Victoza pre deti APOTHEKE ADHOC
Berlín - Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) Európskej agentúry pre lieky (EMA) vydal spoločnosti Novo Nordisk odporúčanie spoločnosti Victoza (liraglutid) rozšíriť schválenie liečby detí a dospievajúcich vo veku od 10 rokov s cukrovkou 2. typu.
Victoza je od roku 2009 schválená ako monoterapia alebo ako doplnok k iným liekom na cukrovku v kombinácii s diétou a cvičením u dospelých s cukrovkou 2. typu. Pediatrická terapia je podobná liečbe dospelých pacientov: v prvom rade je potrebné urobiť zmeny v životnom štýle, ako napríklad zdravá strava a pohyb. Nasleduje aplikácia monoterapie, ak je účinok nedostatočný, možno použiť kombinovanú liečbu. Cieľom liečby cukrovky je dosiahnuť a udržať nízku hladinu cukru v krvi, aby sa zabránilo dlhodobým komplikáciám.
Pre pediatrických pacientov sú metformín a inzulín v súčasnosti jedinou schválenou možnosťou liečby vo väčšine krajín. Viac ako polovica mladých pacientov však nedosahuje glykemickú kontrolu samotným metformínom, a to ani v kombinácii so zmenami životného štýlu. Liečba inzulínom má tiež významné vedľajšie účinky, ako je prírastok hmotnosti alebo vysoké riziko hypoglykémie. Existuje preto veľká neuspokojená lekárska potreba alternatívnych možností liečby pre deti a dospievajúcich s cukrovkou 2. typu.
Victoza je prvý neinzulín, ktorý získal spolu s metformínom pozitívne hodnotenie pri pediatrickom použití pri cukrovke 2. typu. Účinná látka, liraglutid, je inkretínové mimetikum: pôsobí ako inkretíny, skupina metabolických hormónov, ktoré stimulujú zvýšenie množstva inzulínu uvoľneného pankreasom v reakcii na jedlo. Toto umožňuje reguláciu hladiny cukru v krvi. Najbežnejšie vedľajšie účinky liraglutidu sú nevoľnosť, vracanie, hnačky, bolesti hlavy a bolesti brucha.
Placebom kontrolovaná štúdia so 134 pacientmi vo veku 10 až 17 rokov skúmala účinnosť a bezpečnosť Victozy u detí a dospievajúcich s cukrovkou 2. typu. Účastníci dostávali buď liraglutid alebo placebo po dobu 26 týždňov. Klinicky významné zníženie hladín glykovaného hemoglobínu (HbA1c) sa pozorovalo u pacientov liečených Victozou s inzulínom alebo bez neho. Táto hodnota sa používa na stanovenie priemernej hladiny cukru v krvi za niekoľko týždňov. Bez ohľadu na predchádzajúcu spotrebu inzulínu mala skupina s liraglutidom viac hypoglykémie ako skupina s placebom. Výsledky štúdie ukázali, že bezpečnostný profil Victozy v tejto populácii je podobný ako u dospelých.
Cukrovka typu 2 je takzvaný „relatívny nedostatok inzulínu“. To znamená, že pankreas produkuje inzulín, ale bunky tela strácajú citlivosť na hormón. Sekrécia inzulínu z buniek pankreasu je tiež často narušená. Aby sa to kompenzovalo, pankreas uvoľňuje čoraz viac inzulínu. Vedie k zvýšeniu hladiny cukru v krvi. Nezdravá strava, obezita a nedostatok pohybu zvyšujú riziko cukrovky 2. typu. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) došlo v poslednej dobe k nárastu hlásení o cukrovke typu 2 u detí a dospievajúcich, čo z nej robí hlavný typ cukrovky u detí v niektorých častiach sveta.
Liraglutid bol na začiatku roka uvedený ako prvý agonista peptidov podobných glukagónu v rámci programu Disease Management Program (DMP) 2. typu. Zníženie kardiovaskulárneho rizika bolo už v roku 2017 zahrnuté do informácií o predpisovaní liraglutidu. Úspech je výsledkom výsledkov štúdie kardiovaskulárnych koncových bodov „Leader“. Diabetici typu 2 so zjavným kardiovaskulárnym ochorením a nedostatočnou kontrolou diabetes mellitus môžu mať preto úžitok z liraglutidu v kombinácii s najmenej jedným ďalším perorálnym antidiabetikom a/alebo s inzulínom.