Vážení gynekológovia, tabletka je liek na predpis - nie a
Kto sme „my“ ako spoločnosť, čo sa musí zmeniť a kam sa chceme dostať? Jedná sa o otázky, na ktoré existujú nové odpovede s každou novou perspektívou. V našom stĺpci „Reštartujte systém“ ich rôzni autori sledujú v rôznych tematických oblastiach. Dnes s: Natalie Grams
Prvé vyšetrenie - a rovno predpísané tabletky
Dospievajúca dcéra dobrého priateľa, ktorý je farmaceutom, nedávno prvýkrát navštívila gynekológa. Vlastne iba na prvé stretnutie a vyšetrenie, ale vrátila sa s tabletkou. V peknej krabičke, štýlovo navrhnuté a všetko jednoduché. Moja priateľka bola úplne zmätená, zavolala mi a vymieňali sme si nápady. Pre dcéru mojej kamarátky ešte téma dlhodobej antikoncepcie vôbec nebola. Nechápali sme, prečo bola tabletka a jedna z novej generácie predpísaná tak rýchlo a bez veľkého vysvetlenia („Môže spôsobiť trombózu, ale predovšetkým je pokožka krásna!“).
Všimli sme si, že patríme k „starej generácii tabletiek“. Pre nás bola pilulka nevyhnutným prostriedkom na dosiahnutie cieľa, vzali sme ju, pretože to muselo byť, trpeli vedľajšími účinkami, akceptovali sme ju, aby sme zabránili nechcenému tehotenstvu, a boli sme nešťastne šťastní, že sme ju v istej chvíli už nemuseli brať začalo plánovanie rodiny. Tabletka ako antikoncepcia existuje už od roku 1961. Účinkuje kombináciou hormónov, ktoré telo nalákajú na presvedčenie, že je už tehotné - a že už nemôže otehotnieť. Používajú sa rôzne kombinácie hormónov, ktoré sa opakovane kombinujú a dávkujú v menších dávkach v priebehu času, predovšetkým kvôli zvýšeniu tolerancie a minimalizácii rizík. Pretože ako všetky silné lieky, aj pilulka má nežiaduce účinky.
Špecifické riziko: trombóza
V najhoršom prípade sa okrem emocionálnych a psychických zmien, ako sú depresívne nálady, depresie alebo dokonca myšlienky na samovraždu, objavuje aj strach zo straty libida, bolesti hlavy, medzimenštruačného krvácania, bolesti v prsníkoch alebo - oveľa menej zlých, ale stále stresujúcich - nevoľností. Najšpecifickejším rizikom je však výskyt takzvaných žilových trombov. Sú to zrazeniny v krvi, ktoré upchávajú životne dôležité cievy a môžu napríklad viesť k pľúcnej alebo mozgovej embólii. Život ohrozujúci, niekedy smrteľný a netreba podceňovať nebezpečenstvo. A práve toto najhoršie riziko je možné znížiť znížením dávky estrogénovej zložky a výberom nízkorizikového gestagénu.
Je to takto: všetky pilulky, ktoré ako účinnú látku obsahujú estrogén a progestín, sú zhruba rovnako spoľahlivé. Líšia sa však svojím rizikom spustenia takejto krvnej zrazeniny, a teda životu nebezpečných uzáverov krvných ciev. Rozdiel je spôsobený príslušnou progestínovou zložkou. Pri „moderných tabletkách“ takzvanej 3. a 4. generácie je riziko trombózy a embólie v priemere dvakrát vyššie ako pri prípravkoch druhej generácie so znesiteľnejším gestagénom, ako je levonorgestrel. Celá generácia bola predstavená, pretože človek dúfal v zlepšenie, vývoj v porovnaní s novšími tabletkami, ale po preskúmaní vedeckých údajov sa ukázalo, že všetky tablety nových generácií sú vystavené vyššiemu riziku. Takže nové generácie vyzerajú skutočne dosť staro.
Nové nie je nevyhnutne lepšie
Analýzy údajov o predpisoch od spoločnosti Techniker Krankenkasse napríklad ukazujú, že viac ako polovica mladých žien užíva tabletky od 17 rokov a viac ako 80 percent do 19 rokov - väčšinou jedna z nových, t. J. 3. a 4. Generácia. S týmito prípravkami, napríklad s hormónom drospirenónom, je riziko venózneho tromboembolizmu významne vyššie ako s osvedčenými tabletkami, v ktorých je estrogénovou zložkou etinylestradiol a gestagénovou zložkou levonorgestrel, norgestimát alebo noretisterón. Nové tu nie sú automaticky lepšie - naopak, ide o jeden z nezvyčajných prípadov v medicíne, keď sú staré poznatky a staré prostriedky lepšie ako nové a predpokladané inovácie.
Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky preto od roku 2013 neodporúča počiatočné predpisovanie „novej tabletky“ pre mladé ženy a v marci 2014 rozhodol, že informácie pre lekárov a lekárnikov, ako aj príbalové informácie („príbalový leták“) ) u väčšiny piluliek 3. a 4. generácie je potrebné poukázať na väčšie, niekedy dvakrát vyššie riziko trombózy. Od tej doby sa to tiež robilo, ale zažitá prax sa odráža v ďalších číslach: Nové tablety sa dlho, napriek bezpečnostným obavám a výslovným varovaniam, predpisujú čoraz viac od ich vstupu na trh - a vždy skôr. Mimochodom, v decembri 2018 vyšlo najavo, že jedným z kritických gestagénov bol dienogest, ktorý je v súčasnosti najpredávanejšou tabletkou „Maxim“ okrem estrogénu a o ktorej výrobca Jenapharm vždy tvrdil, že je to s levonorgestrelom rizikové porovnateľné s tabletami 2. generácie.
Postihnuté ďalšie tisíce žien
Nové údaje ukazujú, že táto klasifikácia je nesprávna a že Maxim je tiež jednou z rizikovejších tabletiek. Pretože však iba v Nemecku užíva tabletky každý rok asi šesť až sedem miliónov žien, majú aj absolútne zdanlivé malé rozdiely v pravdepodobnosti vzniku krvných zrazenín a pľúcnej embólie značné následky. Ide o ďalšie tisíce postihnutých žien! Všetky štatistiky sú bezcenné, keď ste ten, kto zasiahne embóliu. Veľmi pôsobivé na čítanie pod heslom „Mýtus o individuálnych prípadoch“ na svojpomocných a informačných fórach pre obete. V USA už výrobcov žalovalo viac ako 10 000 ľudí, ktorí utrpeli vedľajšie účinky ako trombóza, pľúcna embólia a mozgové príhody.
Bohužiaľ zatiaľ nedošlo k súdnemu sporu s jasným verdiktom, spoločnosti dospeli so ženami k mimosúdnemu urovnaniu, aby sa vyhli verdiktu, na ktorý by sa mohli odvolávať iné ženy. Aj v Nemecku už bola podaná sťažnosť proti skutočnosti, že na zvýšené riziko trombózy nie je poukázané alebo je poukázané iba nedostatočne a že došlo k život ohrozujúcej embólii. O postupe bohužiaľ ešte nie je rozhodnuté. Aj tu súd odporučil mimosúdnu dohodu, avšak poškodená žena by chcela konečne dospieť k verdiktu s cieľom povzbudiť ďalšie ženy, aby zakročili proti silnému „oponentovi“ farmaceutickému priemyslu, v tomto prípade proti Bayeru. Samozrejme je zvyčajne ťažké poskytnúť dôkazy v každom poľutovaniahodne jednotlivom prípade, pretože štatistiky ukazujú iba pravdepodobnosti a nie kauzálnosť.
Prečo varovania neprechádzajú?
Dva filmy ARD „Risk Pill - What We Knew“ a „Deadly Sick Through the Pill“ sa zaoberajú dilemou polodokumentárnym spôsobom a ako celovečerný film. Ale nejako sa žiadne z týchto varovaní naozaj nedostane. Gynekologovi dcéry mojej priateľky zjavne nie, čo mi pripadá skutočne otázne. Koniec koncov, je to odborníčka, ktorá rozhoduje o tom, ktorú tabletku berú mladé dievčatá alebo ženy!
Takže: Reštartujte systém. Predovšetkým musíme viac vzdelávať a zviditeľňovať a poznávať nebezpečenstvá. Pretože podľa všetkého, čo vieme, čoraz viac mladých žien sa zjavne spolieha na rizikovejšie „nové tabletky“, a to napriek všetkým rizikám a hoci sú staré tablety druhej generácie rovnako účinné z hľadiska bezpečnosti antikoncepcie. A smutná a jednoduchá odpoveď na to, prečo sa to deje, je: marketing.