Veterinárny lekár Bioveta, a
Prvá strana Produktový rad Vet Biocan Novel DHPPi/L4R, lyofilizovaný a riedidlo na injekčnú suspenziu pre psov
Kombinovaná vakcína proti CPV, CDV, CAV-1, CAV-2, CPiV a štyrom sérotypom leptospiru a besnoty.
| vakcíny |
| pes |
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá 1 ml dávka obsahuje:
Účinné látky:
ITaofilizzt (živý, oslabený): Minimum Maximum
Vírus Carrovej choroby, kmeň CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID50 * 10 5,1 TCID50 *
Psí adenovírus typu 2, kmeň CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID50 * 10 5,3 TCID50 *
Psí parvovírus typu 2b, kmeň CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID50 * 10 6,6 TCID50 *
Vírus psej parainfluenzy typu 2, kmeň CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID50 * 10 5,1 TCID50 *
tenšie (Vaktívny):
Leptospira interrogans, séroskupina Icterohaemorrhagiae,
serovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089 GMT ** ≥ 1:51 ALR ***
Leptospira interrogans, séroskupina Canicola,
serovar Canicola, kmeň MSLB 1090 GMT ** ≥ 1:51 ALR ***
Leptospira kirschneri, séroskupina Grippotyphosa,
serovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091 GMT ** ≥ 1:40 ALR ***
Leptospira interrogans, séroskupina Australis,
serovar Bratislava, kmeň MSLB 1088 GMT ** ≥ 1:51 ALR ***
Inaktivovaný vírus besnoty, kmeň SAD Vnukovo-32> 2,0 IU ****
Aktívna imunizácia psov vo veku najmenej 8 - 9 týždňov po dobu
- prevencia úmrtnosti a klinických príznakov choroby spôsobenej vírusom Carreovej choroby
- prevencia úmrtnosti a klinických príznakov ochorenia spôsobeného psím adenovírusom typu 1
- prevencia klinických príznakov a zníženie vírusovej exkrécie spôsobenej psím adenovírusom typu 2
- prevencia klinických príznakov, leukopénie a vírusového vylučovania spôsobeného psím parvovírusom
- prevencia klinických príznakov (očné a nosné sekréty) a zníženie vírusovej exkrécie spôsobenej vírusom psej parainfluenzy
- prevencia klinických príznakov, infekcií a vylučovania močom spôsobených baktériou L.interrogans, séroskupina Australis, sérovar Bratislava
- prevencia klinických príznakov a vylučovania močom a zníženie infekcií spôsobených baktériami L. interrogans, séroskupinou Canicola, sérovarom Canicola a L. interrogans, séroskupinou Icterohaemorrhagiae, sérovarom Icterohaemorrhagiae
- prevencia klinických príznakov a zníženie infekcií a vylučovania močom spôsobené baktériou L. kirschneri, séroskupina Grippotyphosa, sérovar Grippotyphosa
- prevencia úmrtnosti, klinických príznakov a infekcií spôsobených vírusom besnoty
Inštalácia imunity:
- 2 týždne po jednorazovom očkovaní, od veku 12 týždňov pre besnotu,
- 3 týždne po prvej vakcinácii proti CDV, CAV, CPV,
- 3 týždne po ukončení základného očkovania pre CPiV a
- 4 týždne po dokončení základného očkovacieho plánu pre zložky Leptospira.
Dškaredá imunita:
Najmenej tri roky po poslednej dávke základného očkovacieho programu pre vírus Carrovej choroby, psí adenovírus typu 1, psí adenovírus typu 2, psí parvovírus a besnotu. Najmenej jeden rok po poslednej dávke základného očkovacieho plánu pre vírus psej parainfluenzy a zložky Leptospira. Trvanie imunity proti besnote sa preukázalo po jednej vakcinácii vo veku 12 týždňov.
Trvanie imunity na psí adenovírus typu 2 (CAV-2) sa nepotvrdilo testami s kontrolnou infekciou. Prítomnosť protilátok proti CAV-2 sa preukázala aj 3 roky po očkovaní. Odhaduje sa, že imunita proti respiračným chorobám spôsobeným CAV-2 trvá najmenej 3 roky.
KONTRAINDIKÁCIE:
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, adjuvans alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
VEDĽAJŠIE ÚČINKY:
Po subkutánnom podaní psom je možné v mieste vpichu často pozorovať prechodný opuch (do 5 cm), ktorý môže byť niekedy bolestivý, teplý alebo červenkastý. Akýkoľvek taký opuch sa upraví buď spontánne, alebo sa výrazne zníži 14 dní po očkovaní. V ojedinelých prípadoch sú možné gastrointestinálne príznaky ako hnačka a vracanie alebo anorexia a znížená aktivita.
Ako pri každej vakcíne, môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti. Ak sa takáto reakcia vyskytne, je potrebné bezodkladne podať vhodnú liečbu.
Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie:
- veľmi časté (u viac ako 1 z 10 zvierat, u ktorých sa vyskytnú vedľajšie účinky počas jedného ošetrenia)
- časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
- menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat na 1 000 zvierat)
- zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10 000 zvierat)
- veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Ak spozorujete akékoľvek závažné reakcie alebo iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte svojho veterinárneho lekára.
CIEĽOVÝ DRUH:
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODÁVANIA
Doza a spôsob podania:
Asepticky rekonštituujte lyofilizátor s riedidlom. Dobre pretrepte a ihneď vstreknite celý obsah (1 ml) rekonštituovaného produktu.
Rekonštituovaná vakcína: ružovo-červená alebo žltkastá farba s miernou opalescenciou.
Schéma primárneho očkovania:
Dve dávky Biocan Novel DHPPi/L4R s odstupom 3-4 týždňov, počnúc vekom 8–9 týždňov. Druhá dávka sa nemá podať skôr ako vo veku 12 týždňov.
Účinnosť frakcie besnoty sa demonštruje v laboratórnych štúdiách po podaní jednej dávky od veku 12 týždňov. Preto môže byť prvá dávka Biocan Novel DHPPi/L4 podaná vo veku 8-9 týždňov. V takom prípade by sa druhé očkovanie vakcínou Biocan Novel DHPPi/L4R nemalo vykonať skôr ako vo veku 12 týždňov.
V poľných štúdiách však 10% séronegatívnych psov nevykázalo sérokonverziu (> 0,1 IU/ml) 3-4 týždne po prvej vakcinácii proti besnote. Ďalších 17% nemalo titer protilátok proti besnote 0,5 IU/ml požadovaný niektorými krajinami mimo EÚ na cestovanie. V prípade cesty do vysoko rizikových oblastí alebo mimo EÚ môžu veterinári použiť dve primárne dávky vakcíny obsahujúcej besnotu alebo podať ďalšiu vakcínu proti besnote po 12 týždňoch.
V prípade potreby je možné z bezpečnostných dôvodov očkovať psy mladšie ako 8 týždňov, pretože sa preukázalo, že tento produkt je účinný u 6-týždňových psov. Očkovanie produktom kompatibilným s Biocan Novel DHPPi sa môže indikovať od veku 6 týždňov.
Dávka lieku Biocan Novel DHPPi/L4R sa podáva každé 3 roky. V prípade zložiek parainfluenzy a Leptospira sa má revakcinácia vykonávať každý rok a ako výsledok sa môže podľa potreby podávať dávka Biocan Novel Pi/L4 ročne.
ODPORÚČANIA PRE SPRÁVNU SPRÁVU:
Asepticky rekonštituujte lyofilizát s riedidlom. Dobre pretrepte a ihneď subkutánne vstreknite celý obsah injekčnej liekovky (1 ml).
Rekonštituovaná vakcína: ružovo-červená farba s miernou opalescenciou.
ČAS ČAKANIA:
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA UCHOVÁVANIE:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte a prepravujte v chlade (2 ° C - 8 ° C). Neuchovávajte v mrazničke. Chráňte sa pred svetlom. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku. Použite ihneď po rekonštitúcii.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA:
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Očkovať sa dajú iba zdravé zvieratá.
Nepoužívať u zvierat, ktoré vykazujú príznaky besnoty alebo u ktorých je podozrenie na infekciu vírusom besnoty. Očkované psy môžu vylučovať živé vírusové kmene vakcín CAV-2, CPiV a CPV-2b niekoľko dní po očkovaní. Kvôli nízkej patogenite týchto kmeňov nie je potrebné chovať očkované zvieratá oddelene od neočkovaných.
Pretože vakcínový kmeň vírusu CPV-2b nebol testovaný na domácich mačkách a iných mäsožravcoch (okrem psov), o ktorých je známe, že sú citlivé na psí parvovírus, odporúča sa po očkovaní oddelenie očkovaných psov od iných psích a mačacích druhov.
Špeciálne bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Dobrá imunitná odpoveď je založená na plne kompetentnom imunitnom systéme. Imunokompetenciu zvieraťa môže narušiť celý rad faktorov, napríklad zlý zdravotný stav, stav výživy, genetické faktory, súčasná liečba liekom a stres.
Imunitná odpoveď na zložky vakcíny CDV, CAV-2 a CPV sa môže oneskoriť z dôvodu interferencie materských protilátok. Ukázalo sa však, že vakcína je účinná proti virulentnej infekcii v prítomnosti materských protilátok proti CDV, CAV a CPV na úrovniach rovnakých alebo vyšších ako sú hladiny, s ktorými sa možno stretnúť v poľných podmienkach. V situáciách, kde sa očakávajú veľmi vysoké hladiny materských protilátok, sa má podľa toho naplánovať vakcinačný protokol.
Použitie počas gravidity, laktácie:
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie. Z tohto dôvodu sa použitie veterinárneho lieku neodporúča počas gravidity alebo laktácie.
Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie:
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri použití s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom. Z tohto dôvodu musí veterinárny lekár pre každý prípad rozhodnúť o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
U malého počtu zvierat sa pozorovala bolesť v mieste vpichu ihneď po podaní dávky obsahujúcej 10-násobok zložky DHPPi vakcíny. Bolesť netrvala viac ako 1 minútu a zmierňovala sa bez akejkoľvek liečby. Po podaní predávkovania vakcínou sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce reakcie ako tie, ktoré sú uvedené v časti 6 (Nežiaduce reakcie).
nekompatibility:
Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
ĎALŠIE INFORMÁCIE
Vakcína je dostupná v množstvách 10x1, 25x1 po 50x1 ml pre dve frakcie (lyofilizované a riedidlo) v priehľadných plastových obaloch.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.