Topamax 25 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - indikácie, podávanie, vedľajšie účinky

Topamax 25 mg filmom obalené tablety

smery:

Topamax ovplyvňuje aktivitu chemických látok v mozgu, ktoré sa podieľajú na vysielaní signálov do nervov. Topamax patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie a môže sa tiež používať na prevenciu migrénových bolestí hlavy.

topamax

Epilepsia:
Topamax sa používa na liečbu rôznych typov epilepsie a môže sa podávať v monoterapii na liečbu dospelých a detí vo veku od 6 rokov. Môže sa tiež použiť v kombinácii s inými antiepileptikami u dospelých a detí vo veku od 2 rokov.

Migréna:
Topamax sa tiež používa na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých a detí starších ako 16 rokov. Liečba sa má začať s pomocou špecialistu a pokračovať pod dohľadom špecialistu. Topamax nie je určený na liečbu akútnych záchvatov migrény.

kontraindikácie:

- keď ste alergický na topiramát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
Epilepsia:
Topamax sa zvyčajne nepodáva deťom do 2 rokov.
Migréna:
Použitie Topamaxu sa neskúmalo u detí mladších ako 16 rokov.

Správa:

Po liečbe Topamaxom sa má podávať nepretržite. Je dôležité dodržiavať pokyny lekára, kedy a ako užívať tento liek.
Denná dávka Topamaxu sa užíva v dvoch rovnakých dávkach, ráno a večer.
Filmom obalené tablety vždy prehltnite a zapite veľkým množstvom vody. Topamax môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Epilepsia:
Váš lekár zaháji liečbu nízkou dávkou a pomaly zvyšuje dávku na najmenšie množstvo potrebné na zvládnutie epileptického ochorenia.
-Ak používate iba Topamax:
U dospelých a detí starších ako 16 rokov je zvyčajná denná dávka 100 mg topiramátu v dvoch dávkach, váš lekár vám však môže povedať, aby ste používali vyššiu alebo nižšiu dávku.
Zvyčajná dávka pre deti vo veku 6 rokov a staršie je 3 až 6 mg/kg/deň. Váš lekár vám povie, koľko lieku máte použiť.
-Ak používate Topamax v kombinácii s inými antiepileptikami:
U dospelých a detí starších ako 16 rokov je zvyčajná dávka 200 až 400 m topiramátu denne, ktorá sa podáva v dvoch dávkach, ale váš lekár vám môže odporučiť vyššiu alebo nižšiu dávku.

Vždy skontrolujte, či máte dostatok filmom obalených tabliet, aby sa vám minul liek.

Ak zabudnete použiť Topamax
Ak zabudnete užiť dávku, užite liek hneď, ako si spomeniete. Ak je čas užiť ďalšiu dávku, neskúšajte užiť vynechanú dávku a pokračujte v predpísanom režime.
Ak použijete viac Topamaxu, ako máte
Ak omylom užijete príliš veľa filmom obalených tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici.

Zloženie:

Jedna filmom obalená tableta obsahuje 25 mg topiramátu a pomocné látky: monohydrát laktózy laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, predželatínovaný škrob, magnéziumstearát, film Opadry White-YS-1-7706-G (hypromelóza, oxid titaničitý). (E 171), makrogol, polysorbát 80), karnaubský vosk.

Výstraha:

Povedzte svojmu lekárovi, ak:
-máte alebo ste mali obličkové kamene alebo ochorenie obličiek; váš lekár vám môže odporučiť, aby ste počas užívania tohto lieku zvýšili množstvo vody, ktoré pijete.
-trpíte ochorením pečene; lekár vám môže predpísať nižšiu dávku lieku.

Počas liečby Topamaxom môžete spozorovať zmenu nálady alebo pocity depresie. Zriedkavo môžu mať pacienti užívajúci Topamax sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Kedykoľvek vás napadnú takéto myšlienky, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte priamo do nemocnice.

Počas liečby Topamaxom môžete zaznamenať výrazné a neustále chudnutie. Preto sa musíte vážiť a pravidelne sledovať svoju váhu. Ak príliš chudnete alebo ak dieťa na Topamaxe nepriberá dostatočne, malo by sa zvýšiť množstvo prijatej potravy.

Ak ste vy alebo váš blízky príbuzný niekedy mali obličkové kamene, máte zvýšené riziko vzniku kameňov, ktoré môžu spôsobiť bolesť v boku (strana brucha); Topamax môže zvýšiť toto riziko.

U dospelých aj detí sa zriedkavo vyskytlo náhle rozmazané videnie, bolesť alebo začervenanie očí, zvyčajne počas prvého mesiaca po začatí liečby Topamaxom. Tieto účinky môžu naznačovať zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm). Ak spozorujete akékoľvek očné príznaky, najmä v prvých týždňoch liečby, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Ak má podozrenie, že máte zvýšený tlak v očnej buľve, poradí vám, ako prestať užívať Topamax a môže vás odporučiť k odbornej starostlivosti o oči. Možno budete musieť znova hovoriť so svojím lekárom, aby ste sa uistili, že máte epilepsiu pod kontrolou.

Zriedkavo krvné testy preukázali mierne zvýšenie kyslosti. Váš lekár bude sledovať vaše hodnoty a ak je to potrebné, upraví dávku Topamaxu, ktorú užívate.

Ak užívate perorálnu antikoncepciu s Topamaxom a charakteristiky vášho menštruačného krvácania sa menia (napríklad trpíte intermenštruačným krvácaním, silným krvácaním alebo ak chýba menštruačný cyklus), obráťte sa na svojho lekára.

Topamax môže spôsobiť ospalosť, závraty alebo zníženú pozornosť, najmä na začiatku liečby. Pri vedení vozidiel, obsluhe strojov alebo pri iných činnostiach, ktoré zahŕňajú riziká, sa vyžaduje opatrnosť, najmä pokiaľ nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.

Vedľajšie účinky:

Tak ako iné lieky, aj Topamax môže u niektorých pacientov spôsobovať vedľajšie účinky.
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u detí a dospelých liečených Topamaxom na epilepsiu zahŕňajú: bolesť hlavy, kognitívne zmeny vrátane ťažkostí s koncentráciou, pomalé myslenie, zmätenosť a amnézia; závrat, únava, ospalosť, zvonenie v ušiach, zmeny nálady, nervozita, úzkosť, slabosť, bolesť žalúdka, nevoľnosť, strata hmotnosti, strata chuti do jedla, depresia, ťažkosti so zaspávaním, necitlivosť a poruchy videnia.
Sú hlásené menej často: agitácia, zmeny chuti, obličkové kamene (ktoré sa môžu prejaviť prítomnosťou krvi v moči alebo bolesťami v krížoch alebo genitálnej oblasti), problémy s koordináciou, znížená afektivita, agresívne správanie, pokles počet bielych krviniek, halucinácie, emočné poruchy, poruchy správania a myslenia, zmätenosť.

U detí bola navyše hlásená hypersalivácia, zmeny správania a neschopnosť pokojne sedieť.

U pacientov liečených Topamaxom s inými liekmi alebo bez nich boli pozorované zmeny v krvných testoch preukazujúcich aktivitu pečene. Porucha funkcie pečene vedúca k poruche funkcie pečene bola u pacientov užívajúcich Topamax v kombinácii s niekoľkými liekmi hlásená zriedkavo.

Zriedkavo krvné testy preukázali mierny sklon k acidóze.
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov a stane sa obťažujúcim, častým a/alebo závažnejším, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak spozorujete akékoľvek ďalšie vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené vyššie, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Interakcie s inými liekmi:

Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane tých, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu, ako aj o akýchkoľvek ďalších liekoch alebo doplnkoch výživy, ako sú vitamíny.

Je obzvlášť dôležité, aby váš lekár vedel, či ste liečený digoxínom, hydrochlorotiazidom, metformínom, pioglitazónom, perorálnymi kontraceptívami, amitriptylínom, haloperidolom, propranololom alebo inými antiepileptikami, ako sú fenytoín alebo karbamazepín.

Počas liečby Topamaxom musíte byť opatrní, koľko alkoholu vypijete, alebo ak užívate akékoľvek lieky, ktoré môžu spôsobiť ospalosť alebo znížiť pozornosť (vrátane trankvilizérov, antidepresív a liekov na spanie), pretože súvisiace účinky môžu spôsobiť, že cítiť sa menej opatrní ako obvykle.

Gravidita a laktácia

Úloha
Rovnako ako pri iných liekoch, musíte povedať svojmu lekárovi, ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár by s vami mal prediskutovať možné účinky Topamaxu na plod a riziká pre prínos liečby Topamaxom.
Váš lekár s vami prediskutuje, či je potrebné pokračovať v liečbe Topamaxom alebo nie.

dojčenie
Rovnako ako pri iných liekoch, musíte povedať svojmu lekárovi, že dojčíte. Váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali dojčiť, pretože Topamax sa môže dostať k vášmu dieťaťu prostredníctvom mlieka.

Balenie:

Topamax je dostupný v škatuliach obsahujúcich blistre s 28 alebo 60 filmom obalenými tabletami.