Velaxin

Vždy užívajte Velaxin kapsuly s predĺženým uvoľňovaním presne rovnakým spôsobom a v rovnakých dávkach podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pokiaľ vám lekár neurčil inak, zvyčajné dávky sú:
Odporúčaná denná dávka je 75 mg jedenkrát denne. Táto dávka je väčšinou dostatočná pre väčšinu pacientov.
Avšak podľa vášho stavu môže lekár odporučiť denné dávky v rozmedzí 37,5 mg - 375 mg venlafaxínu.

Velaxin kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa odporúčajú užívať s jedlom alebo bez jedla. Každá kapsula sa má prehltnúť celá a zapiť tekutinou.
Kapsuly neotvárajte, nedrvte, nežuvajte a nedávajte do vody. Velaxin kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa podávajú jedenkrát denne, približne v rovnakom čase, buď ráno alebo večer.

Ak máte dojem, že účinok kapsúl s predĺženým uvoľňovaním Velaxinu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užijete viac Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním, ako máte
Príznaky predávkovania: nepravidelný srdcový rytmus, príliš rýchly alebo príliš pomalý pulz, prudký pokles krvného tlaku, záchvaty, ospalosť, kóma.
Ak dôjde k predávkovaniu alebo máte podozrenie na predávkovanie, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože pacient môže potrebovať urgentný život zachraňujúci zákrok. Z dôvodu rizika záchvatov a aspirácie sa treba vyhnúť zvracaniu. Kým nepríde charita, možno podať aktívne uhlie, aby sa znížilo množstvo liečiva, ktoré sa môže vstrebať.

Ak zabudnete užiť kapsulu
Užite vynechanú dávku čo najskôr. Ak je čas na ďalšiu dávku, užite dvojnásobnú dávku.
To nebude kompenzovať vynechanú dávku, ale môže to viesť k predávkovaniu.

Ak prestanete užívať Velaxin kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytnú po náhlom prerušení liečby kapsulami Velaxin s predĺženým uvoľňovaním
Po náhlom prerušení liečby Velaxinom sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: únava, ospalosť, bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, závraty, hnačky, nespavosť, nepokoj, úzkosť, nervozita, zmätenosť, neobvyklý stav povýšenia, necitlivosť a silné potenie. Tieto príznaky majú zvyčajne strednú intenzitu a sú spontánne reverzibilné. Rovnako ako iné antidepresíva je však dôležité liečbu postupne vysadzovať, najmä ak sa používajú vysoké dávky. Frekvencia a trvanie znižovania dávky závisí od jeho veľkosti, dĺžky liečby a vašej citlivosti. Nikdy neukončujte liečbu, keď sa vám to páči, bez toho, aby ste sa najskôr o tom porozprávali so svojím lekárom, aj keď sa cítite lepšie.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Velaxin kapsuly s predĺženým uvoľňovaním môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak máte vedľajšie účinky, zvyčajne nie sú závažné a netrvajú dlho.
Mali by ste však okamžite povedať svojmu lekárovi, ak máte:
• alergická reakcia, ako je vyrážka, opuch tváre a jazyka, ťažkosti s dýchaním alebo iné problémy s dýchaním.
• vysoká teplota so stuhnutosťou svalov, kŕčmi, zmätenosťou alebo vzrušením a nadmerným potením alebo ak pocítite svalové kŕče, ktoré neovládate.
• mánia alebo hypománia (cítite sa vzrušený alebo apatický).

Niektorí pacienti môžu niekedy pociťovať závraty alebo byť neschopní stáť v dôsledku poklesu krvného tlaku.
Velaxin niekedy spôsobuje vedľajšie účinky, ktoré si nemusíte všimnúť, napríklad zvýšený alebo znížený krvný tlak alebo neobvyklý srdcový rytmus; mierne zmeny v krvných hladinách pečeňových enzýmov, cholesterolu a sodíka alebo menej často abnormality krvných doštičiek (bunky v krvi).

Po podaní kapsúl Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním môžete vo výkaloch spozorovať malé čiastočky, čo je normálny jav.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. UCHOVÁVANIE VELAXÍNU

Skladujte pri teplote do 30 gr C, v pôvodnom obale, chránenom pred vlhkosťou.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale (po EXP.). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte Velaxin kapsuly s predĺženým uvoľňovaním, ak spozorujete viditeľné známky poškodenia (napr. Zmena farby kapsúl).

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Velaxin kapsuly s predĺženým uvoľňovaním obsahujú

Liečivo je venlafaxín. Každá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 37,5 mg, 75 mg alebo 150 mg venlafaxínu vo forme hydrochloridu venlafaxínu.

Ostatné komponenty sú:
Velaxin 37,5 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním: mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný, etylcelulóza, mikronizovaný mastenec, dimetikón, chlorid draselný, kopovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, xantánová guma, žltý oxid železitý (E172)
Kapsula: CONI-SNAP-3, tvrdé želatínové kapsuly
Želatína, žltý oxid železitý (E172), indigokarmín (E132), erytrozín (E127), oxid titaničitý (E171).

Velaxin 75 mg, kapsuly s predĺženým uvoľňovaním: mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný, etylcelulóza, mastenec, dimetikón, chlorid draselný, kopovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, xantánová guma, žltý oxid železitý (E172)
Kapsula: CONI-SNAP-2, tvrdé želatínové kapsuly
Želatína, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171).

Velaxin 150 mg, kapsuly s predĺženým uvoľňovaním: mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný, etylcelulóza, mastenec, dimetikón, chlorid draselný, kopovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, xantánová guma, žltý oxid železitý (E172)
Kapsula: CONI-SNAP-0EL, tvrdé želatínové kapsuly
Želatína, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171).

Ako vyzerá Velaxin a obsah balenia

vzhľad:
Velaxin 37,5 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadným oranžovým uzáverom a telom kapsuly priehľadné, bezfarebné, obsahujúce žltookrovo obalené pelety a biele neobalené pelety.

Velaxin 75 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadným červeným viečkom a telom kapsuly priehľadné, bezfarebné, obsahujúce žltookrovo obalené pelety a biele neobalené pelety.

Velaxin 150 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadným červeným viečkom a telom kapsuly priehľadné, bezfarebné, obsahujúce žltookrovo obalené pelety a biele neobalené pelety.

Veľkosti balenia:
Škatuľka s 3 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 kapsulami s predĺženým uvoľňovaním
Škatuľka s 2 PVC-PVDC/Al blistrami so 14 kapsulami s predĺženým uvoľňovaním

Výrobca
Egis Pharmaceuticals PLC., Maďarsko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Budapešť, Kereszturi ut 30-38, Maďarsko

Tento prospekt bol schválený v októbri 2008

REGISTRÁCIA Č. 174/2007/01-02; Č. 175/2007/01-02; Č. 176/2007/01-02