SKLENENÁ príprava
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
75 mg (1 tableta s predĺženým uvoľňovaním) raz denne.
Typ a trvanie žiadosti:
- Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa má prehltnúť celá a zapiť tekutinou ráno alebo 1 hodinu pred obedom.
- Je potrebné sa vyhnúť večernému podávaniu, pretože účinná látka môže spôsobiť nervozitu a nespavosť.
- Dĺžka liečby je 4 - 6 týždňov a nemala by presiahnuť tri mesiace.
- Ak po 3-4 týždňoch nedôjde k úbytku hmotnosti, je potrebné liečbu prerušiť. Pri liečbe dlhšej ako 4 týždne je potrebné zvlášť starostlivo zvážiť jej prínos oproti možným rizikám.
- Aj pri trvalom chudnutí by sa liek nemal užívať dlhšie ako celkovo 12 týždňov.
Tipy:
- Dlhšia doba liečby môže viesť k rozvoju návyku a drogovej závislosti a v zriedkavo sa môžu vyskytnúť vážne psychologické poruchy u vhodne disponovaných pacientov.
- Náhle vysadenie amfepramónu po dlhodobom užívaní vysokých dávok môže viesť k stavom vyčerpania a depresívnym prejavom.
Podporná liečba pacientov s nadváhou s indexom telesnej hmotnosti najmenej 30, ktorí nereagovali iba na vhodné opatrenia na zníženie hmotnosti.
(Index telesnej hmotnosti sa počíta z kvocientu telesnej hmotnosti v kilogramoch a telesnej výšky v metroch štvorcových.)
Tipy:
- Je dokázaná iba krátkodobá účinnosť z hľadiska chudnutia. Významné údaje o zmenách chorobnosti a úmrtnosti nie sú zatiaľ k dispozícii.
- Liečba sa odporúča pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou obezity.
- Pred predpísaním tejto účinnej látky je potrebné diagnosticky vylúčiť ďalšie organické príčiny obezity.
- Pri liečbe obezity je potrebné dodržiavať komplexný prístup, ktorý zahŕňa dietetické, lekárske a psychoterapeutické metódy.
Liek sa nesmie používať:
- známa precitlivenosť na amfepramón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku
- Phochromocytóm
- Hypertyreóza
- Glaukóm s uzavretým uhlom
- pľúcna hypertenzia
- ťažká arteriálna hypertenzia
- súčasné alebo známe kardiovaskulárne alebo cerebrovaskulárne ochorenia
- Aktuálne alebo známe duševné choroby (napr. Psychotické reakcie) vrátane mentálnej anorexie a depresie
- Sklon k zneužívaniu drog, existujúca závislosť od drog, drog alebo alkoholu
- Deti do 12 rokov.
Simultánna liečba ďalším centrálne pôsobiacim liekom potlačujúcim chuť do jedla je kontraindikovaná kvôli zvýšenému riziku potenciálne smrteľnej pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Liek sa má používať len so zvláštnou opatrnosťou pri:
- Choroby prostaty so zvyškovým močom
- Metabolické choroby (napr. Diabetes mellitus)
- hypertenzia
- Ochorenie srdca
- deti s nadváhou.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou. Pacienti s epilepsiou dostávajúci amfepramón by mali byť starostlivo sledovaní. Môže byť nevyhnutná titrácia dávky (pomalé zvyšovanie dávky) alebo prerušenie liečby.
Tehotenstvo a dojčenie:
Gravidita
- Liek sa nesmie používať počas celého tehotenstva. Ak nie je možné počas liečby vylúčiť graviditu, je potrebné zvážiť očakávaný prínos oproti možným rizikám.
- Retrospektívne štúdie s 1232 ženami, ktoré užívali amfepramón počas tehotenstva, nepreukázali žiadne škodlivé účinky amfepramónu na tehotenstvo alebo plod v porovnaní s kontrolnou skupinou.
- Zneužívanie amfepramónu počas tehotenstva môže u novorodenca viesť k abstinenčným príznakom.
Dojčenie:
- Pretože amfepramón a jeho metabolity sa vylučujú do materského mlieka, liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Nežiaduce účinky amfepramónu
Nežiaduce účinky - (typ a závažnosť):
Nežiaduce účinky bez uvedenia frekvencie:
- Výskyt záchvatov
- Dlhodobé liečenie touto účinnou látkou môže viesť k návykom, závislostiam a abstinenčným príznakom.
Časté nežiaduce účinky (> 1/100):
Príležitostné nežiaduce účinky (> 1/1000):
- Pocit napätia, zmätenosti, podráždenosti
- bolesť hlavy
- Zápcha, nevoľnosť
Zriedkavé nežiaduce účinky (> 1/10 000):
- Mŕtvica, angina pectoris, srdcový infarkt, zlyhanie srdca, zástava srdca
Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (