Triferment, 275 mg, gastrorezistentné tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

Čo je Triferment a na čo sa používa

Triferment obsahuje liečivo pankreatín zložené z pankreatických enzýmov (lipáza, amyláza, proteáza). Tieto enzýmy sú užitočné pre pacientov, ktorých pankreas už nedokáže produkovať dostatok enzýmov na trávenie potravy. Perorálne požité pankreatické enzýmy sú potrebné na odbúranie živín pre trávenie. Lipáza štiepi tuky, amyláza štiepi cukry (sacharidy) a proteáza spôsobuje štiepenie bielkovín, čím zaisťuje správne trávenie a vstrebávanie živín.

Triferment sa používa pri poruchách trávenia v dôsledku nedostatočnej sekrécie pankreatických enzýmov rôznych príčin (exokrinná nedostatočnosť pankreasu).

Pred použitím Trifermentu

Nepoužívajte Triferment

keď ste alergický (precitlivený) na pankreatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
ak máte akútnu pankreatitídu (akútny zápal podžalúdkovej žľazy);
v prípade exacerbácie chronickej pankreatitídy (exacerbácia ochorení pankreasu).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Trifermentu

ak sa deťom podávajú vysoké dávky, môžu sa objaviť lézie okolo konečníka;
ak sa podáva deťom a uchovávajú tablety príliš dlho v ústach, môže sa vyskytnúť zápal sliznice úst, ktorý sa nazýva stomatitída;
u detí, ktoré majú genetické ochorenie nazývané cystická fibróza;
ak máte dnu (ochorenie, pri ktorom sa v tele hromadí zlúčenina z metabolizmu bielkovín nazývaná kyselina močová) a postihuje kĺby) alebo obličkové kamene vyrobené z kyseliny močovej (močové kamene).

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Lieky, ktoré inhibujú alebo neutralizujú sekréciu žalúdočnej kyseliny (lieky používané na pálenie záhy), môžu meniť účinnosť pankreatínu (žalúdočná kyslosť môže deaktivovať pankreatické enzýmy).

Používanie Trifermentu s jedlom a nápojmi

Triferment sa podáva s jedlom.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Nepoužívajte Triferment počas tehotenstva alebo dojčenia, pokiaľ vám lekár neurčí inak.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Triferment neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Dôležité informácie o niektorých zložkách Trifermentu

Triferment obsahuje cukor a monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek. Obsahuje tiež žlté farbivá FCF (E110) a Ponceau 4R (E124), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.

Ako používať Triferment

Vždy užívajte Triferment presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Zvyčajná dávka sú 1-2 gastrorezistentné tablety Trifermentu, užívané perorálne, 3-krát denne počas jedla. Tablety prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom vody.

Ak ste použili viac Trifermentu, ako ste mali

Ak užijete viac Trifermentu, zapite dostatočným množstvom vody a poraďte sa so svojím lekárom alebo pohotovosťou v najbližšej nemocnici. Vezmite si tablety Trifermentu so sebou. Môžu sa vyskytnúť nevoľnosť, hnačky, bolesti žalúdka, zvýšená kyselina močová v krvi.

Ak zabudnete použiť Triferment

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Triferment môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nežiaduce reakcie sú klasifikované nasledovne: veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10), časté (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov), menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov), zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov), veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov), s neznámou frekvenciou (ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov).

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené veľmi zriedkavo:

alergické reakcie;
mierna bolesť žalúdka, kŕče, nevoľnosť, hnačky, zápcha, podráždenie konečnej časti hrubého čreva (konečníka), nadúvanie, plynatosť;
bolesť kĺbov, opuch (opuch) kĺbov;
častejšie močenie, pálenie pri močení.

lézie okolo konečníka (keď sa podávajú vysoké dávky);
zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída);
alergické reakcie (častejšie u detí).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Triferment

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Triferment po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „Dátum exspirácie“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Triferment obsahuje

Liečivo je pankreatín. Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 275 mg pankreatínu. Pankreatín obsiahnutý v gastrorezistentnej tablete zodpovedá minimálnej enzymatickej aktivite 2970 amylázových jednotiek, 3720 lipázových jednotiek a 250 proteázových jednotiek.
Ďalšie zložky sú: jadro - kukuričný škrob, mastenec, cukor; film - hypromelóza 15 cP (E 464), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E 171), makrogol 4000, monohydrát kyseliny citrónovej (E 330), kopolymér kyselina metakrylová typu C, mastenec, trietylcitrát (E 1505), koloidný oxid kremičitý bezvodý, hydrogénuhličitan sodný (E 500), laurylsulfát sodný, čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, Ponceau 4R (E 124), súmrak žltá FCF (E 110).

Ako vyzerá Triferment a obsah balenia

Triferment je dostupný vo forme červených, diskoidných, gastrorezistentných tabliet. Škatuľka s 1 blistrom s 10 gastrorezistentnými tabletami. Škatuľka s 3 blistrami s 10 gastrorezistentnými tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Str. Tăutu Logopath č. 99, sektor 3, Bukurešť, Rumunsko Telefón: 021 301 06 00 Fax: 021 301 06 05 E-mail: [email protected]

Tento prospekt bol schválený v decembri 2012.