Tablety Loperamid RSK

droga

Informácie o pacientoch pre tablety Loperamid RSK

tablety

1. Čo je Loperamid RSK tablety a na čo sa používa?

1.1 Aké sú vlastnosti lieku?

Tablety Loperamid RSK obsahujú účinnú látku loperamid, liečivo zo skupiny takzvaných antidiarrheálnych liekov (látky proti hnačkám) a inhibítory pohyblivosti (látky obmedzujúce pohyb čriev).

Loperamid sa zvyčajne používa vo forme soli ako hydrochlorid loperamidu.

Tablety Loperamid RSK sú dostupné iba v lekárňach a bez lekárskeho predpisu.

1.2 Aké silné a dávkové formy existujú?

Loperamid na krátkodobú liečbu (2 dni) je zvyčajne dostupný ako

- Tvrdé kapsuly/kapsuly, tablety, filmom obalené tablety, orodispergovateľné tablety alebo šumivé tablety obsahujúce 2 mg loperamidiumchloridu.

Váš lekár alebo lekárnik vám poradí, ktorá sila a dávková forma sú vhodné pre vašu liečbu.

1.3. Používajú sa tablety loperamid RSK

na symptomatickú liečbu akútnych hnačiek u dospelých a detí od 12 rokov, ak nie je k dispozícii príčinná liečba.

Liečba loperamidom dlhšie ako 2 dni sa môže uskutočňovať iba na lekársky predpis a so sledovaním pokroku.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete tablety Loperamid RSK?

2.1 Tablety Loperamid RSK sa nesmú používať,

- ak je známe, že ste precitlivený na liečivo loperamidiumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku,

- pre deti do 12 rokov (pozri tiež „Čo treba brať do úvahy s deťmi?“),

- v podmienkach, pri ktorých je potrebné vyhnúť sa spomaleniu stolice, napr. rozšírené brucho, zápcha a nepriechodnosť čriev,

- ak máte hnačku sprevádzanú horúčkou a/alebo krvavou stolicou,

- ak máte hnačku, ktorá sa vyskytne počas alebo po užití antibiotík (pseudomembranózna kolitída spojená s antibiotikami),

- na chronické hnačkové choroby (tieto choroby možno liečiť loperamidom iba na lekársky predpis),

- ak máte akútny vzplanutie ulceróznej kolitídy (zápal hrubého čreva),

- pri bakteriálnych črevných zápaloch spôsobených patogénmi (napr. salmonella, shigella a campylobacter) prenikajúcich do steny čreva.

2.2 Pri užívaní tabliet Loperamid RSK je potrebná osobitná opatrnosť

- Hnačka môže viesť k veľkej strate tekutín a solí. Najdôležitejším opatrením pri liečbe hnačiek je preto nahradenie tekutín a elektrolytov. Platí to najmä pre deti.

- Tablety Loperamid RSK sa môžu používať iba podľa pokynov lekára, ak majú ochorenie pečene alebo ním prekonali, pretože pri závažnom ochorení pečene sa môže rozpad loperamidu oddialiť.

- Odporúčané dávkovanie tabliet Loperamid RSK a doba užívania 2 dni sa nesmú prekročiť, pretože môže dôjsť k silnej zápche.

- Ak hnačka pretrváva aj po 2 dňoch liečby tabletami Loperamid RSK, musia sa tablety Loperamid RSK vysadiť a je potrebné vyhľadať lekára.

- Ak máte AIDS a ste liečený tabletami Loperamid RSK na liečbu hnačky, mali by ste prestať užívať tablety Loperamid RSK a pri prvých príznakoch nafúknutého tela sa musíte poradiť so svojím lekárom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách: Šumivé tablety môžu obsahovať draslík. Berte to do úvahy, ak držíte diétu s kontrolovaným obsahom draslíka. Môžu tiež obsahovať sodík. Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka. Perorálne lieky môžu obsahovať rôzne druhy cukru. Preto ich prosím užívajte až po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov. Orodispergovateľné tablety môžu obsahovať aspartám, zdroj fenylalanínu, a môžu byť škodlivé, ak máte fenylketonúriu.

Deti do 12 rokov sa nesmú liečiť tabletami Loperamid RSK.

Deti vo veku od 2 do 12 rokov môžu byť liečené iba liekmi obsahujúcimi loperamid predpísanými lekárom.

Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Skôr ako začnete užívať alebo používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Aj keď sa u obmedzeného počtu žien (približne 800), ktoré užívali účinnú látku Loperamid RSK tablety počas tehotenstva, nezistili žiadne jasné náznaky teratogénneho účinku, nemali by ste užívať Loperamid RSK tablety počas tehotenstva.

Pretože malé množstvá účinnej látky obsiahnutej v tabletách Loperamidu RSK môžu prechádzať do materského mlieka, nemali by ste tablety Loperamidu RSK používať počas dojčenia.

2.2.e) Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Hnačka môže viesť k únave, závratom a ospalosti. Preto sa pri premávke alebo pri práci so strojmi odporúča opatrnosť.

2.3 Aké interakcie s inými liekmi sa musia dodržiavať?

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Obzvlášť sa prosím obráťte na svojho lekára, ak musíte pravidelne alebo príležitostne užívať jeden alebo viac z nasledujúcich liekov:

- Chinidín (používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)

- Verapamil (liek používaný na liečbu kardiovaskulárnych chorôb)

- Ritonavir (používaný na liečbu infekcie HIV)

- Itrakonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií)

- Ketokonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií)

- Gemfibrozil (liek na liečbu vysokých lipidov v krvi)

- Dezmopresia (látka zabraňujúca vylučovaniu vody (antidiuretikum))

Očakáva sa, že lieky, ako je loperamid, ktoré znižujú činnosť žalúdka a čriev, zvyšujú účinky loperamidu a že lieky, ktoré urýchľujú gastrointestinálny priechod, znižujú účinky.

2.4 Čo je potrebné vziať do úvahy pri užívaní tabliet Loperamid RSK spolu s jedlom, luxusnými potravinami a nápojmi?

Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

3. Ako užívať Loperamid RSK tablety?

3.1 Druh a trvanie žiadosti

Filmom obalené tablety/kapsuly/tvrdé kapsuly/tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Orodispergovateľné tablety sa okamžite rozpustia na jazyku a sú prehltnuté spolu so slinami. Nie je potrebný ďalší príjem tekutín.

Šumivé tablety sa rozpustia v pohári pitnej vody a ihneď po rozpustení sa vypijú.

Neužívajte tablety Loperamid RSK dlhšie ako 2 dni bez lekárskej pomoci. Ak hnačka pretrváva aj po 2 dňoch liečby tabletami Loperamid RSK, musia sa tablety Loperamid RSK vysadiť a je potrebné vyhľadať lekára.

Ak máte dojem, že účinok tabliet Loperamid RSK je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

3.2 Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je

Na začiatku liečby akútnej hnačky 4 mg loperamidiumchloridu, potom 2 mg loperamidiumchloridu po každej neformovanej stolici.

Denná dávka 12 mg loperamidiumchloridu sa nesmie prekročiť.

Na začiatku liečby akútnej hnačky a po každej neformovanej stolici 2 mg loperamidiumchloridu.

Denná dávka 8 mg loperamidiumchloridu sa nesmie prekročiť.

3.3 Ak užijete viac tabliet Loperamid RSK, ako máte

Príznaky predávkovania tabletami Loperamid RSK sú zápcha, črevná nepriechodnosť a príznaky otravy centrálneho nervového systému (neurotoxicita), ako sú kŕče, ľahostajnosť (apatia), ospalosť (somnolencia), zvýšené a mimovoľné pohyby svalov (choreoatetóza), narušenie koordinácie pohybových sekvencií (ataxia) alebo Znížené dýchanie (respiračná depresia).

Ak sa objavia akékoľvek príznaky predávkovania, je potrebné vyhľadať lekára. Liečba závisí od príznakov predávkovania a klinického obrazu.

Opioidný antagonista naloxón sa môže použiť ako antidotum na skúšku s lekárskym dohľadom.

Poznámka pre lekára: Pretože loperamid účinkuje dlhšie ako naloxón, môže byť indikované opakované podávanie naloxónu. Pacient by mal byť preto pozorne sledovaný najmenej 48 hodín, aby sa zistil možný (opätovný) výskyt príznakov predávkovania.

V prípade potreby je možné vykonať výplach žalúdka, aby sa odstránila zvyšná účinná látka v žalúdku.

3.4 Ak ste zabudli užiť tablety Loperamid RSK

Po ďalšej neformovanej stolici pokračujte v užívaní lieku podľa pokynov v časti 3.2 alebo podľa pokynov lekára. Vynechanú dávku si v žiadnom prípade nesmiete vynahradiť dvojnásobnou dávkou.

3.5 Účinky ukončenia liečby tabletami Loperamid RSK

Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa o tom vopred so svojím lekárom alebo lekárnikom.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj Loperamid RSK tablety môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce frekvencie:

- veľmi časté: viac ako 1 z 10 ľudí

- časté: menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov

- menej časté: menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 pacientov

- zriedkavé: menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 pacientov

- veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10 000 pacientov, vrátane ojedinelých prípadov

- Frekvencia nie je známa: frekvenciu nie je možné vypočítať z dostupných údajov

4.1 Ktoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť podrobne?

Únava; Závraty; Žalúdočné kŕče; Nevoľnosť; Zvracať; Suché ústa.

Reakcie z precitlivenosti, ako je kožná vyrážka; Žihľavka; Opuch kože alebo slizníc v dôsledku nahromadenia tekutiny v tkanive (angioneurotický edém); Retencia moču.

Anafylaktický šok; závažné pľuzgierovité ochorenie kože (toxická epidermálna nekróza); Črevná obštrukcia (ileus) a podpora vývoja rozšírenia hrubého čreva ako komplikácie, napr. Pri chronickom zápalovom ochorení čriev (toxický megakolón). Zápcha, nafúknuté brucho, plynatosť a poruchy trávenia (dyspepsia).

4.2 Aké protiopatrenia by sa mali prijať, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky?

Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, informujte svojho lekára, aby mohol rozhodnúť, ako postupovať.

Ak sa u vás vyskytne náhly alebo závažný vedľajší účinok, ihneď o tom informujte lekára, pretože niektoré vedľajšie účinky lieku (napr. Nadmerný pokles krvného tlaku, reakcie z precitlivenosti) môžu mať za určitých okolností vážne následky. V takýchto prípadoch pokračujte v užívaní lieku bez lekárskej pomoci.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené tu alebo v písomnej informácii pre používateľov, informujte svojho lekára alebo lekárnika.

5. Ako uchovávať Loperamid RSK tablety?

Uchovávajte liek pri normálnej izbovej teplote a uchovávajte liek v pôvodnom obale chránenom pred svetlom a vlhkosťou, pokiaľ výrobca neurčí inak.

Lieky by sa mali spravidla uchovávať mimo dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.

6. Zdroj a stav spracovania

Informácie z databázy SCHOLZ založené na údajoch schválených Federálnym úradom pre lieky a zdravotnícke pomôcky