Valsartan Mylan, 40 mg, 80 mg, 160 mg, kapsuly - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane, lekár

Čo je Valsartan Mylan a na čo sa používa

Valsartan Mylan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú regulovať vysoký krvný tlak. Angiotenzín II je látka v tele, ktorá spôsobuje zúženie krvných ciev a spôsobuje zvýšenie krvného tlaku. Valsartan Mylan účinkuje blokovaním účinku angiotenzínu II. Vďaka tomu sa cievy uvoľnia a krvný tlak poklesne.

Valsartan Mylan 40 mg kapsuly sa môžu používať na dva rôzne problémy:

na liečbu ľudí, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).

Pod „nedávnym“ tu rozumieme interval medzi 12 hodinami a 10 dňami.

Valsartan Mylan 80 mg kapsuly sa môžu používať na tri rôzne problémy:

Valsartan Mylan 160 mg kapsuly sa môžu používať na tri rôzne problémy:

Skôr ako užijete Valsartan Mylan

Nepoužívajte Valsartan Mylan

keď ste alergický (precitlivený) na valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Valsartanu Mylan.
ak máte závažné ochorenie pečene
ak ste tehotná viac ako 3 mesiace (tiež je najlepšie vyhnúť sa užívaniu Valsartanu Mylan počas prvých mesiacov tehotenstva - pozri časť tehotenstvo.

Ak ste v ktorejkoľvek z týchto situácií, neužívajte Valsartan Mylan.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Valsartanu Mylan

Ak sa u vás vyskytne niektorá z týchto situácií, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako užijete Valsartan Mylan

Používajte s inými liekmi

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinky liečby sa môžu meniť, ak sa Valsartan Mylan používa s niektorými inými liekmi. Možno budete musieť zmeniť dávku, urobiť ďalšie preventívne opatrenia alebo v niektorých prípadoch prestať užívať niektorý z liekov. Týka sa to liekov na predpis aj voľne predajných liekov, najmä:

ďalšie lieky používané na zníženie krvného tlaku, najmä lieky na odvodnenie (diuretiká).
lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi. Patria sem doplnky draslíka, minerálne náhrady stravy obsahujúce draslík, lieky obsahujúce draslík a heparín.
typ lieku proti bolesti nazývaný nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).
lítium, liek používaný na liečbu určitých druhov duševných chorôb. Ďalej:
ak sa liečite na srdcový infarkt, neodporúča sa kombinácia s ACE inhibítormi (liekmi používanými na liečbu infarktu myokardu).
ak ste liečený na zlyhanie srdca, trojitá kombinácia s ACE inhibítormi a betablokátormi (lieky používané na liečbu srdcového zlyhania) sa neodporúča.

Používanie Valsartanu Mylan s jedlom a nápojmi

Valsartan Mylan môžete používať s jedlom alebo bez jedla.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Valsartan Mylan predtým, ako otehotniete, alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste namiesto Valsartanu Mylan užili iný liek. Valsartan Mylan sa neodporúča používať v prvých mesiacoch tehotenstva a nemali by ste ho užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože by to mohlo vážne ovplyvniť vaše dieťa, ak by ste ho užívali po treťom mesiaci tehotenstva.

• Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť.

Valsartan Mylan sa neodporúča používať u dojčiacich matiek a váš lekár vám môže zvoliť inú liečbu, ktorú by ste mali užívať, ak dojčíte, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pred vedením vozidla, obsluhou nástrojov, strojov alebo iných činností vyžadujúcich sústredenie sa uistite, že viete, ako na vás Valsartan Mylan pôsobí. Tak ako mnoho iných liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku, aj Valsartan Mylan môže zriedkavo spôsobovať závraty a ovplyvňovať vašu schopnosť sústrediť sa.

Ako užívať Valsartan Mylan

Vždy používajte Valsartan Mylan presne tak, ako vám povedal váš lekár. Aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky a znížili riziko vedľajších účinkov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Pacienti s vysokým krvným tlakom často nie vždy vykazujú príznaky tohto ochorenia. Mnoho z nich sa môže cítiť takmer normálne. Z tohto dôvodu je ešte dôležitejšie pokračovať v pravidelných lekárskych návštevách lekára, aj keď sa cítite dobre.

Po nedávnom infarkte myokardu

Spravidla sa po srdcovom infarkte začne liečba maximálne po 12 hodinách, zvyčajne nízkou dávkou 20 g denne. Dávku 20 g môžete získať rozdelením na 40 g tablety. Váš lekár bude túto dávku postupne zvyšovať v priebehu niekoľkých nasledujúcich týždňov, až po maximálnu dávku 160 g dvakrát denne. Konečná dávka závisí od toho, koľko môžete jednotlivo tolerovať.

Valsartan Mylan sa môže používať s inými liekmi na liečbu infarktu myokardu a váš lekár rozhodne, ktorá liečba je pre vás vhodná.

Zástava srdca

Spravidla sa liečba začína dávkou 40 mg dvakrát denne. Váš lekár bude postupne zvyšovať dávku v priebehu niekoľkých nasledujúcich týždňov, až po maximálnu dávku 160 mg dvakrát denne. Konečná dávka závisí od toho, koľko môžete jednotlivo tolerovať.

Valsartan Mylan sa môže používať s inými liekmi na liečbu srdcového zlyhania a váš lekár rozhodne, ktorá liečba je pre vás vhodná.

Vysoký krvný tlak

Zvyčajná dávka je 80 mg denne. V niektorých prípadoch môže lekár predpísať vyššiu dávku (napríklad 160 mg alebo 320 mg). Je tiež možné kombinovať Valsartan Mylan s iným liekom (napríklad diuretikom).

Po nedávnom infarkte myokardu

Spravidla sa po srdcovom infarkte začne liečba maximálne po 12 hodinách, zvyčajne nízkou dávkou 20 mg denne. Dávku 20 mg môžete získať rozdelením 40 mg tabliet. Váš lekár bude postupne zvyšovať túto dávku v priebehu niekoľkých nasledujúcich týždňov, až po maximálnu dávku 160 mg dvakrát denne. Konečná dávka závisí od toho, koľko môžete jednotlivo tolerovať.

Valsartan Mylan sa môže používať s inými liekmi na liečbu infarktu myokardu a váš lekár rozhodne, ktorá liečba je pre vás vhodná.

Zástava srdca

Valsartan Mylan sa môže používať s inými liekmi na liečbu srdcového zlyhania a váš lekár rozhodne, ktorá liečba je pre vás vhodná.

Valsartan Mylan môžete používať s jedlom alebo bez jedla. Valsartan Mylan prehltnite a zapite pohárom vody. Užívajte Valsartan Mylan každý deň približne v rovnakom čase.

Ak použijete viac Valsartanu Mylan, ako máte

Ak sa vyskytnú silné závraty a/alebo mdloby, ľahnite si a čo najskôr kontaktujte svojho lekára. Ak omylom užijete príliš veľa kapsúl, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice alebo pohotovostnú telefónnu službu.

Ak zabudnete užiť Valsartan Mylan

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku vynechajte.

Ak prestanete užívať Valsartan Mylan

Ukončenie liečby Valsartanom Mylan môže vaše ochorenie zhoršiť. Neprestaňte užívať liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Valsartan Mylan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne:

veľmi časté: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
s neznámou frekvenciou: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov.

Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:

Môžete mať príznaky angioneurotického edému, ako napríklad:

opuch tváre, jazyka alebo krku
ťažkosti s prehĺtaním
žihľavka a ťažkosti s dýchaním

Ak sa vyskytne niektorý z týchto stavov, okamžite kontaktujte lekára.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:

závraty, závraty pri zmene polohy
nízky krvný tlak s príznakmi ako sú závraty
znížená funkcia obličiek (príznaky poškodenia obličiek) Menej časté
alergická reakcia s príznakmi ako vyrážka, svrbenie, závrat, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (príznaky angioneurotického edému)
náhla strata vedomia
pocit otáčania
závažné zníženie funkcie obličiek (príznaky akútneho zlyhania obličiek)
svalové kŕče, abnormálny srdcový rytmus (príznaky hyperkaliémie)
dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním v ľahu, opuch nôh (príznaky srdcového zlyhania)
bolesť hlavy
kašeľ
bolesť brucha
nevoľnosť
hnačka
únava
slabosť

vyrážka, svrbenie spolu s niektorým z nasledujúcich príznakov alebo prejavov: horúčka, bolesť kĺbov, bolesti svalov, opuchnuté lymfatické uzliny a/alebo príznaky podobné chrípke (príznaky sérovej choroby)
červenofialové škvrny, horúčka, svrbenie (príznaky zápalu krvných ciev, nazývané tiež vaskulitída)
neobvyklé krvácanie alebo podliatiny (príznaky trombocytopénie)
bolesť svalov (myalgia)
horúčka, bolesť hrdla alebo vredy v ústach spôsobené infekciami (príznaky nízkeho počtu bielych krviniek, tiež nazývané neutropénia)
zníženie množstva hemoglobínu a zníženie percenta červených krviniek (ktoré v závažných prípadoch môžu viesť k anémii)
zvýšenie množstva draslíka v krvi (ktoré môže v závažných prípadoch spôsobiť svalové kŕče, abnormálny srdcový rytmus)
zvýšenie počtu pečeňových testov (čo môže naznačovať poškodenie pečene) vrátane zvýšenia množstva bilirubínu v krvi (čo môže v závažných prípadoch spôsobiť zožltnutie kože a očí)
zvýšenie množstva močoviny v krvi a zvýšenie sérového kreatinínu (čo môže naznačovať abnormálnu funkciu obličiek)

Frekvencia niektorých vedľajších účinkov sa môže líšiť v závislosti od vášho stavu. Napríklad vedľajšie účinky, ako sú závraty a znížená funkcia obličiek, sa pozorovali častejšie u pacientov liečených na vysoký krvný tlak ako u pacientov liečených na zlyhanie srdca alebo po nedávnom infarkte myokardu.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Valsartan Mylan

Valsartan Mylan sa má uchovávať pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Valsartan Mylan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale (po EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte Valsartan Mylan, ak spozorujete, že balenie je poškodené alebo vykazuje známky otvorenia.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Valsartan Mylan obsahuje

Liečivo v lieku Valsartan Mylan je valsartan. Každá kapsula obsahuje 40 mg/80 mg/160 mg valsartanu.
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, krospovidón (typ A), laurylsulfát sodný, povidón K-30, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát. Okrem toho obal kapsuly obsahuje čierny oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatínu, laurylsulfát sodný, šelak: propylénglykol, čierny oxid železitý (E 172).

Ako vyzerá Valsartan Mylan a obsah balenia

Valsartan 40 mg tvrdé kapsuly sú dostupné ako tvrdé želatínové kapsuly so svetlošedou hlavou a telom, potlačené čiernym atramentom s označením „M 40“ na hlave a tele, obsahujúce biely až takmer biely prášok.

Valsartan 80 mg tvrdé kapsuly sú tvrdé želatínové kapsuly so svetlošedou hlavičkou a telom farby kože označeným čiernym atramentom s označením „M 80“ na hlave a tele, obsahujúce biely až takmer biely prášok.

Valsartan 160 mg tvrdé kapsuly sú vo forme tvrdých želatínových kapsúl so svetlošedou hlavou a telom farby kože, s potlačou čierneho atramentu „M 80“ na hlave a tele, obsahujúce biely až sivobiely prášok.

Valsartan kapsuly sú dostupné v blistroch OPA-Al-PVC/Al obsahujúcich 7,10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 kapsúl.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

117, Allée de Parcs - 69800 Saint-Priest France

výrobcov

McDermott Laboratories Limited Trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13 Írsko

2040 Budaors, Vasut u. 13., Maďarsko

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Belgicko: Valsartan Mylan 40 mg, 80 mg, 160 mg tvrdé kapsuly
Bulharsko: Valsagen 40 mg, 80 mg, 160 mg kapsuly
Cyprus: Valsartan/Generics 40mg, 0mg, 160mg kapsuly
Dánsko: Valsartan Mylan
Fínsko: Valsartan Mylan
Grécko: Valsartan/Generics 80mg, 160mg kapsuly
Maďarsko: Arbigen 40 mg, 80 mg, 160 mg kapsuly
Nórsko: Valsartan Mylan
Poľsko: Valsargen
Portugalsko: Valsartan Anova
Rumunsko: Valsartan Mylan 40 mg tvrdé kapsuly, Valsartan Mylan 80 mg tvrdé kapsuly, Valsartan Mylan 160 mg tvrdé kapsuly
Slovenská republika: Valsartan Mylan 160 mg kapsuly
Švédsko: Valsartan Mylan
Holandsko: Valsartan Mylan 40 mg, 80 mg, 160 mg kapsuly
Spojené kráľovstvo: Valsartan 40 mg, 80 mg, 160 mg kapsuly