ŠTÚDIA STOP NIDDM ZABRAŇUJE AKARBÓZE (GLUCOBAY) DIABETY TYPU 2 DIABETY drogový telegram

Pacienti so zníženou glukózovou toleranciou majú veľmi vysoké riziko cukrovky 2. typu. V štúdii STOP-NIDDM * 1429 zdravých ľudí so zníženou glukózovou toleranciou, t. J. Zvýšenie hladiny cukru v krvi dve hodiny po 75 g glukózy per os (orálny glukózový tolerančný test = OGTT) na hodnoty medzi 7,8 a 11,1 mmol/l ( 140 a 200 mg/dl) a hladinu cukru v krvi nalačno medzi 5,6 a 7,7 mmol/l (100 a 140 mg/dl) buď 300 mg akarbózy (GLUCOBAY) denne alebo placebo.1 Z hodnotenia sú vylúčené 4% účastníkov. 31% v skupine s akarbózou a 19% v skupine s placebom prestalo užívať väčšinou kvôli vedľajším účinkom. Po priemernom trvaní štúdie 3,3 roka malo 32% pacientov užívajúcich akarbózu a 42% pacientov užívajúcich placebo 2-hodinové hodnoty cukru v krvi OGTT nad 11,1 mmol/l (200 mg/dl), a preto sú klasifikovaní ako diabetici.1 Cukor v krvi nalačno a HbA 1c-Hodnoty sa nekomunikujú. Podľa ústneho vyhlásenia jedného z hlavných autorov publikácie nie je rozdiel medzi akarbózou a placebom.2

niddm

Priemerná 2-hodinová hodnota glukózy v krvi OGTT sa líši medzi akarbózou a placebom o menej ako 20 mg/dl.2 Predpokladá sa, že ide o izolovaný účinok akarbózy na výsledky OGTT. OGTT je test so zlou reprodukovateľnosťou. Akarbóza môže ovplyvniť jej výsledky.3 V štúdii STOP-NIDDM počet diagnóz cukrovky klesá, keď sa OGTT opakuje. Po vysadení akarbózy v trojmesačnej, jednoducho slepej fáze ukončenia liečby placebom na konci štúdie, sa miera účastníkov štúdie novo klasifikovaných ako diabetikov v pôvodnej skupine s verom zvýšila nad mieru pôvodnej skupiny s placebom (15% oproti 11%).1

Relatívne zníženie rizika cukrovky pri akarbóze je 24%. Podľa predchádzajúcich štúdií metformín (GLUCOPHAGE et al.) Znižuje relatívne riziko vzniku cukrovky u ľudí so zníženou glukózovou toleranciou o 31%.4 Zmena návykov v životnom štýle vrátane chudnutia a zvyšovania fyzickej aktivity relatívne znižuje toto riziko o viac ako 50%.4.5

Je znepokojujúce, že nie sú zverejnené finančné väzby medzi autormi štúdie a výrobcom akarbózy Bayer. Publikácia Lancet uvádza, že autori nenaznačili žiadny konflikt záujmov. Minimálne prvý autor a nemecký autor štúdie však dostali od spoločnosti Bayer niekoľko finančných grantov. 6.7 a/alebo ako poplatky 2.8.8 prijímať. Stanovy Lancetu jasne stanovujú, že takéto dary sa považujú za konflikt záujmov a musia byť nahlásené bez ohľadu na to, či si autor tento konflikt uvedomuje alebo nie.10 Autori tak porušili publikačné pravidlá časopisu Lancet. Toto správanie môže vysvetľovať neúplné informácie poskytnuté zo štúdií a ich tendenčnú interpretáciu.

Akarbóza (GLUCOBAY) po záťažovom teste na glukózu mierne znižuje hladinu cukru v krvi u pacientov so zníženou glukózovou toleranciou. Tento účinok je výrazne menší ako v prípade iných ako protidrogových opatrení.

Akarbóza nemá žiadny vplyv na hladinu cukru v krvi nalačno alebo na HbA 1c-hodnotu.

Konflikty záujmov z dôvodu finančného prepojenia autorov so spoločnosťou Bayer sú v publikácii skryté a pravdepodobne sa odrážajú v sprenevere a nesprávnej interpretácii údajov zo štúdií.

Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.