Štúdia G-RAMPP - Martini-Klinik Hamburg

„Aké šťastie máte, že ste v tejto situácii narazili na tak kompetentnú kliniku, ako je Martini-Klinik.“

martini-klinik

  • Martinská klinika /
  • Jedinečná klinika /
  • Liečenie vedomostným výskumom /
  • Martini Klinické štúdie /
  • Prehľad štúdie /
  • Štúdia G-RAMPP

Štúdia G-RAMPP

Pre pacientov s novodiagnostikovaným kostným metastatickým karcinómom prostaty a zníženou nádorovou záťažou

Multicentrická prospektívna randomizovaná štúdia hodnotiaca účinok štandardnej liekovej terapie s radikálnou prostatektómiou alebo bez nej (RP) u pacientov s obmedzeným kostným metastatickým karcinómom prostaty. Cieľom štúdie je odpovedať na otázku, či môže byť priebeh ochorenia u pacientov s obmedzenými kostnými metastázami pozitívne ovplyvnený radikálnou prostatektómiou. Ďalej sa bude hodnotiť vplyv radikálnej prostatektómie na kvalitu života.

V plánovanej štúdii budú všetci pacienti liečení najlepšou možnou štandardnou hormonálnou terapiou na základe najnovších lekárskych nálezov. Podľa náhodného princípu v pomere 1: 1 je tiež operovaná polovica účastníkov.

Kritériá pre zaradenie

  • Najmenej jedna a najviac päť kostných metastáz pri zobrazovaní (kostný scintigram, MRI, CT, PET) v čase diagnózy
  • lokálne resekovateľné štádium nádoru
  • Hodnota PSA ≤ 200 ng/dl
  • Asymptomatické/mierne symptomatické ochorenie

Kritériá vylúčenia

  • Zistenie viscerálnych metastáz alebo mozgových metastáz
  • Kontraindikácie RPP (lokálne neresekovateľné ochorenie, zvýšené riziko anestézie so zodpovedajúcimi komorbiditami

Čo znamená účasť na štúdii pre pacienta?

V rámci štúdií sa priebeh ochorenia často pozoruje pri vyšetreniach, ktoré idú nad rámec bežnej rutiny. Zobrazovací postup sa vykonáva každých šesť mesiacov u všetkých účastníkov štúdie v štúdii g-RAMPP. To umožňuje včasné odhalenie akýchkoľvek zmien v priebehu ochorenia a rýchlu odpoveď prispôsobením liečby. Okrem pokynov budete pravidelne dostávať aj otázky týkajúce sa kvality života. Robí sa to pomocou dotazníkov a jedná sa o štandardizovaný postup. To môže byť užitočné pri zvládaní vedľajších účinkov liečby. Okrem starostlivosti od urológa vás bude po dobu 5 rokov sprevádzať najbližšie študijné stredisko.