URSOFALK 500 MG X 100 Medimfarm

3 a 1/2 filmom obalené tablety

blistrami filmom obalenými

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov):
- počas liečby primárnej biliárnej cirhózy: silná bolesť v pravej hornej časti brucha, závažné zhoršenie (dekompenzácia) cirhózy pečene, ktoré po ukončení liečby čiastočne ustúpi
- kalcifikácia kameňov
- vyrážka (žihľavka).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ URSOFALK 500 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Ursofalk 500 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Ursofalk obsahuje
- Liečivo je kyselina ursodeoxycholová. Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg kyseliny ursodeoxycholovej.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, povidón K25, krospovidón typu A, mastenec, stearan horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, polysorbát 80; film-hypromelóza, mastenec, makrogol 6000.

Ako vyzerá Ursofalk a obsah balenia
Ursofalk 500 mg je dostupný vo forme bielych podlhovastých filmom obalených tabliet so strednou čiarou na oboch stranách.
Škatuľka s 2 PVC-PVDC/Al blistrami s 25 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka so 4 PVC-PVDC/Al blistrami s 25 filmom obalenými tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
D-79108, Freiburg
Nemecko
Tento prospekt bol schválený v máji 2012.