Teraz je k dispozícii aj analog tedoglutidu podobný peptidu-2 (GLP-2) podobný glukagónu na liečbu syndrómu krátkeho čreva.
Krátke lekárske správy od Nemeckej spoločnosti pre endokrinológiu
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)
V USA je teraz tiež schválený tedoglutid podobný peptidu-2 (GLP-2) podobný glukagónu na liečbu syndrómu krátkeho čreva.
Bochum, 23. februára 2013: 21. decembra 2012 schválil americký farmaceutický úrad (FDA) analóg GLP-2 Tedoglutid od spoločnosti Takeda na liečbu syndrómu krátkeho čreva (1). Okrem somatotropínu a glutamínu je to teraz tretí liek schválený FDA na liečbu tohto ochorenia. Európsky úrad (EMA) už schválil tedoglutid 30. augusta 2012, pre krajiny Európskej únie ho predáva spoločnosť Nycomed (2). Obchodné meno v Európe je Revestive®, v USA Gattex ™.
Na rozdiel od analógov intestinálneho hormónu GLP-1, exenatidu, liraglutidu, lixisenatidu a albiglutidu (3), endokrinológovia nie sú tak dobre oboznámení s terapeutickým použitím rekombinantného analógu GLP-2 tedoglutidu ako gastroenterológovia (4). Syndróm krátkeho čreva je zriedkavý stav. Tedoglutid preto získal štatút „lieku na ojedinelé ochorenia“. Zvyšuje sa s dennou s.c. Injekcia (0,05 mg/kg) znižuje absorpciu v čreve zvýšením prietoku krvi do a z čreva, spomalením priechodu potravy a znížením sekrécie žalúdočnej kyseliny, ktorá narúša absorpciu. Okrem toho pokusy na zvieratách preukázali stimuláciu bunkového rastu v črevnej stene. V dvoch štúdiách fázy III sa ako miera úspechu použilo zníženie týždenného objemu parenterálnej výživy najmenej o 20% po 20 a 24 týždňoch. To sa dosiahlo u 64% a 63% pacientov v porovnaní s placebom u 6%, respektíve 30%. Týždenný objem sa znížil o 2,5 a 4,4 litra s tedoglutidom a o 0,9 a 2,3 litra s placebom.
Tedoglutid má významné vedľajšie účinky, ako sú bolesti brucha, plyn, nevoľnosť alebo opuch v mieste vpichu. Hlavné obavy vyplývajú z možnej podpory karcinómu, a preto existuje kontraindikácia v prípade prítomnosti alebo podozrenia na rakovinu alebo v prípade, že za posledných 5 rokov došlo k rakovine žalúdka, hrubého čreva alebo pečene. Pred liečbou sa musí urobiť kolonoskopia a musia sa odstrániť všetky polypy hrubého čreva. Schválenie FDA bolo udelené na základe následnej štúdie trvajúcej najmenej 10 rokov. Liečba sa má uskutočňovať iba pod dohľadom lekára, ktorý má špeciálne skúsenosti s klinickým obrazom.
Komentár rečníka
Každý, kto sa rovnako ako rečník dlhodobo ambulantne stará o pacientov so syndrómom krátkeho čreva, bude musieť privítať túto novú možnosť liečby prostredníctvom analógu GLP-2 tedoglutidu so všetkými známymi vedľajšími účinkami a možnými rizikami. Uvidí sa, či alebo ktoré neočakávané, nepredvídateľné účinky - v pozitívnom aj negatívnom zmysle - nastanú pri dlhodobom užívaní tedoglutidu.
Ak chcete komentovať tento príspevok, posuňte sa nadol!
(1) Marc Crane: FDA schvaľuje tedoglutid na liečbu syndrómu krátkeho čreva
Medscape. 21. decembra 2012.
http://www.medscape.com/viewarticle/776558_print
(2) Európska agentúra pre lieky: Revestive - tedoglutid.
www.ema.europa.eu
(3) Helmut Schatz: Inzulín Degludec, ktorý je v súčasnosti tiež schválený v Európskej únii, analógy GLP-1 lixisenatid a albiglutid pred schválením.
Príspevok na blogu DGE z 23. januára 2013
(4) Palle Bekker Jeppesen: Teduglutid, nový analóg peptidu 2 podobný glukagónu, pri liečbe pacientov so syndrómom krátkeho čreva
Therap. Adv. Gastroenterol. 2012; 5 (3): 159-71.
doi: 10,1177/1756283X11436318. PMC 3342570. PMID 22570676.
Prosím komentujte tento príspevok!
- Komentáre môžu mať maximálne 1 000 znakov. Ak bude toto nariadenie obchádzané niekoľkými následnými pripomienkami, budú odstránené.
- Oceňujeme vedeckú a vecnú diskusiu.
- V prípade požadovanej „rady na diaľku“ sa čitateľ musí rozhodnúť, do akej miery by chcel zverejniť svoje osobné údaje verejnosti (ochrana údajov!)