Sutent 50 mg kapsuly Prospect sunitinibum
Indikácie Sutent 50 mg kapsuly:
Sutent sa používa u dospelých na liečbu nasledujúcich druhov rakoviny:
- Gastrointestinálny stromálny tumor (GIST), forma rakoviny žalúdka a čriev, ak liečba imatinibom (iným protirakovinovým liekom) už nie je účinná alebo nie je tolerovaná.
- Metastatický renálny bunkový karcinóm (MRCC), forma rakoviny obličiek, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela.
- Pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET) (nádory buniek produkujúcich hormóny pankreasu), ktoré progredovali alebo ich nemožno chirurgicky odstrániť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia Sutentu alebo toho, prečo vám bol predpísaný tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Kontraindikácie:
Podávanie kapsúl Sutent 50 mg:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Váš lekár vám predpíše správnu dávku v závislosti od formy rakoviny, ktorá sa má liečiť. Ak trpíte:
- GIST alebo MRCC: zvyčajná dávka je 50 mg raz za 28 dní (4 týždne), po ktorej nasleduje 14-dňová (2-týždňová) prestávka (bez liečby) v 6-týždňových cykloch.
- neuroendokrinné nádory pankreasu: zvyčajná dávka je 37,5 mg jedenkrát denne bez prestávky.
Váš lekár rozhodne o správnej dávke pre vás, ako aj o tom, kedy musíte prestať užívať Sutent.
Sutent sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak užijete viac Sutentu, ako máte
Ak omylom užijete príliš veľa kapsúl, okamžite kontaktujte svojho lekára. Možno budete potrebovať lekársku starostlivosť.
Ak zabudnete užiť Sutent
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Zloženie Sutent 50 mg kapsuly:
prevencia:
Skôr ako užijete Sutent, opýtajte sa svojho lekára:
- Ak máte vysoký krvný tlak. Sutent môže zvyšovať krvný tlak. Váš lekár môže počas liečby Sutentom sledovať váš krvný tlak a ak je to potrebné, môže podstúpiť liečbu liekmi, ktoré znižujú váš krvný tlak.
- Ak máte alebo ste mali problémy s krvou, krvácaním alebo podliatinami. Sutentná liečba môže zvýšiť riziko krvácania alebo zmeniť počet určitých typov krviniek, čo môže spôsobiť anémiu alebo ovplyvniť schopnosť zrážania krvi. Ak užívate warfarín alebo acenokumarol, lieky na zriedenie krvi, aby sa zabránilo tvorbe krvných zrazenín, môže existovať zvýšené riziko krvácania. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte počas liečby Sutentom akékoľvek krvácanie.
- Ak máte problémy so srdcom. Sutent môže spôsobiť problémy so srdcom. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa cítite veľmi unavený, dýchavičný alebo máte opuchnuté nohy a členky.
- Ak máte neobvyklé zmeny srdcového rytmu. Sutent môže spôsobiť abnormality srdcového rytmu. Váš lekár môže mať počas liečby Sutentom elektrokardiografické vyšetrenie týchto problémov. Ak počas liečby Sutentom pociťujete závraty, mdloby alebo neobvyklý srdcový rytmus, povedzte to svojmu lekárovi.
- Ak ste nedávno mali problém s krvnými zrazeninami v žilách a/alebo tepnách (typy krvných ciev), vrátane mozgovej príhody, srdcového infarktu, embólie alebo trombózy. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás počas liečby Sutentom vyskytnú príznaky ako bolesť alebo tlak na hrudníku, bolesti rúk, chrbta, krku alebo čeľuste, dýchavičnosť, necitlivosť alebo slabosť na jednej strane tela, problémy s rečou., bolesť hlavy alebo závrat.
- Ak vám bola diagnostikovaná zväčšená alebo „opuchnutá“ aorta (veľká krvná cieva) nazývaná aneuryzma aorty.
- Ak ste v minulosti prekonali prasknutie steny aorty, ktoré sa nazýva aortálna disekcia.
- Ak máte alebo ste mali poškodenie najmenších krvných ciev, nazývané trombotická mikroangiopatia (MAT). Poraďte sa so svojím lekárom, ak pocítite horúčku, vyčerpanie, únavu, podliatiny, krvácanie, opuchy, zmätenosť, stratu zraku a záchvaty.
- Ak máte problémy so štítnou žľazou. Sutent môže spôsobiť problémy so štítnou žľazou. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa ľahšie unavíte, ak sa cítite celkovo chladnejšie ako ostatní alebo ak sa vám počas liečby Sutentom prehĺbi hlas. Pred začatím liečby Sutentom a pravidelne počas liečby sa odporúča skontrolovať činnosť štítnej žľazy. Ak štítna žľaza neprodukuje dostatočné množstvo hormónov štítnej žľazy, môžete podstúpiť substitučnú liečbu hormónmi štítnej žľazy.
- Ak máte alebo ste mali poruchy pankreasu alebo žlčníka. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov a symptómov: bolesť žalúdka (horná časť brucha), nevoľnosť, vracanie a horúčka. Môžu byť spôsobené zápalom pankreasu alebo žlčníka.
- Ak máte alebo ste mali problémy s pečeňou. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby Sutentom vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov a prejavov problémov s pečeňou: svrbenie, zožltnutie očí alebo kože, tmavý moč, bolesť alebo nepríjemné pocity na pravej strane žalúdka. Váš lekár vám musí urobiť krvné testy na kontrolu funkcie pečene pred a počas liečby Sutentom a ak je to klinicky indikované.
- Ak máte alebo ste mali problémy s obličkami. Váš lekár bude sledovať funkciu vašich obličiek.
- Ak sa chystáte podstúpiť chirurgický zákrok alebo ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok. Sutent môže mať vplyv na to, ako sa vaše rany hoja. Sutent zvyčajne prestanete užívať, ak ste operovaný. Váš lekár rozhodne, kedy pokračovať v liečbe Sutentom.
- Môže sa vám odporučiť zubná prehliadka pred začatím liečby Sutentom.
- Ak máte alebo ste mali bolesť v ústach, zuboch a/alebo čeľustiach, opuch alebo poškodenie úst, necitlivosť alebo pocit ťažkosti v čeľusti alebo pohyblivý zub, okamžite to povedzte svojmu lekárovi a zubnému lekárovi.
- Ak sa potrebujete podrobiť zubnému ošetreniu alebo zubnému chirurgickému zákroku, povedzte svojmu zubnému lekárovi, že užívate Sutent, najmä ak sa liečite alebo ste dostali intravenózne bisfosfonát. Bisfosfonáty sú lieky používané na prevenciu kostných komplikácií, ktoré sa pravdepodobne odporúčajú na liečbu iného ochorenia.
- Ak máte alebo ste mali poruchy kože a podkožného tkaniva. Počas liečby týmto liekom sa môže vyskytnúť Pyoderma gangrenosum (bolestivá ulcerácia kože) alebo „nekrotizujúca fasciitída“ (rýchlo sa šíriaca, život ohrozujúca infekcia kože/mäkkých tkanív). Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú príznaky infekcie v okolí kožnej lézie, vrátane horúčky, bolesti, začervenania, opuchu alebo odtoku hnisu alebo krvi. Tento stav zvyčajne zmizne po ukončení liečby sunitinibom. U sunitinibu bola hlásená závažná kožná vyrážka (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, polymorfný erytém), ktorá sa pôvodne vyskytovala v kmeni ako červené alebo kruhové škvrny, často s centrálnym močovým mechúrom. Vyrážka môže postupovať k zväčšeniu pľuzgierov alebo odlupovaniu kože a môže byť život ohrozujúca. Ak sa na pokožke objavia vyrážky alebo tieto stopy, okamžite vyhľadajte lekára.
- Ak máte alebo ste mali záchvaty. Ak máte vysoký krvný tlak, bolesti hlavy alebo stratu zraku, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
- Ak máte cukrovku. U pacientov s diabetom je potrebné pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi, aby sa zistilo, či je nevyhnutná úprava dávky antidiabetických liekov, aby sa minimalizovalo riziko zníženia hladiny cukru v krvi. Čo najskôr povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek príznaky alebo príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (únava, palpitácie, potenie, hlad alebo strata vedomia).
Sutent sa neodporúča používať u ľudí mladších ako 18 rokov.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak máte závraty alebo neobvykle únavu, buďte pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrní.
Vedľajšie účinky kapsúl Sutent 50 mg:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite by ste mali kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov (pozri tiež Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sutent):
Ak máte problémy so srdcom. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa cítite veľmi unavený, dýchavičný alebo máte opuchnuté nohy a členky. Môžu to byť príznaky srdcových problémov, ktoré môžu zahŕňať zlyhanie srdca a problémy so srdcovými svalmi (kardiomyopatia).
Pľúca alebo dýchacie ťažkosti. Povedzte svojmu lekárovi, ak pocítite kašeľ, bolesti na hrudníku, dýchavičnosť alebo náhle vykašliavate krv. Môžu to byť príznaky stavu nazývaného pľúcna embólia, ku ktorému dochádza, keď sa krvné zrazeniny dostanú do pľúc.
Poruchy obličiek. Povedzte svojmu lekárovi, ak močíte menej často alebo vôbec, pretože to môžu byť príznaky zlyhania obličiek.
Krvácajúci. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby Sutentom vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo silné krvácanie: bolesť; zápal žalúdka (brucha); zvracanie krvi; čierna, lepkavá stolica; krvavý moč; bolesť hlavy alebo zmeny duševného stavu; vykašliavanie krvi alebo pľuvanie krvi z pľúc alebo dýchacích ciest.
Zničenie nádorov, ktoré môžu viesť k perforácii čreva. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte silné bolesti brucha, horúčku, nevoľnosť, vracanie, krvavú stolicu alebo zmeny v správaní čriev.
Sutent môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžu zahŕňať:
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí
- Znížený počet krvných doštičiek, červené krvinky a/alebo biele krvinky (napr. Neutrofily)
- Lapanie po dychu
- Vysoký krvný tlak
- Nadmerná únava, pocit straty sily
- Opuch spôsobený hromadením tekutín pod kožou a okolo očí, hlboké alergické vyrážky na pokožke
- Bolesť/podráždenie ústnej dutiny, lézia/zápal/sucho v ústach, poruchy chuti, žalúdočné ťažkosti, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, brucho/nadúvanie, strata chuti do jedla
- Znížená činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza)
- závrat
- Bolesť hlavy
- Krvácanie z nosa
- Bolesti chrbta, kĺbov
- Bolesť v rukách a nohách
- Žlté sfarbenie kože/kože, nadmerné zafarbenie kože, zmena farby vlasov, vyrážka na pokožke dlaní a chodidiel, vyrážka, suchosť pokožky
- Kašeľ
- Horúčka
- Ťažkosti so zaspávaním
Neznáma frekvencia (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- Zväčšenie alebo „opuch“ aorty alebo prasknutie steny aorty (aneuryzmy a disekcie aorty).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis, a dokonca aj voľne predajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať hladiny Sutentu v tele. Ak užívate lieky obsahujúce tieto účinné látky, musíte to povedať svojmu lekárovi:
- ketokonazol, itrakonazol - používané na liečbu plesňových infekcií
- erytromycín, klaritromycín, rifampicín - používané na liečbu infekcií
- ritonavir - používaný na liečbu HIV
- dexametazón - kortikosteroid používaný pri rôznych stavoch (ako sú alergické/respiračné poruchy alebo kožné ochorenia)
- fenytoín, karbamazepín, fenobarbital - používané na liečbu epilepsie a iných neurologických ochorení
- bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) - používané na liečbu depresie a úzkosti
Sutent s jedlom a nápojmi
Počas liečby Sutentom by ste nemali konzumovať grapefruitový džús.
Podávanie kapsúl Sutent 50 mg počas tehotenstva/laktácie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak otehotniete, musíte počas liečby Sutentom používať bezpečnú metódu antikoncepcie.
Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi. Keď užívate Sutent, nesmiete dojčiť.
Balenie:
Sutent 50 mg je dostupný vo forme želatínových kapsúl s karamelovým viečkom a karamelovým telom, s bielym nápisom „Pfizer“ na viečku a „STN 50 mg“ na tele, ktoré obsahujú žlté až oranžové granule.
Dostupné v 30 plastových injekčných liekovkách s kapsulami a v škatuliach s jednodávkovými perforovanými blistrami obsahujúcimi 28 x 1 kapsulu.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
- Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, injekčnej liekovke a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
- Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
- Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že obal je poškodený alebo vykazuje známky otvorenia.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.