Spoločnosť Sanofi pozastavuje produkty na chudnutie NZZ

Ug. Paríž 24. októbra Francúzska farmaceutická spoločnosť Sanofi-Aventis pocítila prísnejšie štandardy orgánov dohľadu a vydávania licencií a na trh dočasne stiahne zoštíhľujúci liek Acomplia. Reagoval tým na rozhodnutie spoločnosti European Medicines so sídlom v Londýne

produkty

Ug. Paríž 24. októbra Francúzska farmaceutická spoločnosť Sanofi-Aventis pocítila prísnejšie normy orgánov dohľadu a licencií a dočasne stiahne z trhu liek na chudnutie Acomplia. Reagoval tak na rozhodnutie európskych liekov so sídlom v Londýne

Francúzska farmaceutická spoločnosť Sanofi-Aventis pocítila prísnejšie štandardy orgánov dohľadu a licencií a na trh dočasne stiahne zoštíhľujúci liek Acomplia. Reagoval na rozhodnutie londýnskej Európskej agentúry pre lieky (EMEA) odporučiť Európskej komisii pozastaviť používanie lieku Acomplia u pacientov s nadváhou. Odborníci z EMEA dospeli k záveru, že riziká spojené s týmto liekom prevažujú nad možnými prínosmi.

Okamžitý finančný dopad stiahnutia liekov Acomplia alebo Rimonabant (druhový názov) z trhu bude pre Sanofi-Aventis obmedzený. Skupina poukazuje na to, že liek sa od roku 2006 predáva v 18 krajinách EÚ a na celom svete liečil viac ako 700 000 pacientov. Avšak pôvodne ochraňované nádeje, že sa Acomplia môže stať jedným z urgentne potrebných nových „trhákov“, boli zmarené, keď americký Úrad pre potraviny a liečivá odmietol schválenie a EMEA udelila iba obmedzený súhlas. Vynútené stiahnutie z trhu podčiarkuje ťažkosti skupiny pri uvádzaní nových, najpredávanejších liekov na trh, zatiaľ čo zavedené lieky čoraz viac stláčajú lacnejšie generiká. Málo naplnený „plynovod“ významne prispel k prepusteniu generálneho riaditeľa Gérarda Le Fura, ktorý bol predtým vedúcim výskumu.

Sanofi-Aventis je naďalej presvedčený, že Acomplia môže významne terapeuticky prispieť v boji proti obezite a má v úmysle poskytnúť ďalšie dôkazy o prehodnotení profilu prínosov a rizík. Spoločnosť bude tiež pokračovať v pokusoch s liekom proti cukrovke Acomplia. Pacientom užívajúcim Acompliu sa odporúča poradiť sa so svojím lekárom.

Sanofi-Aventis sa nepovažuje za priamo ovplyvnenú finančnou krízou. Viceprezident Hanspeter Spek verí, že skupina bude medzi víťazmi kvôli jej dostatočnému hotovostnému toku a že môže prevziať slabších konkurentov zápasiacich s úverovými problémami. Obáva sa však, že ekonomické problémy spojené s finančnou krízou zasiahnu aj farmaceutický priemysel.