Terapia hepatitídy C Sovaldi stráca patent v Indii
Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.
Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.
„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.
Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.
- DAZ.online
- Novinky
- Sovaldi stráca patent .
Liečba hepatitídy C.
Berlín - 22. januára 2015, 12:24 hod.
V Indii by sofosbuvir používaný proti infekciám hepatitídou C mohol byť čoskoro dostupný ako generikum - to je kritika cenovej politiky výrobcu Sovaldi®, spoločnosti Gilead, ako napríklad iniciatíva nepodplatiteľných lekárov MEZIS („Platím za svoje vlastné jedlo“). . To naznačuje, že Najvyšší súd Indie zamietol 13. januára 2015 patentovú prihlášku spoločnosti Gileads pre Sovaldi®.
Odkedy je Sovaldi ® na trhu, je predmetom diskusií po celom svete. Môže byť droga taká drahá - aj keď je to inovácia? Potrebná trojmesačná terapia stojí okolo 60 000 eur - a sofosbuvir sa môže používať iba v kombinácii s inou účinnou látkou, najmä pri liečbe genotypu 1, ktorý je tiež drahý.
Podľa spoločnosti MEZIS boli indický výrobca generík Natco a New York Initiative for Medicines, Access & Knowledge (I-MAK) v rozpore okrem iného s patentom Sovaldi®. „Verdiktom dostaneme Sofosbuvir z monopolnej pevnosti Gilead,“ hovorí Dr. Christiane Fischer, lekárska riaditeľka spoločnosti MEZIS.
Toto rozhodnutie bolo možné, pretože podľa indického patentového práva sa malé zmeny existujúcich látok nepovažujú za dostatočne inovatívne na to, aby kvalifikovali liek na získanie patentu, aj keď je účinná látka - ako v tomto prípade - veľmi účinná. Podľa tohto rozhodnutia by sa sofosbuvir mohol vyrábať v Indii ako generikum, a teda oveľa lacnejšie.
Lekári bez hraníc rozhodnutie vítajú
Toto rozhodnutie privítali aj lekári bez hraníc v USA. Odvolávajú sa na štúdiu Liverpoolskej univerzity, ktorá ukázala, že aktívna zložka sa za trojmesačnú liečbu dala vyrobiť za cenu 101 dolárov. Organizácia tiež poznamenáva, že zatiaľ čo Gilead podpísal dobrovoľné licenčné zmluvy s indickými spoločnosťami na výrobu generických liekov. Ale tieto dohody obsahovali veľa obmedzení. Vďaka teraz odmietnutému patentu by spoločnosti, ktoré nepodpísali túto licenčnú zmluvu, mali tiež možnosť vyrábať sofosbuvir. To podporí hospodársku súťaž.
Žiadny dopad na Nemecko
Tento rozsudok však nemá priamy dopad na Nemecko. Patentová ochrana trvá niekoľko rokov a dovážané generiká sú tabu. MEZIS napriek tomu očakáva cenový prepad v Nemecku. Sovaldi ® bude v Nemecku určite lacnejší. Nie je to však ťažko dôsledok indického rozhodnutia, ale skutočnosti, že od 15. februára sa bude uplatňovať náhrada za liek, čo by mala rozhodnúť arbitrážna komisia. Okrem toho bude Sovaldi ® čoraz viac musieť čeliť konkurencii iných nových liekov na hepatitídu C.