nepríjemný, alebo ak sa u vás vyskytnú akékoľvek ďalšie vedľajšie účinky, čo najskôr sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. .
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky
Pečeň a obličky: problémy s obličkami, zvýšené sérové pečeňové enzýmy v krvných testoch.
Koža: fialová vyrážka na chodidlách, modriny.
Tráviaci systém: hnačky, zvracanie, krvácanie do zažívacieho traktu
Ďalšie vedľajšie účinky: záchvaty; rozmazané videnie, depresia, samovražedné myšlienky, nepokoj, nadmerné vypadávanie vlasov a strata krátkodobej pamäte.
Zmena sexuálnej funkcie: impotencia a menštruačné poruchy.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto menej častých vedľajších účinkov, prestaňte užívať kapsuly Sibutramine Teva a čo najskôr sa poraďte s lekárom.
Ďalšie znaky, na ktoré si treba dať pozor
Ak sa počas užívania týchto kapsúl vyskytnú problémy s dýchaním, bolesti na hrudníku alebo opuchnuté členky, prestaňte užívať kapsuly Sibutramine Teva a okamžite kontaktujte lekára.
Boli hlásené alergické reakcie vrátane vyrážky. Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené ťažkosti s dýchaním, mdloby, opuch tváre a hrdla, ktoré si vyžadujú urgentnú liečbu. Tieto príznaky môžu byť sprevádzané nevoľnosťou, bolesťami hlavy a horúčkou. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, prestaňte užívať kapsuly Sibutramine Teva a okamžite kontaktujte svojho lekára.
V prípade depresie a samovražedných myšlienok prestaňte užívať kapsuly Sibutramine Teva a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Serotonergný syndróm: ak sa tento liek podáva spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú uvoľňovanie serotonínu, ako sú sumatriptán, pentazocín, petidín, fentanyl, dextrometorfán a antidepresíva, môže sa vyskytnúť niekoľko príznakov, ktoré môžu zahŕňať zmätenosť, potenie, tras, nevoľnosť, halucinácie, svalové kŕče alebo rýchly tlkot srdca.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• niektoré antibiotiká, ako je rifampicín, erytromycín, troleandomycín a klaritromycín
• niektoré lieky proti kašľu, nachladnutiu, alergiám a upchatému nosu: niektoré z nich obsahujú zložky, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak - ako napríklad: efedrín, pseudoefedrín alebo xylometazolín
• lieky na liečbu epilepsie: karbamazepín, fenobarbital (fenobarbitón), fenytoín
• sibutramín neovplyvňuje účinnosť perorálnych kontraceptív
• protiplesňové lieky: ketokonazol alebo itrakonazol
• lieky na zabránenie zrážania krvi, ako je warfarín, kyselina acetylsalicylová alebo klopidogrel
• niektoré lieky na liečbu migrény, ako je sumatriptan, dihydroergotamín.
• niektoré lieky proti bolesti opioidmi, ako je fentanyl, pentazocín, petidín, dextrometorfán.
• niektoré lieky nazývané kortikosteroidy a lieky ovplyvňujúce imunitný systém: cyklosporín, dexametazón.
Ak ste užívali alebo ste užívali antidepresíva posledné dva týždne, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Sibutramine Teva. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, najmä ak užívate nasledovné:
• Monoaminooxidáza alebo inhibítory MAOI: patria sem izokarboxazid, fenelzín a tranylcypromín.
• Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo SSRI: patria sem fluoxetín a paroxetín
• Tricyklické antidepresíva: patria sem amitriptylín, dotiepín a lofepramín.
Používanie kapsúl Sibutramine Teva s jedlom a nápojmi
Počas programu chudnutia sa odporúča nepiť alkohol. Alkoholické nápoje (ako je pivo, jablčný mušt, víno alebo liehoviny) sú najbežnejšou príčinou priberania. Konzumácia alkoholických nápojov bude preto brániť procesu dosiahnutia navrhovaného cieľa.
Kapsuly Sibutramine Teva sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Podávanie Sibutraminu Teva 15 mg kapsuly počas tehotenstva/laktácie:
Balenie:
Sibutramine Teva 15 mg kapsuly sú kapsuly so žltým viečkom s potlačou „S“ ? a biele telo s potlačou „15“ ?.
Sibutramine Teva 15 mg kapsuly sú dostupné v baleniach po 7, 28, 30, 56, 60, 98, 100 kapsúl.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte kapsuly Sibutramine Teva po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Blister uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.