Spoločnosť DCMedical Drugs stiahnutá z trhu

Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky ako preventívne opatrenie požiadala o stiahnutie liekov obsahujúcich účinnú látku valsartan, ktoré vyrába čínsky výrobca Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, čínsky výrobca Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, z rumunského trhu, na základe nedávnej identifikácie nečistoty z z výrobného procesu účinnej látky.

stiahnutá

Účinnú látku vyrobenú čínskym výrobcom používa niekoľko výrobcov liekov, takže podobné sťahovania z trhu prebiehajú aj na európskej úrovni.

V Rumunsku sú z lekární stiahnuté nasledujúce produkty: - VALSARTAN ZENTIVA 80 mg filmom obalené tablety - VALSARTAN ZENTIVA 160 mg filmom obalené tablety - VALSARTAN TORRENT 80 mg, filmom obalené tablety - VALSARTAN TORRENT 160 mg, filmom obalené tablety - VALSARTAN HYDROCHLOROTIAZIDE TORRENT 160 mg VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE TORRENT 80 mg/12,5 mg, filmom obalené tablety

Lieky obsahujúce valsartan sú dostupné na lekársky predpis a používajú sa na kontrolu vysokého krvného tlaku. Používajú ich aj pacienti, ktorí nedávno prekonali infarkt.

Pacienti, ktorí v súčasnosti užívajú lieky na vysadenie, by nemali liečbu prerušiť, ale mali by sa obrátiť na svojho lekárnika alebo ošetrujúceho lekára.

V súčasnosti neexistujú dôkazy o tom, že by nečistota ovplyvnila pacientov, ale stiahnutie týchto výrobkov z trhu je preventívnym opatrením, zatiaľ čo vyšetrovania pokračujú.

Európska agentúra pre lieky a príslušné vnútroštátne orgány pre lieky na humánne použitie spolupracujú na vyšetrení možnej prítomnosti nečistôt v iných liekoch obsahujúcich valsartan a možného vplyvu na pacientov.