Súhrn psychiatrickej farmakoterapie Novinky a aktualizácie týkajúce sa psychotropných liekov
Novinky a aktualizácie na tému psychotropných liekov
Aj keď obezita nie je podľa ICD-10 a DSM-5 klasifikovaná ako psychiatrická porucha, pribúdajú vedecké a klinické dôkazy o tom, že obezita nie je len výsledkom nadmerného príjmu potravy, ale aj neurobiologickou poruchou.
Najnovší predklinický výskum napríklad pri pokusoch na zvieratách ukázal, že hypotalamický enzým O-GlcNAc transferáza rozhodujúcim spôsobom prispieva k pocitu sýtosti a ku kontrole stravovacieho správania. Výsledkom bolo, že myši, u ktorých bol tento enzým vypnutý, začali výrazne zvyšovať príjem potravy a rýchlo a nadmerne priberali. Toto zistenie nie je len vedeckým úspechom, ale otvára aj možné vyhliadky do budúcnosti pre farmakologickú liečbu obezity. Pokračovať v čítaní →
Je známe, že Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) alebo toxická epidermálna nekrolýza (TEN) sú závažnými nežiaducimi účinkami pri liečbe karbamazepínom častejšie ako pri väčšine iných liekov.
Existujú údaje, ktoré naznačujú, že alela HLA-A * 3101 je spojená so zvýšeným rizikom kožných nežiaducich liekových reakcií vyvolaných karbamazepínom u ľudí európskeho pôvodu a v japončine (McCormack et al. 2011). Pokračovať v čítaní →
U SSRI sa zatiaľ nepredpokladal zlepšený terapeutický úspech zvyšovaním dávky v odporúčanom rozmedzí dávok pri liečbe veľkej depresie. Na druhej strane, na základe výsledkov predchádzajúcich štúdií sa zdalo, že vyššie dávky ako najnižšia účinná dávka súvisia iba so zvýšenými vedľajšími účinkami, ak neexistuje žiadna výhoda účinnosti [1]. Zodpovedajúcim spôsobom sa v usmernení S3 „Unipolárna depresia“ pre SSRI, aktualizovanom v roku 2015, zvyšuje dávkovanie v závislosti od znášanlivosti a aplikačných odporúčaní, pokiaľ ide o neexistenciu vzťahu medzi dávkou a účinkom a nevýhody týkajúce sa možného zvýšený profil nežiaducich účinkov sa neodporúča [2]. Pokračovať v čítaní →
Paliperidón palmitát ako trojmesačná depotná formulácia (PP3M)
Po schválení paliperidónpalmitátu ako 3-mesačného depotného prípravku (PP3M) FDA (jún 2015; obchodný názov INVEGA TRINZA [1]), spoločnosť Janssen predložila žiadosť o povolenie rozšírenia aj v Európe (EMA) (plánovaný obchodný názov v Európe TREVICTA). Schválenie v Európe sa očakáva v lete 2016. Pokračovať v čítaní →
Flibanserin (Addyi, Sprout Pharmaceuticals) bol prvým liekom na liečbu premenopauzálnych žien s takzvanou hypoaktívnou sexuálnou dysfunkciou (HSDD), ktorý v roku 2015 získal schválenie od amerického FDA po tom, čo bola žiadosť o schválenie dvakrát zamietnutá (Joffe a kol. 2015 ). O európske schválenie zatiaľ nebolo požiadané. Pokračovať v čítaní →
Formulácia guanfacínu s predĺženým uvoľňovaním (Intuniv®) bola uvedená v Nemecku v januári 2016. Tento prípravok je schválený ako súčasť komplexnej celkovej terapeutickej stratégie pre deti a dospievajúcich vo veku od 6 rokov s ADHD, ak liečba stimulanciami (metylfenidát, amfetamín) nie je možná, bola nekompatibilná alebo sa ukázala ako neúčinná.
Guanfacín je v USA schválený od roku 2009, tam aj pre dospelých, kde sa dá použiť aj v kombinácii so stimulantom. Guanfacín nepodlieha BtM. Pokračovať v čítaní →
Do zoznamu látok so známym rizikom TdP bol pridaný konvenčný antipsychotický levomepromazín s nízkou účinnosťou (napr. Neurocil). Novší antipsychotický azenapín (Sycrest), schválený v Nemecku iba na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód bipolárnej poruchy I u dospelých, bol klasifikovaný ako látka s účinkom predlžujúcim QTc a s „možným rizikom TdP“ (https: // www .crediblemeds.org/blog/changes-qtdrugs-listy-novdec-2015 /). Pokračovať v čítaní →
27. marca 2014 sme v správach Compendium News podali správu o schválení lurasidonu na liečbu schizofrénie v EÚ (pozri tiež Compendium, 10th A., s. 406-408). Od novembra 2014 je lurasidón (obchodný názov Latuda) k dispozícii v Nemecku aj na liečbu dospelých so schizofréniou.
Pri hodnotení dokumentácie Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG) skúmal, či mal lurasidón ďalšiu výhodu v porovnaní s ACT (amisulprid, aripiprazol, olanzapín, paliperidón, kvetiapín, risperidón, ziprasidón; v porovnaní s risperidónom) a v liečbe aktívnych pacientov. Ponuky na prevenciu relapsu. Medzičasom vykonal Spolkový spoločný výbor (G-BA) ďalší test výhod plánovaný pre nové registrácie v Nemecku v súlade s postupom AMNOG a nenašiel žiadny ďalší prínos v porovnaní s príslušnými komparatívnymi terapiami pre akútnu liečbu a prevenciu relapsu (rozhodnutie zo 16. apríla 2015).
Na posúdenie akútnej liečby (porovnania s risperidónom, olanzapínom alebo kvetiapínom XR) podľa G-BA predložené štúdie neboli dostatočne presvedčivé; cieľ štúdie (non-inferiorita v porovnaní s risperidónom) sa pri profylaxii relapsu nedosiahol. Výrobca (Takeda) 1. marca 2015 odstránil produkt z nemeckého trhu. V medicínsky odôvodnenom individuálnom prípade môžu pacienti po podaní žiadosti o lurasidón dostať náhradu nákladov zo zákonného zdravotného poistenia, prípravok je zjavne stále k dispozícii ako dovoz z EÚ (napr. Dánsko).
literatúry
https://www.g-ba.de/informationen/nutzenversicherung/147/
https://www.iqwig.de/de/presse/pressemitteilungen/pressemitteilungen/lurasidon-bei-schizophrenie-zusatznutzen-ist-nicht-belegt.6543.html
Matthias J. Müller, Marburg/Gießen, [[email protected]]
Spolkový spoločný výbor (G-BA) sa na svojom zasadnutí 15. októbra 2015 rozhodol neuznať ďalšiu výhodu antidepresíva vortioxetín (Brintellix®) [1, 2], ktorý je v Nemecku k dispozícii od mája 2015 [3]. G-BA teda sleduje hodnotenie Inštitútu pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG), ktorý si G-BA objednala na účely posúdenia prínosu a svoju správu zverejnila v auguste 2015 [4]. Ako „vhodná komparatívna terapia“ sa pri „miernych depresívnych epizódach“ predpokladalo „pozorovanie čakania“ a pri „stredne ťažkých a ťažkých depresívnych epizódach“ liečba „antidepresívom zo skupiny liečivých látok selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI)“. G-BA a IQWiG pre vortioxetín neboli dokázané. Pokračovať v čítaní →
Galantamín je účinná látka zo skupiny inhibítorov acetylcholínesterázy (AChEI) a je schválený na liečbu miernej až stredne ťažkej Alzheimerovej choroby (AD). Okrem toho na rozdiel od iných AChEI donepezilu a rivastigmínu zvyšuje galantamín vnútornú aktivitu acetylcholínu na nikotínových a7-acetylcholínových receptoroch. Známe nežiaduce reakcie na liek (ADR) tejto skupiny účinných látok sú výsledkom zvýšenej aktivity centrálneho a periférneho cholinergného systému, pokiaľ ide o kognitívne poruchy, ako aj (periférnych) parasympatolytických účinkov, ako je bradykardia a synkopa, a gastrointestinálnych porúch (nauzea, hnačka atď.).
Drogová komisia Nemeckej lekárskej asociácie (AkdÄ) teraz zverejnila príslušné upozornenie na riziká po tom, čo sa dozvedela o závažných dermatologických vedľajších účinkoch. Pokračovať v čítaní →