Thymanax - BeHealthy
Thymanax je liek, ktorý obsahuje účinnú látku agomelatín.
Je dostupný vo forme podlhovastých tabliet, žltooranžových (25 mg).
Na čo sa Thymanax používa?
Thymanax sa používa na liečbu veľkej depresie u dospelých. Ťažká depresia je stav, pri ktorom majú pacienti poruchy nálady, ktoré ovplyvňujú ich každodenný život. Medzi príznaky často patrí hlboký smútok, pocity bezcennosti, strata záujmu o obľúbené činnosti, poruchy spánku, malátnosť, pocity úzkosti a zmeny telesnej hmotnosti.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako Thymanax účinkuje?
Účinná látka lieku Thymanax, agomelatín, je antidepresívum. Funguje dvoma spôsobmi: stimuluje receptory MT1 a MT2, ktoré sú normálne aktivované melatonínom, ako aj
a blokovaním 5-HT2C receptorov, ktoré sú normálne aktivované neurotransmiterom 5-hydroxytryptamínu (tiež nazývaný serotonín). Predpokladá sa, že zvyšuje hladinu dopamínu a norepinefrínu medzi nervovými bunkami v mozgových oblastiach, ktoré zohrávajú úlohu pri riadení nálady. Predpokladá sa, že pomáha zmierňovať príznaky depresie. Thymanax môže tiež pomôcť normalizovať spánkový režim pacienta.
Aký prínos preukázal liek Thymanax v týchto štúdiách?
V krátkodobých štúdiách sa v dvoch štúdiách, v ktorých sa nepoužil žiadny aktívny komparátor, zistilo, že liek Thymanax je účinnejší ako placebo. V ďalších troch štúdiách, ktoré zahŕňali aktívny komparátor, sa nezistili rozdiely v skóre medzi pacientmi, ktorí dostávali Thymanax, a pacientmi, ktorí dostávali placebo. V dvoch z týchto štúdií sa však nepozoroval žiadny účinok fluoxetínu alebo paroxetínu, čo sťažuje interpretáciu výsledkov. Ďalšia štúdia ukázala, že agomelatín bol účinnejší ako sertralín, s rozdielom HAM-D po šiestich týždňoch 1,68 bodu.
V prvej z dlhodobých štúdií nebol rozdiel medzi Thymanaxom a placebom v prevencii opätovného výskytu príznakov po 26 týždňoch liečby. Druhá štúdia však ukázala, že príznaky sa opakovali u 21% pacientov užívajúcich Thymanax do 24 týždňov (34 zo 165), v porovnaní so 41% pacientov užívajúcich Thymanax. placebo (72 zo 174).
Prečo bol liek Thymanax schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) zistil, že prínos lieku Thymanax pri liečbe depresie môže byť menší ako pri iných antidepresívach. Pretože však liek má nový spôsob účinku, málo vedľajších účinkov a odlišný bezpečnostný profil ako súčasné antidepresíva, výbor dospel k záveru, že liek Thymanax môže byť pre niektorých pacientov cennou liečbou za predpokladu, že si často testujú funkciu pečene. . Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Thymanax je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe depresívnych epizód u dospelých. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Thymanax na trh.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie Thymanaxu?
Spoločnosť, ktorá vyrába Thymanax, poskytne vzdelávacie materiály tým, ktorí predpíšu Thymanax pri uvedení lieku na trh. Tieto materiály vysvetľujú bezpečnosť lieku, najmä jeho možné účinky na pečeň a jeho interakcie s inými liekmi.
Ďalšie informácie o Thymanaxe:
Európska komisia 19. februára 2009 vydala spoločnosti Servier (Ireland) Industries Ltd povolenie na uvedenie lieku Thymanax na trh platné v celej Európskej únii.
Tento súhrn bol naposledy aktualizovaný v 12-2008.