Somatropin Biopartners 10 mg a 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu
Indikácie Somatropin Biopartners 10 mg a 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu:
Somatropin Biopartners obsahuje ľudský rastový hormón, ktorý sa tiež nazýva somatropín. Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
Keď stimuluje rast buniek v dlhých kostiach nôh a miechy, spôsobuje zväčšenie výšky.
Tento liek sa používa na liečbu normálnych porúch rastu (rastového deficitu) u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov, ktorí majú nedostatočnú sekréciu rastového hormónu. Je indikovaný na dlhodobé podávanie deťom a dospievajúcim.
Kontraindikácie:
Nepoužívajte Somatropin Biopartners
- ak ste alergický na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
- ak máte rakovinu: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte aktívny nádor (rakovinu).
Pred začiatkom liečby rastovým hormónom musia byť nádory neaktívne a musí sa ukončiť protinádorová liečba.
Váš lekár ukončí liečbu týmto liekom, ak sa preukáže rast nádoru;
- ak ste dieťa, ktorého rast sa už zastavil;
- ak máte ochorenie v dôsledku závažnej operácie srdca alebo žalúdka;
- ak sa z vážnej nehody liečite na viac ako jedno zranenie;
- ak máte náhle závažné problémy s dýchaním.
Podávanie Somatropin Biopartners 10 mg a 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu:
Zloženie Somatropin Biopartners 10 mg a 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu:
Liečivo je somatropín.
- Somatropin Biopartners 10 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom poskytuje somatropín 10 mg, čo zodpovedá 30 IU. Po príprave obsahuje 0,5 ml suspenzie 10 mg somatropínu (20 mg/ml).
- Somatropin Biopartners 20 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom poskytuje somatropín 20 mg, čo zodpovedá 60 IU. Po príprave obsahuje 1 ml suspenzie 20 mg somatropínu (20 mg/ml).
Ďalšie zložky sú: hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný a bezvodý fosforečnan sodný.
prevencia:
Pred použitím Somatropin Biopartners sa opýtajte svojho lekára, či:
- máte dedičné ochorenie nazývané Prader-Williho syndróm: Týmto liekom by ste nemali byť liečení, pokiaľ nemáte aj nedostatok rastového hormónu; - mali ste nádor: Váš lekár vás bude často vyšetrovať, aby sa ubezpečil, že sa nádor neopakuje;
- máte príznaky ako opakujúce sa a silné bolesti hlavy, zmeny videnia, nevoľnosť alebo zvracanie, ktoré môžu byť spôsobené zvýšeným napätím lebky počas liečby rastovým hormónom;
- máte nedostatok organického rastového hormónu (nedostatok rastového hormónu v dôsledku poškodenia hypofýzy alebo časti mozgu nazývanej hypotalamus) alebo nízke vylučovanie hormónov hypofýzy: Váš lekár bude kontrolovať hladiny hormónov nadobličiek (kortikosteroidy), ktoré môžu vyžadovať úpravu. začatie liečby rastovým hormónom.
Monitorovanie počas liečby
- Váš lekár môže sledovať hladinu vašej krvi alebo cukru v krvi, pretože to môže byť ovplyvnené týmto liekom.
- Mali by ste pravidelne podstupovať testy funkcie štítnej žľazy, pretože tento liek môže ovplyvňovať množstvo hormónov štítnej žľazy v krvi. Ak funkcia štítnej žľazy nie je dostatočná, tento liek nemusí fungovať správne. - Ak začnete počas liečby krívať, povedzte to svojmu lekárovi
- Ak ste mali nádor, váš lekár vás vyšetrí pred liečbou a pravidelne počas liečby. Je to nevyhnutné, pretože lekár zastaví liečbu, ak sa vyskytne nádor.
- Ak máte abnormálne zakrivenie chrbtice, lekár vás bude sledovať, aby zistil zhoršenie tohto stavu.
Deti do 2 rokov
Tento liek sa nemá používať u malých detí do 2 rokov.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Somatropin Biopartners nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Somatropin Biopartners
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, tj. Je v podstate „bez sodíka“.
Vedľajšie účinky Somatropin Biopartners 10 mg a 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú opuch miesta vpichu a výskyt látok (protilátok), ktoré sa viažu na rastový hormón, v krvi. Nežiaduce reakcie boli zvyčajne prechodné a mierne až stredne závažné.
Počas liečby rastovým hormónom boli hlásené nové rastové nádory alebo recidíva existujúcich nádorov. Nie je známe, ako často sa môžu vyskytnúť, ale ak máte podozrenie, že je to váš prípad, obráťte sa na svojho lekára, pretože bude možno potrebné liečbu prerušiť.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
Časté môžu postihovať až 1 z 10 ľudí
- únava alebo prírastok hmotnosti v dôsledku menej aktívnej štítnej žľazy - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejaviť ako únava)
- mierne zvýšenie hladiny cukru v krvi
- bolesť hlavy, letargia (nedostatok energie), závraty
- zvracanie, bolesť žalúdka
- zmena farby kože
- bolesť kĺbov, rúk alebo nôh
- bolesť, zmena farby, opuch, stuhnutie, začervenanie alebo pocit tepla v mieste vpichu
- opuch tkanív
- horúčka
- zmeny koncentrácií určitých hormónov
Zriedkavo môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
- neobvyklé pocity ako bodnutie, brnenie, svrbenie
- vysoký krvný tlak
Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí
- nespavosť
- zväčšenie pŕs u mužov
Neznáma frekvencia, ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov - nízka inzulínová odpoveď (inzulínová rezistencia)
Interakcie s inými liekmi:
Somatropin Biopartners s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Zvlášť informujte svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov: Môže byť potrebné, aby váš lekár upravil dávku Somatropin Biopartners alebo týchto liekov.
- kortikosteroidy, ako je kortizón alebo prednizolón: lieky používané na zníženie zápalu alebo aktivity imunitného systému, na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu alebo na liečbu astmy.
- tyroxín: liek používaný na liečbu zníženej funkcie štítnej žľazy
- inzulín: liek na zníženie hladiny cukru v krvi Váš lekár vás bude počas liečby starostlivo sledovať, pretože sa môže znížiť účinok inzulínu.
- perorálne estrogény alebo iné pohlavné hormóny
- lieky na liečbu epilepsie
- cyklosporín: liek používaný na potlačenie imunitného systému
Podávanie Somatropin Biopartners 10 mg a 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s uvoľnením v gravidite/laktácii:
Somatropin Biopartners by ste nemali používať, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
Ak dojčíte, používajte tento liek iba v prípade, že vám lekár povedal, že je to nevyhnutne potrebné.
Balenie:
Somatropin Biopartners je prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním. Prášok je biely alebo takmer biely; rozpúšťadlo je číra kvapalina.
- Somatropin Biopartners 10 mg: Somatropín 10 mg (30 IU) prášok v uzavretej sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou (butyl) a svetlozeleným odnímateľným viečkom (hliník a plast) a 1,5 ml rozpúšťadla ( triglyceridy so stredne dlhým reťazcom) v sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou (butyl). Veľkosť balenia je 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom a 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom.
- Somatropin Biopartners 20 mg: Somatropín 20 mg (60 IU) prášok v uzavretej sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou (butyl) a odnímateľným zeleným viečkom (hliník a plast) a 1,5 ml rozpúšťadla (triglyceridy s stredná retiazka) v sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou (butyl). Veľkosť balenia je 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom a 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.