Studený nápoj Theraflu 500 mg 30 mg prášok na perorálny roztok -

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	GSK-Gebro Consumer Healthcare
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Jednodávkové lieky viazané na lekársky predpis

Všetky informácie

Stručné informácie

GSK-Gebro Consumer Healthcare

Čo je to a na čo sa používa?

Účinnými látkami v studenom nápoji Theraflu sú Paracetamol a Hydrochlorid pseudoefedrínu. Paracetamol tlmí bolesť, zmierňuje zápal a znižuje horúčku. Pseudoefedrín je liek, ktorý pomáha vyčistiť upchatý nos.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Pred užitím Theraflu sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. Ak sa vás týka niektorý z bodov uvedených tu, liek sa nesmie užívať.

Ako sa používa?

Dávka je podľa potreby 4 vrecká denne. Pred požitím rozpustite obsah vrecka v horúcej, nie vriacej vode a po vychladnutí ho vypite.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Studený nápoj Theraflu obsahuje dve účinné látky:

Paracetamol je prostriedok proti bolesti (analgetikum) a antipyretikum (znižuje teplotu tela, ak máte horúčku).
Hydrochlorid pseudoefedrínu je dekongestívom pre nosovú sliznicu. Čistí vaše upchatie nosa a pomáha vám ľahšie dýchať tým, že zmierňuje opuchy v nosových priechodoch. Zmierňuje tiež tlak v dutinách.

Studený nápoj Theraflu sa používa na krátkodobé zmiernenie opuchu sliznice nosa (upchatý nos) a prínosových dutín (tlak v dutinách) pri nachladnutí a príznakoch chrípky, ako sú: B. Bolesť, bolesť hlavy a/alebo horúčka.

Tento liek sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo ešte horšie, kontaktujte svojho lekára. Ak máte iba jeden z vyššie uvedených príznakov, môže mať väčší zmysel užívať liek, ktorý obsahuje iba jednu z účinných látok.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Studený nápoj Theraflu sa NESMIE brať,

ak ste alergický na paracetamol, pseudoefedríniumchlorid, mentol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).,
keď ste alergický na arašidy alebo sóju, pretože tieto lieky obsahujú sójový lecitín (E 322),
ak máte ochorenie srdca, závažné ochorenie koronárnych artérií alebo vysoký krvný tlak (hypertenzia),
ak máte nadmerne aktívnu štítnu žľazu,
ak máte glaukóm s úzkym uhlom (zvýšený vnútroočný tlak),
ak máte retenciu moču,
ak máte feochromocytóm (typ nádoru nadobličiek),
ak užívate alebo ste v posledných dvoch týždňoch užívali inhibítory monoaminooxidázy (lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby),
ak užívate tricyklické antidepresíva,
ak užívate betablokátory (lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových chorôb),
ak užívate iné sympatomimetiká, ako sú dekongestíva, látky potlačujúce chuť do jedla a psychostimulanciá podobné amfetamínu,
ak ste tehotná.

Varovania a preventívne opatrenia

Obsahuje paracetamol. NEUŽÍVAJTE spolu s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol. Ak prekročíte maximálnu dennú dávku paracetamolu, môže dôjsť k závažnému poškodeniu pečene.

Dlhodobé, vysoké dávky a nesprávne užívanie liekov proti bolesti môžu spôsobiť bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť vyššími dávkami liekov proti bolesti.

Všeobecne môže obvyklé užívanie liekov na tlmenie bolesti, najmä kombinácia niekoľkých liekov na tlmenie bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek a riziku zlyhania obličiek.

Po dlhodobom vysokom dávkovaní, nesprávnom použití liekov proti bolesti, môže náhle vysadenie spôsobiť bolesti hlavy, únavu, bolesti svalov, nervozitu a nepríjemné pocity z nedobrovoľného nervového systému. Tieto abstinenčné príznaky ustúpia do niekoľkých dní. Do tej doby sa vyhýbajte opätovnému užívaniu liekov proti bolesti a bez lekárskej pomoci ich znovu nezačnite používať.

Neužívajte spolu s inými liekmi na chrípku, nachladnutie alebo dekongestujúcimi liekmi.

Počas užívania tohto lieku nepite alkoholické nápoje.

Pred užitím studeného nápoja Theraflu sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

máte chronický kašeľ, astmu alebo emfyzém (ochorenie pľúc),
máte problémy s obličkami,
máte problémy s pečeňou,
Majte kardiovaskulárne problémy,
mať cukrovku,
máte zväčšenú prostatu, pretože môžete byť náchylný na zadržiavanie moču,
máte problémy s prietokom krvi (napríklad Raynaudov syndróm),
máte miernu žltačku (Gilbertov syndróm),
máte nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatok enzýmu),
máte abnormálny rozpad červených krviniek (hemolytická anémia),
ak trpíte dehydratáciou (nedostatkom tekutín) alebo chronickou podvýživou,
trpia psychózami.

Tento liek sa nemá používať u detí mladších ako 15 rokov.

Starší pacienti môžu byť obzvlášť citliví na účinky pseudoefedrínu na centrálny nervový systém.

Varovanie pred zneužívaním dopingu

Užívanie drogy môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.

Užívanie studeného nápoja Theraflu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä:

Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), používané na liečbu depresie a Parkinsonovej choroby: Ak užívate IMAO alebo ste ich užívali za posledných 14 dní, nepoužívajte Theraflu Cold Drink.
Tricyklické antidepresíva používané na liečbu depresie.
Lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, ako napr B. Beta blokátory.
Lieky na liečbu srdcového zlyhania a nepravidelného srdcového rytmu (digoxín a iné srdcové glykozidy).
Lieky na zriedenie krvi (antikoagulanciá), ako je warfarín a iné kumaríny.
Lieky na prevenciu nevoľnosti a zvracania, ako je metoklopramid alebo domperidón.
Lieky na tuberkulózu (rifampicín a izoniazid) a na bakteriálne infekcie (chloramfenikol, linezolid).
Lieky na liečbu záchvatov (epilepsie), ako sú lamotrigín, fenytoín, fenobarbital a karbamazepín.
Cholestyramín, používaný na zníženie hladiny cholesterolu.
Zidovudín (AZT), používaný na liečbu infekcie HIV (AIDS).
Probenecid, používaný na liečbu dny.
Ergotamín a metylsergid pri migréne.
Lieky obsahujúce paracetamol alebo látky znižujúce prekrvenie pri nachladnutí a chrípke.
Lieky na horúčku a miernu bolesť (kyselina acetylsalicylová, salicyláty).
Halogénované anestetiká na anestéziu pred operáciou.

Povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek, ak vám robia testy moču alebo cukru v krvi.

Užívanie studeného nápoja Theraflu s jedlom, nápojmi a alkoholom

Počas užívania tohto lieku nepite alkohol.

Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná, neužívajte studený nápoj Theraflu. Studený nápoj Theraflu sa nesmie užívať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Upozornenie: Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo.

Tento liek môže u vás vyvolať závraty. Ak máte závraty, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách tohto lieku

Studený nápoj Theraflu obsahuje:

Sacharóza: Studený nápoj Theraflu užívajte iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou cukru. 1 vrecko tohto lieku obsahuje 6,9 g sacharózy. Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
Aspartám (E 951) (38 mg/vrecúško) obsahuje zdroj fenylalanínu a môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou (nedostatok enzýmov na odbúravanie fenylalanínu).
Sodík: Tento liek obsahuje 1,52 mmol (alebo 35 mg)/dávku. Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.
Allura červená AC (E 129), žltooranžová S (E 110), azofarbivá: Môžu spôsobiť alergické reakcie.

Ako sa používa?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo ako povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pre dospelých a mladých ľudí vo veku od 15 rokov:

Odporúčaná dávka je podľa potreby jedno vrecko každé 4 až 6 hodín. Neužívajte viac ako 4 vrecká (zodpovedajúce 2 000 mg paracetamolu a 120 mg pseudoefedrínu) počas 24 hodín.

Neprekračujte uvedenú dávku.

Pacienti s poruchou funkcie pečene

U pacientov s poškodenou funkciou pečene musí byť dávkovanie znížené alebo interval dávkovania predĺžený. Skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.

Nepodávať deťom do 15 rokov.

Obsah jedného vrecka rozpustite vo veľkom pohári s horúcou, nie vriacou vodou (asi 250 ml) a po ochladení na príjemnú teplotu vypite.

Nepoužívajte dlhšie ako 3 dni. Povedzte svojmu lekárovi, ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia.

Ak užijete viac studeného nápoja Theraflu, ako máte

Ak omylom užijete príliš veľa, ihneď vyhľadajte lekára, aj keď ste v poriadku, pretože neskôr existuje riziko vážneho poškodenia pečene.

Ak zabudnete užiť Theraflu studený nápoj

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr, pokiaľ nie je takmer čas na ďalšiu dávku. Potom pokračujte v liečbe podľa odporúčania. Medzi dvoma užitiami dávajte pozor na minimálny interval 4 hodiny. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Možné vedľajšie účinky paracetamolu:

Prestaňte užívať tento liek a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

alergické reakcie vrátane sipotu, dýchavičnosti, opuchu tváre a úst,
Kožná vyrážka (vrátane žihľavky, svrbenia), začervenanie kože,
Lúpanie kože, pľuzgiere, vredy, vredy v ústach,
Problémy s krvou vrátane neobvyklého krvácania alebo podliatin.

Vyššie uvedené vedľajšie účinky sa vyskytujú zriedkavo (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 ľudí) alebo veľmi zriedkavo (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí). Najmä závažné kožné reakcie sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí).

V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 ľudí). Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Problémy s pečeňou (ochorenia pečene). V ojedinelých prípadoch možno pozorovať aj abnormálne hodnoty funkcie pečene.
Bolesť a nepríjemné pocity v žalúdku (hnačka, nevoľnosť a zvracanie).

Možné vedľajšie účinky pseudoefedrínu:

Prestaňte užívať tento liek a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

Vysoký krvný tlak, búšenie srdca (búšenie srdca),
Ťažkosti so spánkom, nepokoj, nervozita, podráždenosť, zmätenosť, vnímanie vecí, ktoré tam nie sú (halucinácie),
Kožná vyrážka (vrátane žihľavky, svrbenia), začervenanie kože,
Ťažkosti s močením.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:

Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte tento liek odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo obsahuje studený nápoj Theraflu

Liečivá sú: paracetamol a hydrochlorid pseudoefedrínu.

Jedno vrecko obsahuje 500 mg paracetamolu a 30 mg pseudoefedríniumchloridu.

Ďalšie zložky sú: sacharóza, aspartám (E 951), čučoriedková aróma (obsahuje sójový lecitín), malinová aróma (obsahuje sójový lecitín), brusnicová aróma (obsahuje sójový lecitín), mentolová aróma (obsahuje sójový lecitín), aróma zeleného čaju (obsahuje bezvodý sójový lecitín), Citrát sodný (E 331),

Edetát disodný, draselný acesulfám, maltodextrín, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, žltooranžová S (E 110), allura červená AC (E 129) a brilantná modrá FCF (E 133). (Prečítajte si tiež informácie o niektorých z týchto zložiek na konci časti 2).

Ako vyzerá studený nápoj Theraflu a obsah balenia

Tento liek je granulovaný prášok, z ktorého sa pripravuje perorálny roztok. Pozostáva z voľne tečúceho bieleho až takmer bieleho prášku, ktorý môže obsahovať hnedé granule. Je balený v samostatných vreciach 9,2 g.

Prášok na studený nápoj Theraflu na perorálny roztok je dostupný v baleniach po 6, 8, 10, 12 a 14 vreckách.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Novartis Consumer Health - Gebro GmbH Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn Rakúsko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Studený nápoj Theraflu 500 mg/30 mg prášok na roztok