Tabletka na chudnutie Acomplia sa už nemusí predávať

24. októbra 2008, 17:55 | dpa

Kontroverzná tabletka na chudnutie: Acomplia (Foto: AFP) Kontroverzná tabletka na chudnutie Acomplia od farmaceutickej spoločnosti Sanofi-Aventis sa v Európe v súčasnosti nemusí predávať. Orgány EÚ dočasne pozastavili predaj drogy „s okamžitou platnosťou“, uviedla v Paríži spoločnosť Sanofi-Aventis. Zastávka sa týka všetkých 18 krajín EÚ, v ktorých sa droga v súčasnosti predáva, uviedol hovorca francúzskej spoločnosti. Aktívna zložka pilulky údajne vyvoláva depresie a samovražedné myšlienky.

Nebezpečenstvo bolo známe

„Riziká prevažujú nad prínosmi,“ uviedol hovorca parížskej spoločnosti Sanofi-Aventis. Acomplia môže vyvolať depresiu, najmä ak ňou trpeli pacienti už skôr. Zodpovedné orgány toto nebezpečenstvo poznali už dlho. „To bolo známe už pri jeho schvaľovaní v EÚ v roku 2006,“ uviedol Hagemann. V USA nebol liek v roku 2007 schválený kvôli hroziacim účinkom na psychiku. Od uvedenia na trh v krajinách EÚ došlo k čoraz väčšiemu počtu lekárskych správ o vedľajších účinkoch, len v Nemecku ich bolo spolu 250, uviedol Hagemann. Okrem kardiovaskulárnych problémov, kožných reakcií a nevoľnosti sa opakovane hlásili aj depresie. Okrem toho došlo v Nemecku k štyrom pokusom o samovraždu spojeným s Acompliou.

Pacienti by mali kontaktovať lekára

Acomplia je založená na účinnej látke rimonabant, ktorá potláča pocity hladu v mozgu. Liek bol predpísaný iba pacientom s významne zvýšenou hmotnosťou a ďalšími rizikovými faktormi, ako sú vysoká hladina lipidov v krvi alebo cukrovka, vysvetlil Hagemann. Je známe, že aj iné látky na potlačenie chuti do jedla, ako je Sibutramín - dostupný v Európe pod značkou Reductil - majú vážne vedľajšie účinky. Sibutramín môže spôsobiť kardiovaskulárne problémy. „Pacienti, ktorí v súčasnosti užívajú Acompliu, by mali požiadať svojho ošetrujúceho lekára o radu, či a ako by malo pokračovať v liečbe. Nie je však potrebné okamžite prestať užívať liek, “informovala lekárnička Petra Zagermann-Muncke z Drogovej komisie nemeckých farmaceutov (AMK). Informácie o výbere z trhu boli do poludnia zaslané všetkým lekárňam.

Farmaceutická spoločnosť priniesla 81 miliónov eur

Droga by sa v súčasnosti nemala predpisovať ani vydávať v lekárňach, uviedol hovorca spoločnosti Sanofi Aventis. Klinické skúšky by však mali pokračovať. Doteraz bolo liekom Acomplia liečených okolo 700 000 ľudí s nadváhou na celom svete. Droga sa predávala v 18 krajinách EÚ. Mimo Európy je produkt v súčasnosti k dispozícii v 14 krajinách. Spoločnosť Sanofi-Aventis oznámila, že bude kontaktovať zdravotnícke orgány týchto štátov. Zákaz predaja sa považuje za prekážku pre farmaceutickú spoločnosť - aj keď produkt nepatril medzi najpredávanejšie: Za prvých deväť mesiacov roku dosiahol obrat 81 miliónov eur.

Viac o chudnutí:Ak žalúdok zostane desať blokov na chudnutieŠtíhly, fit, šťastný športovec so spaľovačom tukov

Dôležitá poznámka: Informácie za žiadnych okolností nenahrádzajú odborné rady alebo ošetrenie vyškolenými a uznávanými lekármi. Obsah portálu t-online nemôže a nesmie byť použitý na nezávislé stanovenie diagnózy alebo začatie liečby.