Súdny proces proti spoločnosti Bayer Bitter Pill Knowledge - Stuttgarter Nachrichten
Súdny spor s Bayer Bitter Pill?
Mladá žena žaluje farmaceutickú spoločnosť Bayer za predaj antikoncepčných tabliet, ktoré ju takmer zabili. Aké vysoké sú však zdravotné riziká novej generácie antikoncepčných prostriedkov? O tom argumentujú aj odborníci.
Waldshut-Tiengen - Znie to trochu príliš dobre na to, aby to bola pravda: Mladá žena prehltne antikoncepčnú tabletku, ktorá ju nielen chráni pred nechceným tehotenstvom, ale je tiež dávkovaná tak, aby sa jej leskli vlasy, pupienky zmizli a ona tiež nezvyšuje sa.
Ochrana pred otehotnením už zjavne nestačí: na prežitie na trhu potrebujete vyššiu účinnosť. Je zrejmé, že to funguje najlepšie zo strachu dievčat, ktoré sú: pupienky a príliš veľa kilogramov. Už v októbri sa Techniker-Krankenkasse sťažovala, že tínedžeri sa až príliš často rozhodujú pre novšie antikoncepčné tabletky - práve kvôli takzvaným kozmetickým účinkom, ktoré majú prípravky so sebou prinášať.
Či antikoncepčné tabletky znižujú váhu alebo zlepšujú akné, je kontroverzné
Pri bližšom skúmaní ich je dosť málo: Podľa Nemeckej spoločnosti pre gynekológiu a pôrodníctvo (DGGG) a odbornej asociácie gynekológov žiadna antikoncepčná tabletka nezvyšuje energetickú spotrebu tela: „Účinná látka drospirenón, ktorá je obsiahnutá v mnohých moderných tabletkových prípravkoch, vedie k miernemu zvýšené vylučovanie vody. “To môže viesť k miernemu chudnutiu. Situácia v štúdii je tiež kontroverzná, pokiaľ ide o zlepšenie pleti pacientov, ktorí trpia na akné súvisiace s hormónmi.
Na druhej strane sú ďalšie účinky, ktoré prináša nová generácia antikoncepčných tabliet, o to nebezpečnejšie: napríklad je podozrenie, že prípravky s účinnou látkou drospirenón zvyšujú riziko vzniku nebezpečných krvných zrazenín, ktoré sa medicínsky nazývajú trombóza - s deviatimi až dvanástimi používateľmi na 10 000 žien. Naproti tomu na 10 000 žien pripadá päť až sedem pacientov, ktorí užívajú antikoncepčné tabletky staršej generácie. Tieto trombózy sa môžu tvoriť v žilách a putovať do pľúc, kde blokujú pľúcnu tepnu - jednu z ciev, cez ktoré sa do pľúc dostáva odkysličená krv zo srdca. Ak dôjde k zablokovaniu cievy, môže to byť smrteľné.
Spor o antikoncepčné tabletky sa po prvý raz koná na nemeckom súde
Podľa Spolkového ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) je za posledných 15 rokov v celej krajine 478 žien, ktoré boli hospitalizované s život ohrozujúcou embóliou - pravdepodobne vyvolanou účinnými látkami v nových antikoncepčných tabletkách. Z toho 16 podozrení na smrteľné prípady.
Jedna z obetí, ktorá prežila, sa teraz chystá na súd: 31-ročný Felicitas Rohrer z Willstättu v Bádensku-Württembersku chce od spoločnosti Bayer náhradu škody a odškodné okolo 20 000 eur. Ale ešte dôležitejšie pre ňu je, aby Bayer vzal drogu z trhu. Po jej užití v roku 2009 utrpela pľúcnu embóliu a takmer na ňu zomrela. Tento štvrtok je prvým dňom súdu pred okresným súdom Waldshut-Tiengen neďaleko hraníc so Švajčiarskom. Či to bude úspešné, sa ešte len ukáže. Farmaceutická spoločnosť vopred oznámila, že tvrdenia považuje za neopodstatnené.
Odvolanie ku gynekológom: Pacientku lepšie objasnite!
Nie je to prvý súdny proces, ktorému musí spoločnosť Bayer Group čeliť kvôli antikoncepčným tabletkám, ktoré predáva s účinnou látkou drospirenón. Aj v USA chceli zranené ženy žalovať, čomu spoločnosť dokázala zabrániť vyplatením odškodného v celkovej výške 1,7 miliardy eur. V ďalších európskych krajinách, napríklad vo Francúzsku, tablety s účinnou látkou drospirenón už zdravotné poisťovne neplatia. Pred týmito prípravkami varujú zdravotnícke orgány vo Veľkej Británii, krajinách Beneluxu, Dánsku a Nórsku. V Nemecku BfArM radí gynekológom, aby najskôr predpísali tabletky s nižším rizikom a poskytli adekvátne informácie o trombóze.
„Je dôležité, aby bola tabletka opäť predložená k tomu, o čo ide: konkrétne o liek, ktorý sa používa na antikoncepciu,“ hovorí hlavná lekárka Melanie Henes z kliniky pre hormóny a plodnosť na gynekologickej klinike na univerzite v Tübingene. A lekárska starostlivosť by mala byť zodpovedajúcim spôsobom zodpovedná: „Je dôležité poučiť ženy o rizikách a vedľajších účinkoch a zároveň zistiť, či a ktorá tabletka je správna antikoncepcia.“
Životný štýl tiež prispieva k riziku trombózy
Dôležitých je viac informácií, pretože veľa žien nesie v sebe genetický rizikový faktor. Mutácia zvyšuje tendenciu zrážania krvi, čo zase zvyšuje riziko trombózy. V Európe je touto mutáciou postihnutých asi desať percent žien. DGGG napriek tomu nevyžaduje všeobecne záväzný krvný test, pretože väčšina žien so zvýšeným rizikom trombózy nikdy neutrpela trombózu.
Oveľa častejšie ženy prispievajú k svojmu individuálnemu riziku trombózy svojím životným štýlom: Fajčiari, ľudia s nadváhou a ženy staršie ako 35 rokov majú všeobecne vyššie riziko trombózy, ktoré sa môže pri užívaní antikoncepčných tabliet zvýšiť. „Takéto veci je potrebné objasniť,“ hovorí Henes. A ak máte pochybnosti, lekár môže recept odmietnuť. „Pretože existuje aj toto právo.“