Valganciclovir Cipla 450 mg filmom obalené tablety Prospect valganciklovirum
Indikácie Valganciclovir Cipla 450 mg filmom obalené tablety:
Kontraindikácie:
Podávanie Valganciclovir Cipla 450 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pri zaobchádzaní s tabletami musíte byť opatrní. Nerozbíjajte ich a nedrvte. Musíte ich prehltnúť celé a s jedlom, kedykoľvek je to možné. Ak sa náhodne dotknete rozdrvených tabliet, dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou. Ak sa prášok tablety dostane do očí, vypláchnite si oči sterilnou alebo čistou vodou, ak sterilnú vodu nemáte.
Musíte dodržať počet tabliet určený lekárom, aby ste sa vyhli predávkovaniu.
Valganciclovir Cipla sa má vždy, keď je to možné, užiť s jedlom - pozri časť 2.
Prevencia CMV infekcie u pacientov po transplantácii
Tento liek by ste mali začať užívať počas prvých 10 dní po transplantácii. Zvyčajná dávka sú dve tablety užívané RAZ denne. V tejto dávke musíte pokračovať až 100 dní po transplantácii. Ak ste podstúpili transplantáciu obličky, lekár vám môže odporučiť, aby ste tablety užívali 200 dní.
Liečba aktívnej CMV retinitídy u pacientov s AIDS (nazývaná indukčná liečba)
Odporúčaná dávka Valgancicloviru Cipla sú dve tablety užívané DVAKRÁT denne po dobu 21 dní (tri týždne). Neužívajte túto dávku dlhšie ako 21 dní, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, pretože to môže zvýšiť riziko možných vedľajších účinkov.
Dlhodobá liečba na prevenciu recidívy aktívneho zápalu u pacientov s AIDS a zachovaným CMV (nazývaná udržiavacia liečba)
Odporúčaná dávka sú dve tablety užívané RAZ denne. Mali by ste sa pokúsiť užiť tablety každý deň v rovnakom čase. Váš lekár vám poradí, ako dlho máte pokračovať v užívaní Valganciclovir Cipla. Ak sa retinitída počas užívania tejto dávky zhorší, môže vám lekár odporučiť opakovanie indukčnej liečby (uvedené vyššie) alebo sa môže rozhodnúť predpísať iný liek na liečbu vašej CMV infekcie.
Starší pacienti
Valganciklovir Cipla sa neskúmal u starších pacientov.
Pacienti s problémami s obličkami
Ak máte ťažkosti s obličkami, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste užili menej tabliet každý deň alebo aby ste tablety užívali iba v určité dni v týždni, každý týždeň. Je veľmi dôležité užiť iba taký počet tabliet, aký vám predpísal lekár.
Pacienti s problémami s pečeňou
Valganciklovir Cipla sa neskúmal u pacientov s problémami s pečeňou.
Použitie u detí a dospievajúcich
Prevencia CMV infekcie u pacientov po transplantácii
Deti a dospievajúci by mali tento liek začať užívať počas prvých 10 dní po transplantácii. Dávka sa môže líšiť v závislosti od veľkosti dieťaťa a mala by sa užiť RAZ denne. Váš lekár rozhodne o najvhodnejšej dávke na základe výšky, hmotnosti a funkcie obličiek vášho dieťaťa. V tejto dávke musíte pokračovať až 100 dní. Ak vaše dieťa podstúpilo transplantáciu obličky, lekár vám môže odporučiť, aby ste dávku užívali 200 dní.
Pre deti, ktoré nemôžu prehltnúť Valganciclovir Cipla, môžu byť dostupné iné liekové formy, ako napríklad prášok na perorálny roztok.
Ak užijete viac Valgancikloviru Cipla, ako máte
Ak ste užili alebo si myslíte, že ste užili viac tabliet, ako ste mali, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu. Užívanie väčšieho množstva tabliet môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky, najmä v krvi a obličkách. Možno budete potrebovať urgentné ošetrenie v nemocnici.
Ak zabudnete užiť Valganciclovir Cipla
Ak zabudnete užiť tablety, užite vynechanú dávku hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnuté tablety.
Ak prestanete užívať Valganciclovir Cipla
Tablety nesmiete prestať užívať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Valganciclovir Cipla 450 mg filmom obalené tablety:
Liečivo je valganciklovir. Jedna filmom obalená tableta obsahuje valganciklovir hydrochlorid, čo zodpovedá 450 mg valgancikloviru.
Ostatné komponenty sú:
• Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, krospovidón (typ B), povidón K30, kyselina stearová 50.
• Filmová tableta: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, červený oxid železitý (E172).
prevencia:
varovania:
vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ak počas liečby týmto liekom pocítite závrat, únavu, tras alebo sa budete cítiť zmätený, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Valganciclovir Cipla 450 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
Až 1 zo 100 ľudí môže mať náhlu a závažnú alergickú reakciu na valganciklovir (anafylaktický šok). PRESTAŇTE užívať Valganciclovir Cipla a choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
• výrazná, svrbivá vyrážka (žihľavka)
• Náhly opuch hrdla, tváre, pier a úst, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• náhly opuch rúk, nôh alebo členkov.
Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli počas liečby valganciklovirom alebo ganciklovirom.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
• Účinky na krv: zníženie počtu bielych krviniek (neutropénia) - čo môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcií, zníženie množstva kyslíka v krvi (anémia) - čo môže spôsobiť únavu a ťažkosti s dýchaním, keď usilovať
• Účinky na dýchanie: dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním (dyspnoe)
• Účinky na žalúdok a tráviaci systém: hnačky
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
• Účinky na krv: neschopnosť produkovať všetky typy krviniek (červené krvinky, biele krvinky a krvné doštičky) v kostnej dreni
K oddeleniu vnútornej vrstvy oka (odlúčenie sietnice) došlo iba u pacientov s AIDS liečených na infekciu CMV valganciklovirom.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Vedľajšie účinky hlásené u detí a dospievajúcich sú podobné ako vedľajšie účinky hlásené u dospelých.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/.
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1
Bukurešť 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Valganciclovir Cipla spolu s jedlom a nápojmi
Valganciklovir Cipla sa má užívať s jedlom. Ak z nejakého dôvodu nemôžete jesť, mali by ste užiť dávku Valganciclovir Cipla ako obvykle.
Podávanie Valganciclovir Cipla 450 mg filmom obalené tablety v tehotenstve/laktácii:
Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Valganciclovir Cipla by ste nemali užívať, ak ste tehotná, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, MUSÍTE to povedať svojmu lekárovi. Užívanie Valgancikloviru Cipla počas tehotenstva môže mať nepriaznivé účinky na plod.
Ak dojčíte, nemali by ste užívať Valganciclovir Cipla. Ak chce váš lekár začať liečbu Valganciklovirom Cipla, musíte prestať dojčiť skôr, ako začnete užívať tablety.
Ženy v plodnom veku musia pri užívaní Valgancikloviru Cipla používať účinnú antikoncepciu.
Muži, ktorých partnerky môžu otehotnieť, by mali počas liečby Valganciklovirom Cipla používať kondómy a mali by v nich používať kondómy ešte 90 dní po ukončení liečby.
Balenie:
Valganciclovir Cipla sú bikonvexné, ružové, ploché, filmom obalené tablety v tvare kapsuly.
Dĺžka: 17,10 ± 0,20 mm (16,90 - 17,30)
Šírka: 8,10 ± 0,20 mm (7,90 - 8,30)
Valganciclovir Cipla je dostupný v blistroch z PVC-PE-PVdC/Al a v nepriehľadných, bielych injekčných liekovkách z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným (zataveným) polypropylénovým uzáverom s violončelo v cene.
Veľkosti balenia: 60 tabliet.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.