Simvastatin Actavis 40 mg filmom obalené tablety Prospect simvastatinum
Indikácie Simvastatin Actavis 40 mg filmom obalené tablety:
Simvastatín patrí do skupiny liekov nazývaných statíny. Účinkujú tak, že znižujú množstvo cholesterolu a určitých tukových látok vo vašej krvi nazývaných triglyceridy.
Simvastatin Actavis sa používa na:
- zníženie hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi, ak zlyhala diéta s nízkym obsahom tukov a iné nefarmakologické opatrenia (ako je cvičenie, chudnutie);
- znižujú zdedené vysoké hladiny cholesterolu v krvi (homozygotná familiárna hypercholesterolémia) spolu s diétou a inými spôsobmi liečby (napr. LDL-aferéza) alebo keď tieto liečby nie sú vhodné.
- zníženie rizika srdcových chorôb spolu s diétou a inými spôsobmi liečby, ak máte zhrubnuté tepny (artérioskleróza) alebo cukrovku, aj keď sú vaše hladiny cholesterolu v krvi normálne.
Kontraindikácie:
Simvastatin Actavis 40 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte tablety presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je 5 mg až 80 mg simvastatínu denne, jedna dávka večer. Ak je to potrebné, váš lekár môže zvýšiť dávku v intervaloch najmenej 4 týždňov na maximálne 80 mg denne ako jednu dávku večer. Dávka 80 mg sa odporúča iba pacientom s veľmi vysokým cholesterolom a zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych komplikácií.
Ak vám bol predpísaný simvastatín na zníženie dedičnej vysokej hladiny cholesterolu v krvi (homozygotná familiárna hypercholesterolémia), lekár vám odporučí užiť dávku 40 mg simvastatínu večer alebo dávku 80 mg simvastatínu rozdelenú do 3 dávok. 20 mg ráno, 20 mg na poludnie a 40 mg večer.
Ak vám lekár predpísal chelátor žlčových kyselín (iný liek na zníženie hladiny cholesterolu, ako je cholestyramín) so simvastatínom, mali by ste simvastatín užiť najmenej 2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po užití chelátora. žlčové kyseliny.
Deti a dospievajúci
Deti a dospievajúci by nemali užívať simvastatín.
starší ľudia
U starších pacientov sa dávka simvastatínu nemá upravovať.
Inštrukcie na používanie
Simvastatin Actavis filmom obalené tablety sa majú zapiť dostatočným množstvom vody. Tablety užívajte buď nalačno alebo po jedle.
Trvanie liečby:
Budete musieť užívať simvastatín dlho. Váš lekár vám povie, ako dlho musíte užívať simvastatín.
Ak máte dojem, že účinok simvastatínu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak použijete viac Simvastatinu Actavis 40 mg, ako máte
Aj keď neexistujú žiadne konkrétne informácie o predávkovaní simvastatínom, akýkoľvek liek podávaný vo vyšších ako odporúčaných dávkach môže mať vážne následky. Ak omylom užijete príliš veľa tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete užiť Simvastatin Actavis 40 mg
Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku hneď, ako potrebujete, užite ju čo najskôr. Ak však nastane čas, kedy musíte užiť ďalšiu dávku, prestaňte užívať vynechanú dávku a ďalšiu dávku užite v pravý čas. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete užívať Simvastatin Actavis 40 mg
Ak sa simvastatín zastaví náhle, môže sa znova zvýšiť váš cholesterol v krvi. Preto je dôležité pred ukončením liečby poradiť sa so svojím lekárom, a to aj v prípade, že pocítite fyzické nepohodlie. Váš lekár vám povie, či môžete ukončiť liečbu a ako najlepšie postupovať.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Simvastatin Actavis 40 mg filmom obalené tablety:
Liečivo je simvastatín, 40 mg.
Ostatné komponenty sú:
Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), predželatínovaný kukuričný škrob, butylhydroxyanizol (E320), butylhydroxytoluén (E321), kyselina askorbová (E300), kyselina citrónová (E330), koloidný oxid kremičitý E1. E553b), stearan horečnatý (E470b)
Filmová vrstva tablety: hypromelóza (E404), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), trietylcitrát (E1505), oxid titaničitý (E171), mastenec (E553b), povidón K-30.
prevencia:
Opýtajte sa svojho lekára, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka alebo ste v minulosti boli.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Simvastatín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
U pacientov užívajúcich tablety simvastatínu sa však zriedkavo hlásili závraty (pozri časť 4). Ak sa u vás vyskytne táto nežiaduca reakcia, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, ktoré si vyžadujú pozornosť.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Simvastatinu Actavis 40 mg
Okrem iných zložiek filmom obalené tablety Simvastatin Actavis obsahujú monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vedľajšie účinky Simvastatinu Actavis 40 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, Simvastatin Actavis môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vo veľkej väčšine prípadov boli nežiaduce reakcie mierne a krátkodobé. Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené zriedkavo (u menej ako 1 z 1 000, ale u viac ako 1 z 10 000 pacientov):
• anémia
• žalúdočné poruchy (ako je nevoľnosť, zápcha, bolesti brucha, plynatosť, poruchy trávenia, hnačky, vracanie)
• zápal podžalúdkovej žľazy (silná bolesť brucha vyžarujúca chrbát, nevoľnosť a vracanie)
• bolesť hlavy, závraty, slabosť, necitlivosť alebo strata citlivosti v rukách a nohách
• vypadávanie vlasov, vyrážky, svrbenie pokožky
• svalové vyčerpanie alebo bolesť, slabosť, citlivosť alebo svalové kŕče, tmavý moč, ľahká stolica
• ochorenie pečene (pravdepodobne vo forme zožltnutia očných bielok a/alebo kože), zlyhanie pečene (veľmi zriedkavé).
Alergická reakcia môže zahŕňať niektoré z nasledujúcich príznakov: náhly opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioneurotický edém, pozri nižšie), určité kožné ochorenia (syndróm podobný lupusu) s vyrážkou, horúčkou a bolesťami kĺbov, zápal kĺbov a krvné cievy, zvýšený počet bielych krviniek (eozinofília), bolesť kĺbov, nezvyčajné podliatiny, vyrážka, opuch, žihľavka, citlivosť pokožky na slnko, zvýšená telesná teplota, prechodné sčervenanie kože sprevádzané pocitom tepla, ťažkosti s dýchaním alebo únava.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak pocítite únavu alebo bolesti svalov, citlivosť svalov, slabosť alebo svalové kŕče. Je to tak preto, lebo v ojedinelých prípadoch môže byť poškodenie svalov vážne (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Simvastatinu Actavis“ ?). Taktiež prestaňte užívať liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak dôjde k rýchlemu opuchu tváre, jazyka alebo hrdla (angioneurotický edém), ktorý môže spôsobiť vážne ťažkosti s dýchaním. Úle sa môžu vyskytnúť súčasne a môžu byť sprevádzané svrbením.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie s inými liekmi:
Upozorňujeme, že nasledujúce informácie sa môžu týkať aj liekov, ktoré ste užili pred nejakým časom alebo ktoré môžete užívať niekedy v budúcnosti.
Lieky uvedené nižšie môžete poznať pod iným menom, zvyčajne svojím obchodným menom. V tomto okamihu nie je uvedený obchodný názov, ale iba názov účinnej látky alebo skupiny účinných látok. Preto vždy starostlivo skontrolujte škatuľu a písomnú informáciu pre používateľov liekov, ktoré užívate, aby ste zistili, aká je účinná látka.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie Simvastatinu Actavis 40 mg s jedlom a nápojmi
Grapefruitová šťava obsahuje jednu alebo viac zložiek, ktoré môžu zvyšovať množstvo simvastatínu v krvi. Z tohto dôvodu by ste nemali piť grapefruitový džús, čo môže zvýšiť riziko poškodenia svalov.
Simvastatin Actavis 40 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Neužívajte simvastatín, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo ak máte podozrenie, že by ste mohli byť tehotná, pretože bezpečnosť u tehotných žien ešte nebola stanovená. Ak otehotniete počas užívania simvastatínu, mali by ste okamžite prestať užívať tablety a porozprávať sa so svojím lekárom.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní simvastatínu do materského mlieka. Pretože veľa liekov sa vylučuje do materského mlieka a kvôli možnému výskytu závažných vedľajších účinkov, nesmiete dojčiť, ak užívate simvastatín.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Balenie:
Simvastatin Actavis 40 mg je červená, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta so strednou čiarou na jednej strane.
Kartóny obsahujú blistre s 10, 20, respektíve 28 filmom obalenými tabletami. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou
Nepoužívajte Simvastatin Actavis po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie je tiež uvedený na obale po „Exp.“ ? Prvé dva znaky označujú mesiac a ďalšie štyri znaky označujú rok. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.