Velmetia 50mg; 850mg filmom obalené tablety; PZN 89916; Mestská lekáreň

Inštrukcie na používanie

dávkovanie

Ak užijete viac, ako máte
- Ak užijete viac ako predpísanú dávku tohto lieku, ihneď kontaktujte lekára. Choďte do nemocnice, ak sa u vás vyskytnú príznaky laktátovej acidózy, ako je pocit chladu alebo choroby, silná nevoľnosť alebo zvracanie, bolesť žalúdka, nevysvetliteľné chudnutie, svalové kŕče alebo zrýchlené dýchanie.

Ak zabudnete užiť dávku
- Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak si nepamätáte, kým nabudúce užijete dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v užívaní podľa pokynov. Neužívajte dvojnásobnú dávku tohto lieku.

Ak ho prestanete užívať
- Užívajte tento liek tak dlho, ako vám povedal váš lekár, aby ste mohli naďalej pomáhať regulovať hladinu cukru v krvi. Tento liek nesmiete prestať užívať bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Ak prestanete užívať liek, vaša hladina cukru v krvi sa môže opäť zvýšiť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

indikácia

Tento liek obsahuje dve rôzne účinné látky, a to sitagliptín a metformíniumchlorid (tiež nazývaný metformín).
- Sitagliptín je látka používaná na reguláciu hladiny cukru v krvi a patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidylpeptidázy-4).
- Metformín je ďalšia látka používaná na reguláciu hladiny cukru v krvi a patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy.
Spoločne pomáhajú regulovať hladinu cukru v krvi u dospelých pacientov s diabetom typu 2 známym ako diabetes mellitus 2. typu. Tento liek pomáha zvyšovať hladiny inzulínu, ktoré si telo vytvára po jedle, a znižuje množstvo cukru, ktoré si telo vytvára.
Tento liek znižuje hladinu cukru v krvi. Dodržiavajte tiež stravovacie a pohybové programy dohodnuté s lekárom. Tento liek sa môže používať samotný alebo s niektorými inými liekmi na liečbu cukrovky (inzulín alebo lieky s účinnými látkami, ako sú sulfonylmočoviny alebo glitazóny).
Čo je to cukrovka 2. typu?
- Cukrovka typu 2 je ochorenie, pri ktorom vaše telo netvorí dostatok pankreatického hormónu „inzulín“ a toto nemôže účinne zasahovať do metabolizmu.
- Vaše telo môže tiež produkovať príliš veľa cukru. V týchto prípadoch stúpa hladina cukru v krvi (glukóza v krvi). To môže viesť k vážnym zdravotným následkom ako napr B. Choroby srdca, obličiek, slepota a amputácia.

Kontraindikácie

Liek sa nesmie užívať,
- keď ste alergický na sitagliptín alebo metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
- ak máte závažné problémy s obličkami.
- ak máte nekontrolovaný cukrovku, napríklad s ťažkou hyperglykémiou (veľmi vysokou hladinou cukru v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkami, rýchlym chudnutím, laktátovou acidózou alebo ketoacidózou. Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa v krvi hromadia látky zvané „ketolátky“, ktoré môžu viesť k diabetickému prekómu. Medzi príznaky patrí bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospalosť alebo neobvyklý ovocný zápach v dychu.
- ak máte závažnú infekciu alebo ste utrpeli veľkú stratu tekutín, napr. B. zvracanie alebo hnačka.
- ak musíte podstúpiť röntgenové vyšetrenie pomocou jódovaného kontrastného média. Prípravu musíte prerušiť pred röntgenovým vyšetrením a po konzultácii s lekárom dva alebo viac dní potom - v závislosti od funkcie obličiek.
- ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt alebo máte vážne problémy s krvným obehom, ako napríklad zlyhanie obehu a ťažkosti s dýchaním.
- ak máte ochorenie pečene.
- ak konzumujete nadmerné množstvo alkoholu (buď denne alebo príležitostne).
- ak dojčíte.
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, neužívajte liek a s lekárom sa porozprávajte o ďalších možnostiach liečby cukrovky. Ak si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať liek a okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
- silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť hornej časti brucha), ktorá môže vyžarovať do chrbta, s nevoľnosťou alebo vracaním alebo bez nich, pretože to môžu byť príznaky zápalu pankreasu (pankreatitída).
Prípravok môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza. Ak sa vám to stane, prestaňte to užívať a ihneď kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme.
Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia (častosť nie je známa) s vyrážkou, žihľavkou (svrbivou kožnou vyrážkou), pľuzgiermi na koži/olupujúcou sa pokožkou a opuchom tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte lekára. Lekár vám môže predpísať lieky na alergickú reakciu a iné lieky na cukrovku (cukrovka 2. typu).
U niektorých pacientov sa po pridaní sitagliptínu k metformínu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), nevoľnosť, plynatosť, zvracanie
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): bolesť žalúdka, hnačka, zápcha, ospalosť
U niektorých pacientov sa na začiatku kombinovanej liečby sitagliptínom a metformínom vyskytli hnačky, nevoľnosť, plynatosť, zápcha, bolesti žalúdka alebo vracanie (frekvencia je „častá“).
U niektorých ľudí sa pri užívaní tohto lieku so sulfonylmočovinou (ako je glimepirid) vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
- Časté: zápcha
U niektorých pacientov sa pri užívaní tohto lieku s pioglitazónom vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- Časté: opuch rúk alebo nôh
U niektorých pacientov sa pri užívaní tohto lieku v kombinácii s inzulínom vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- Veľmi časté: nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
- Menej časté: sucho v ústach, bolesť hlavy
V klinických štúdiách sa u niektorých pacientov vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky pri užívaní samotného sitagliptínu (jednej z účinných látok prípravku) alebo po uvedení lieku na trh, keď užili samotný prípravok alebo sitagliptín alebo s inými liekmi na cukrovku:
- Časté: nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), bolesť hlavy, infekcie horných dýchacích ciest, upchatý alebo výtok z nosa a bolesť hrdla, degeneratívne ochorenie kĺbov (osteoartritída), bolesť rúk alebo nôh.
- Menej časté: závraty, zápcha, svrbenie
- Zriedkavé: znížený počet krvných doštičiek
- Frekvencia nie je známa: problémy s obličkami (v niektorých prípadoch je potrebné umývanie krvi [dialýza]), vracanie, bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesti chrbta, intersticiálna choroba pľúc, bulózny pemfigoid (typ pľuzgierovitého ochorenia kože)
U niektorých pacientov sa pri užívaní samotného metformínu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- Veľmi časté: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti žalúdka a strata chuti do jedla
Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť, keď začnete užívať metformín, a sú zvyčajne dočasné.
- Často: kovová chuť
- Veľmi zriedkavé: znížená hladina vitamínu B12, zápal pečene (hepatitída), žihľavka, začervenanie kože (vyrážka) alebo svrbenie.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené.

Výstražné oznámenia

Varovania a preventívne opatrenia
- U pacientov užívajúcich tento liek boli pozorované prípady zápalu pankreasu (pankreatitída).
- Ak máte na koži pľuzgiere, mohlo by to byť prejavom ochorenia nazývaného bulózny pemfigoid. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek.
- Riziko laktátovej acidózy
  - Najmä ak vaše obličky nepracujú správne, môže tento liek spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza. Riziko vzniku laktátovej acidózy zvyšuje tiež zle kontrolovaná cukrovka, závažné infekcie, dlhodobé hladovanie alebo konzumácia alkoholu, dehydratácia (ďalšie informácie nájdete nižšie), problémy s pečeňou a stavy, pri ktorých nie je časť tela zásobovaná dostatkom kyslíka (napr. Príklad pri akútnom závažnom ochorení srdca).
  - Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára so žiadosťou o ďalšie pokyny.
  - Prestaňte užívať liek na krátku dobu, ak máte ochorenie, ktoré môže súvisieť s dehydratáciou (výrazná strata telesných tekutín), ako napríklad silné zvracanie, hnačky, horúčka, vystavenie teplu alebo pitie menšieho množstva tekutín ako obvykle. Ďalšie pokyny získate u svojho lekára.
  - Prestaňte užívať a okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu, ak sa u vás vyskytnú príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže viesť ku kóme.
  - Príznaky laktátovej acidózy sú:
    - Zvracať
    - bolesť brucha
    - Svalové kŕče
    - všeobecná nevoľnosť so silnou únavou
    - Ťažké dýchanie
    - znížená telesná teplota a palpitácie
  - Laktátová acidóza je urgentný stav a musí sa liečiť v nemocnici.
- Pred užitím prípravku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom,
  - ak máte alebo ste mali ochorenie pankreasu ako je zápal pankreasu (pankreatitída).
  - ak máte alebo ste mali žlčové kamene, závislosť od alkoholu alebo veľmi vysoké hladiny tukov v krvi (najmä triglyceridov) Tieto stavy môžu zvýšiť riziko vzniku zápalu pankreasu.
  - ak máte cukrovku (cukrovku) 1. typu (cukrovka závislá od inzulínu).
  - ak máte alebo ste mali reakciu z precitlivenosti na prípravok (účinné látky a ďalšie zložky).
  - ak užívate aj iné lieky na liečbu cukrovky, ako sú sulfonylmočoviny alebo inzulín, pretože by to mohlo viesť k nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémia). Váš lekár potom môže predpísať nižšiu dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
- Ak sa chystáte na väčšiu operáciu, musíte prestať užívať výrobok počas zákroku a ešte nejaký čas po ňom. Váš lekár rozhodne, kedy ukončiť liečbu a kedy znovu začať liečbu.
- Ak si nie ste istí, či sa vás niektorý z bodov uvedených vyššie týka, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek.
- Váš lekár vám bude počas liečby týmto liekom kontrolovať funkciu obličiek najmenej raz ročne, alebo ak ste starší človek a/alebo sa vám zhorší funkcia obličiek, častejšie.
- Deti a mladí ľudia
  - Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov by tento liek nemali užívať. Nie je známe, či je tento liek bezpečný alebo účinný pri použití u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
- Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Je však potrebné poznamenať, že pri sitagliptíne (jednej z účinných látok lieku) boli hlásené závraty a ospalosť, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Užívanie tohto lieku v kombinácii s takzvanými sulfonylmočovinami alebo s inzulínom môže viesť k nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá, obsluhovať stroje a pracovať bez toho, aby ste mohli bezpečne stáť.